Rekombinant proteinlot-frigivelsestest

• 

  Videnskaben bag rekombinant proteinlot-frigivelsestest

  Denne test viser forskellige egenskaber ved proteinerne i behandlingen. Testene undersøger kun, om Reporter circRNA protein er rent eller ej, det bør ikke indeholde noget giftigt materiale i sin opløsning. Det er som at kigge over dit måltid for at se, om der er et dårligt sted. Testene overvåger også, om proteinet vil fungere som det skal for at behandle sygdommen og faktisk få folk til at føle sig bedre. Testene sikrer også, at der ikke er bakterier eller vira, der kan få nogen til at blive syge. Vi ved alle, hvordan medicin er nødvendig for at hjælpe os med at redde liv, det er virkelig afgørende for den medicin, vi tager, ikke bør have noget stof, der vil føre til skade.

• 

  Komponenterne i rekombinant proteinlot-frigivelsestest

  En bred række af individuelle tests bruges i rekombinant proteinlotfrigivelsestest for at bekræfte, at medicinen er sikker og effektiv. To af dem er HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) og SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Mens alle disse lyder så tekniske og videnskabelige, er de faktisk bare forskellige metoder, der bruges til at kontrollere proteinkvaliteten i medicin. Endvidere udføres søgestien også med andre tests, herunder endotoksintestning og mikrobiologiske tests. Ved at teste virksomheder sikre sig, at der ikke er noget galt med deres medicin, så de sender kun patienter de bedste produkter.

• 

  Hvordan rekombinant proteinlot-frigivelsestest hjælper med at holde patienterne sikre.

  Effektiviteten af ​​den medicin, der tages af mennesker, rækker langt i menneskers liv, og uden at sikre sikkerhed herigennem, kan vi ikke levere dem til mennesker, så rekombinant proteinlotfrigivelsestest er en vigtig procedure. Dette er vigtigt for virksomheder at gøre, så de kan sikre sig, at stoffet er stærkt, rent, og at det forbliver på denne måde. Dette sikrer, at patienterne kan stole på, at de får en passende dosis medicin, og en som også er sikker for dem. Denne test identificerer også andre skadelige end dem, der fører til forurening og i sidste ende gør folk syge. Og denne test er det, der ofte har forhindret skadelig medicin i at blive solgt, og derved beskyttet mennesker og endda reddet liv. Dette er en væsentlig fase i proceduren for at sikre, at patienter får den bedste pleje og mindst mulig skade.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid' DNA den mRNA og andre mikroorganismer specialiseret i flere mikroorganismer og andre. sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe rekombinante proteinlot-frigivelsestestvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer udbyttet og sænker omkostningerne til os, og vi har et højeffektivt leveringsteam, der sikrer os en højeffektiv leverings- og tidskvalitet. levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der specialiserer sig i rekombinant proteinlotfrigivelsestest. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant levering af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Recombinant Protein Lot Release Testing RD-platforme samt produktionsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Recombinant Protein Lot Release Testing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.