Cas9-Enzym-GMP-Herstellung

• Innovative Techniken in der GMP-Herstellung des Cas9-Enzyms

  Bei Yaohai verwenden wir neue und intelligente Methoden zur Konstruktion unserer Cas9s. Ein Beispiel: Wir könnten die Proteine ​​der Enzyme neu gestalten, damit sie noch besser funktionieren. Wir verwenden Technologien wie Mikrofluidik, um interessante Dinge zu tun, um unsere Produkte konsistenter und viel schneller herzustellen. Dies GMP-Herstellung von Semaglutid Auf diese Weise können wir eine enorme Anzahl von Enzymen produzieren, ohne deren Qualität zu beeinträchtigen. Wir verbessern und entwickeln ständig neue Technologien von Grund auf, beginnend mit dem Besten, was die Wissenschaft zu bieten hat, um unsere Cas9s zu einem der leistungsstärksten Mittel zur Genomeditierung zu machen.

• Maximierung der Effizienz bei der GMP-Herstellung von Cas9-Enzymen

  Wie wir alle wissen, ist Zeit in der Welt der Genomeditierung ein kostbares Gut, und wir hier verstehen das wirklich. Forscher brauchen schnelle Ergebnisse, und deshalb versuchen wir immer, jeden Schritt der Cas9-Enzymentwicklung so schnell wie möglich zu beschleunigen. Wir pflegen bestimmte Gesetze, die es uns ermöglichen, die Praxis zu perfektionieren und die Qualität auf hohem Niveau zu halten. Daher können wir unsere Cas9-Bestellungen schneller und effizienter ausliefern, da im Produktionsprozess weniger Fehler auftreten. Es hilft unseren Kunden auch, die Artikel zu bestellen und zu erhalten, die sie für ihre Forschung benötigen.

• Deckung der wachsenden Nachfrage nach Cas9-Enzymen durch GMP-Herstellungsprozesse

  Je größer jedoch der Prozentsatz der Menschen ist, die mit der Genbearbeitung beginnen, desto schneller würde die Nachfrage nach Cas9-Enzymen steigen. Wir tun alles, um dieses hochwertige Cas9-Enzym so vielen Menschen wie möglich zugänglich zu machen. Sorgen Sie für eine starke Lieferlösung und stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte immer im Regal sind. Daher müssten sie die Anzahl der Verunreinigungen regulieren, die in einer so bizarren wissenschaftlichen Umgebung überleben könnten. GMP Anti-CD8 VHH Produktion ist der Grund, warum unser anspruchsvolles Design die Massenproduktion von Enzymen ermöglicht, wie sie von immer seltsameren Kunden gefordert werden.

Warum sollten Sie sich für die GMP-Herstellung des Cas9-Enzyms von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Cas9 Enzyme GMP Manufacturing und China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für die GMP-konforme Herstellung von Cas9-Enzymen mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Cas9-Enzym-GMP-Herstellungsfermentationssystem entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammtechnik, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich in der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen für die Cas9-Enzym-GMP-Herstellung anzubieten.

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