Ο ενδυναμωμένος ζωντανός εμβολιασμός είναι μια στρατηγική ανάπτυξης εμβολίων, η οποία συνήθως περιλαμβάνει φυσικά ενδυναμωμένα στρατιώματα, τυπικά διαβατικά κριματογράφηση ή κατεύθυνση τροποποιημένων στρατιών. Αυτοί οι εμβολιασμοί διατηρούν την ανοσογονικότητά τους και προκαλούν ανοσογονικές απαντήσεις στο σώμα, προλαμβάνοντας αποτελεσματικά νόσους. Οι ζωντανοί ενδυναμωμένοι εμβολιασμοί έχουν χρησιμοποιηθεί με επιτυχία για την πρόληψη βιρολικών ή βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων του ανθρώπινου εμβολίου ζωντανού Salmonella για την τυφοειδή, του ενδυναμωμένου εμβολίου για την χολέρα, καθώς και των κτηνιατρικών εμβολίων όπως του εμβολίου Bordetella bovis, του ζωντανού εμβολίου Bartonella multocida για την χοιρινή πλευροπνευμονία και του ζωντανού εμβολίου για την παρατυφοειδή των γουρούνων.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει πάνω από δέκα χρόνια εμπειρία ως μικροβιακό CDMO, προσφέροντας υπηρεσίες ανάπτυξης και κατασκευής (Contract Development and Manufacturing) για ζωντανούς ενδυναμωμένους βακτηριακούς εμβολιασμούς.
Η περιοχή επιχειρησιακών εργασιών μας σε Επίπεδο Βιοασφάλειας 2 (BSL-2) εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας κατά την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την παραγωγή φαρμάκων GMP και την ασεπτική γεμιστική διαδικασία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις που σχεδιάζονται για να απαντήσουν στις ειδικές ανάγκες των πελατών μας, παρέχοντας τραπεζικά μικροβιακά κύτταρα (Υλικό Φαρμακού, API) ή ζωντανά μικροβιακά φαρμακευτικά προϊόντα που απονέμουν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας. Οι εγγραφές παραγωγής μας GMP και οι αναφορές ελέγχου παρέχουν στους πελάτες μας πλήρη διαφάνεια και εμπιστοσύνη στις υπηρεσίες μας.
Διαδικασία παραγωγής
Αποτελέσματα
|
Βαθμός
|
Αποτελέσματα
|
Περιγραφή
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Σωματίδια (DS, ουσία φαρμάκου)
|
Εναιώρηση σωματιδίων
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Ανυδραγωγημένη Βακτηριακή Κύτταρο
|
|
Ζωντανό Βακτηριακό (DP, φαρμακευτικό προϊόν)
|
Φιάλες (υγρό)
|
|
Φιάλες (λυοφωλισμένες)
|
|
Άλλες μορφές δόσης
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
