Rekombinant IgA1-proteasefremstilling

• 

  En omfattende guide til fremstilling af rekombinant IgA1-protease.

  Fermenteringsstadiet kommer derefter. I dette trin dyrkes værtscellerne i et enormt apparat kaldet bioreaktor. Den rekombinante IgA1-protease udtrykkes i værtsceller ved vækst og udvidelse af ekspressionen. Enzymet produceres i fermenteringsbouillonen, og forskerne genvinder det derefter, efter at der er skabt en tilstrækkelig mængde.

• 

  Vigtigheden af ​​rekombinant IgA1-proteasefremstilling.

  De sidste to trin er filtrering og formulering. Gennem forskellige mekanismer fjerner vi eventuelle resterende urenheder og gør enzymet klar (selve komplekset) til brug. Det er væsentligt at udføre disse trin i detaljer, for at den resulterende rekombinante IgA1-protease er af god kvalitet og i stand til at blive anvendt til forskellige formål.

• 

  Innovationer inden for rekombinant IgA1-proteasefremstilling.

  Desuden var et af de vigtigste fremskridt i vores undersøgelse high-throughput screeningsteknikker. Disse metoder letter en effektiv screening af værtsceller for den nødvendige optimale produktionsvært og kan generelt anvendes til at udvikle andre rekombinante IgA1-proteaseproducerende værtsstammer. Dette vil spare en masse tid og ressourcer, på samme måde som vi allerede har gjort fremstillingsprocessen enkel.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Recombinant IgA1 Protease Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing til vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er rekombinant IgA1 Protease Manufacturing til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• Rekombinant porcin insulin biofremstilling
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsproces
• Rekombinant IGF-1 fremstilling
• Rekombinant Leptin Fremstilling
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Fremstilling af rekombinant tumorantigen
• Rekombinant type 17 kollagenfremstilling
• Rekombinant type I kollagenfremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.