Rekombinant Urate Oxidase Fremstilling

• 

  Fremstilling af rekombinant uratoxidase i skala

  Efter at det ønskede protein er produceret med succes i værtscellerne, skal det ekstraheres og renses i stor skala. En sådan strategi ville også kræve omfattende oprensning ved anvendelse af mere sofistikeret maskineri og yderligere trin, herunder centrifugering (et spin-trin, der adskilles baseret på densitet), filtrering (for at fjerne partikler) og kromatografi for yderligere at oprense proteinerne.

• 

  Udfordringer og muligheder ved fremstilling af rekombinant uratoxidase

  Men når vi står over for lange linjer, menneskemængder og forskellige andre frustrationer, er der også mange, åh så mange smukke ting i horisonten. Fremstillingsprocessen lettes mere end nogensinde før ved hjælp af nye trends og innovative teknologier. Forskere arbejder også på nye strategier for at sikre kvalitetskontrol og reducere produktionsomkostningerne for at gøre dette vitale protein mere tilgængeligt.

• 

  Fremtiden for rekombinante fremstillingsteknikker

  Fremtiden for rekombinant proteinsyntese, som er det næste skridt til at opfylde vores krav, ser meget lys ud, da der allerede er nye teknikker og undersøgelser under udvikling. Nylige fremskridt som CRISPR-Cas9, et teknologisk værktøj til genredigering, har fundet vej til forskernes laboratorier, hvilket giver dem mulighed for at skabe personlige gensekvenser, der kan give et bedre proteinudbytte.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende rekombinant Urate Oxidase Manufacturing og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedskrav og levere CDMO-tjenester til fremstilling af rekombinant uratoxidase.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder rekombinant Urate Oxidase Manufacturing intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10-producent af rekombinant uratoxidasefremstilling, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• Rekombinant porcin insulin biofremstilling
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsproces
• Rekombinant IGF-1 fremstilling
• Rekombinant Leptin Fremstilling
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Fremstilling af rekombinant tumorantigen
• Rekombinant type 17 kollagenfremstilling
• Rekombinant type I kollagenfremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.