Rekombinant FGF-fremstilling

• 

  Klar til produktion i kommerciel skala af rekombinant FGF

  Men det er mere end bare at pumpe masser af medicin ud. Yaohai er også ekstremt bekymret over sikkerheden og effektiviteten af ​​den medicin, de producerer. De udfører test på hvert batch af medicin for at sikre, at det indeholder den korrekte mængde FGF. De sikrer også, at der ikke er forurening med giftige stoffer eller andre stoffer, der kan true mennesker.

• 

  Sikring af effektivitet og renhed i rekombinant FGF-fremstilling

  Yaohai har fundet ud af, hvordan man maksimerer mængden af ​​FGF, de kan få fra hver batch af celler. De anvender også en speciel proces kaldet kromatografi. Dette er den proces, der giver dem mulighed for at isolere alle de forskellige komponenter i medicinen. Dette efterlader FGF som den eneste vektor i slutproduktet og undgår således kontaminering og baggrundsstøj til medicinen.

• 

  Innovationer i rekombinant FGF-produktion til terapeutiske applikationer

  En anden ny ting, de gør med rekombinant FGF, er at hjælpe folk, der har problemer med deres knogler. FGF kan stimulere knogler til at vokse med højere hastighed og reparere mere effektivt Yaohai er ved at udvikle en metode til at injicere rekombinant FGF direkte ind i knoglen, hvilket vil fremme heling og restitution hos mennesker med knoglerelaterede bekymringer.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet varierer fra 1 ml til rekombinant FGF-fremstilling. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Recombinant FGF Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere Rekombinant FGF Manufacturing CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et rekombinant FGF Manufacturing-fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet samt reducerer produktionsomkostningerne for at sikre, at dit teknologiske marked leverer hurtigere og hurtigere.

Relaterede produktkategorier

• Rekombinant porcin insulin biofremstilling
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsproces
• Rekombinant IGF-1 fremstilling
• Rekombinant Leptin Fremstilling
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Fremstilling af rekombinant tumorantigen
• Rekombinant type 17 kollagenfremstilling
• Rekombinant type I kollagenfremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.