I Yaohai har vi et dedikeret team til at udvikle den perfekte rekombinante IgG-protease til dig. Særlige metoder og teknikker bruges til at opnå og rense din protease fra bakterier, der er blevet gensplejset. Dette giver os en ren, meget potent protease, der kan bruges i mange vigtige medicinske anvendelser. Betydningen af denne protease kan godt forstås i forskellige biofarmaceutiske processer.
Rekombinant DNA-teknologi bruges til at fremstille rekombinant IgG-protease. Dette er en videnskabelig proces, hvor vi sætter genet fra bakterierne, der instruerer til at lave protease, som er blevet indsat i bakterieceller. Når vi gør det, danner bakterier en masse protease, og det er meget godt for det, vi har brug for. Vores team har fundet nye, bedre måder at udføre denne proces på, som gør det muligt for os at få mere og mere protease på kortere tid. Dette hjælper ikke kun os, men også de kunder, der værdsætter vores produkter.
Som proteaseproducenter forsøger vi løbende at finde muligheder for at forbedre vores råmateriale, og hvordan det behandles. Dette vil involvere sådanne ændringer som bedre vækst af bakterien, der producerer proteasen, og forenkling og fremskyndelse af rengøring. Vi stimulerer tid og sparer ressourcer til at producere et fantastisk produkt til den lavest mulige pris, vi nogensinde kunne levere til vores kunder. Vi forbliver lige så forpligtede til vores effektivitet, for at vi kan betjene dig bedre og levere topkvalitetsprodukter uden unødige forsinkelser.
Rekombinant IgG-protease er i stor efterspørgsel, og flere og flere mennesker har brug for det, og derfor bliver det nødvendigt at have måder, der kan give storskalaproduktion af dette antistof. Yaohai har udviklet nogle banebrydende nye måder at producere denne protease i store mængder. Store fermentering Ældre, vi bruger også store tanke, der dyrker masse, ikke dårlige bakterier, men... Flere af dem på én gang. Således kan vi lave en masse protease på én gang. Vi bruger også avancerede metoder til at rense proteasen fra bakterierne, IDEOGRAPH Jeg håber, at denne revision var nyttig, hvis du har brug for andet. Derfra er de venlige knopper stadig frosne i et stykke tid, hvor de kommer direkte til os hos Extract Niagara, så vi ved, at vores slutprodukt er rent og sikkert at bruge.
Med fremkomsten af biofarmaceutiske produkter er der et stigende behov for rekombinant IgG-protease. Så der kræves amny ting, som kan gøres med denne meget essentielle protease, f.eks. rensning af proteiner, hævning af antistoffer eller anden forskning. Vi har specifikt designet en ren og potent rekombinant IgG-protease hos Yaohai for at imødekomme kundernes behov. Og vi ønsker, at vores kunder skal føle, at de kan regne med os for de produkter, de har brug for.
Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er rekombinant IgG Protease Manufacturing til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet varierer fra 1 ml til rekombinant IgG-proteasefremstilling. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.
Yaohai BioPharma, en top 10 rekombinant IgG Protease Manufacturing, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og -regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team har dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer med produkter af høj kvalitet samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra rekombinant IgG Protease Manufacturing. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.