Yaohaiuc tilbereder medicin for at give en bedre livskvalitet for mennesker. De producerer et essentielt lægemiddel kaldet Nerve Growth Factor (NGF). NGF er unik ved, at det hjælper vores nerver med at vokse og også forblive sunde. Naturlige årer er nødvendige for alle, og den vigtigste faktor i fjernelse af kar. Usunde nerver kan forårsage smerte eller bevægelsesproblemer. Derfor bliver medicin som NGF så vigtig.
Yaohai arbejder ihærdigt på at debutere et nyt NGF-lægemiddel, kaldet Recombinant NGF. Dette nye lægemiddel er anderledes, da det er fremstillet i et laboratorium, som giver den sterile naturlige verden for forskere at operere. Rekombinant NGF Rekombinant NGF er ikke afhængig af animalske komponenter i modsætning til den almindelige NGF, der blev høstet i køer eller mus. Dette gør det til noget, der kan produceres på en mere human måde og med potentiale til at reducere risikoen.
Yaohai-forskere har brugt mange år på at arbejde hårdt for at lave rekombinant NGF. Uafskrækket begyndte de med at studere de måder, hvorpå NGF opererer i kroppen og dens kritiske funktion i at opretholde vores nerves generelle velbefindende. Da de studerede NGF, gik de for at lære, hvordan andre laboratorier fremstiller lægemidler for at lære dem den bedste praksis.
Produktion af rekombinant NGF er ikke så simpel. Denne proces kræver en række indviklede trin. På dette stadium skal forskerne mestre at skabe specielle celler i et laboratorium, der producerer NGF. Disse celler er kritiske, fordi de vil være dem, der producerer den NGF, folk har brug for. Dernæst skal forskerne lokke disse laboratorieskabte celler til at generere NGF. Men efter at cellerne har produceret NGF, skal forskerne så kæmpe det væk fra dem. NGF skal også være oprenset, sikker og klar til menneskelig brug.
Ifølge Yaohai kan rekombinant NGF hjælpe en stor følelsesløshed af individuelle nerveproblemer, som det er! Håbet med denne nye medicin er, at den vil være mindre giftig og mere potent end andre former for NGF-medicin på markedet. Desuden er rekombinant NGF sandsynligvis lettere og billigere at fremstille. Derved ville det betyde, at flere mennesker ville være i stand til at drage fordel af en meget nyttig medicin, der kan forbedre deres liv drastisk.
Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant NGF Manufacturing producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Rekombinant NGF Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom rekombinant NGF Fremstilling af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til human, veterinær og håndtering af rekombinant NGF-fremstilling. Vi har de mest avancerede RD samt produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.