Rekombinant teknologi tilbyder en sofistikateret og spændende tilgang til genmodifikation af ved videnskabsfolk. Effektiv produktion af protein som EGF kan være mulig i laboratoriet ved hjælp af bakteriernes indbyggede evne. Videnskabsfolk har undersøgt EGF i årevis som behandling eller hjælp til forskellige sundhedsproblemer. Det er kendt, at EGF kan hjælpe med huden at helbrede og voksem af kropstissue, samt bekæmpe kræft. Men en af de største hindringer var, at produktionen af EGF havde krævet meget tid og penge. Ved sådan en høj pris ville få forbrugere med dybt-lommede forsikring dækning nogensinde tænke på, at de kunne klare den behandling.
Takket være, at Yaohai har brugt genteknologi til at producere EGF billigt. Dette gøres ved at introducere EGF-gener i små organismer som bakterier eller gær. Disse små væsener producerer derefter massevis af EGF-protein, der kan isoleres og sælges i forskellige former, såsom crèmes, lotions eller endda injektioner. Det betyder, at individer nu kan samle bedre løsninger til at behandle en række sundhedsproblemer.
I denne studie bruges det naturlige protein EGF, som er nyttigt for cellevækst og sårhelning. Det findes specifikt i bestemte områder af kroppen, såsom huden, tarmen og nieren. Forskellige studier har vist de fordele af EGF for hudens sundhed og genopfriskning. Det hjælper med at reparere kroppen ved skader og forbedrer den generelle sundhed af vores hud.
Yaohai har indført recombinant teknologi for EGF og identificeret nye anvendelser af denne cytokine effektivitet. Forskerne har nu udviklet nye versioner af EGF, der kan bruges til at helbrede alvorlige sår, brændskader og forskellige diabetes-relaterede tilstande, såsom diabetiske fodulcerer. Udover disse anvendelser undersøger de også måder at bruge EGF til at fremme hårvekst og reducere de synlige tegn på ældre, hvilket giver det potentiel anvendelse i kosmetikken.
Sådan har indførelsen af recombinant EGF forandret mange grundlæggende aspekter af medicinen. EGF-behandling for flere patienter er nu mulig, da det koster mindre at producere. Dette gør det muligt for flere mennesker at bruge EGF til den helbredelse, det giver. Desuden blev EGF ekstremt ren og konstant med denne metode. Ideen er at have en behandling, der ikke kun er effektiv, men også sikker for patienterne.
En af de større gennembrud med EGF-terapi er dets implementering i kræftbehandling. EGF kan, som vi ved, fremkalde kræftcellevekselvirkninger, men prøver på EGF har også vist sig at være nyttige ved at blokere receptorerne, hvori EGF forbinder på kræftceller ved hjælp af recombinant EGF - og dette virker. Dette hjælper med at stoppe væksten af kræftceller, således at EGF kan være nyttig ved behandling af kræft.
Vevvækst og regenerativ medicin. Potentialet for EGF inden for vevvækst og regenerativ medicin er relativt nyt. Studier har vist, at EGF er blevet brugt til at understøtte udviklingen af nye blodkar og kollagen, som er nødvendige for god huden helbred og genopretning. Sådan noget kunne åbne nye døre for behandling af sygdomme såsom osteoarthritis, rygradsskader og andre, så vores legemer kan genere sig bedre.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Recombinant EGF Manufacturing og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobebaseret bioprosessering. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et fermentations-system til produktion af rekombinant EGF til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forøgelse af opnåelser samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af Recombinant EGF Manufacturing, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forhåndsfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskedybetspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Specifikationerne for forhåndsfyldte kartridger eller sprøjter ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringstilpasninger for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Recombinant EGF-produktion. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) lokalaudit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsside. Desuden har vi bestået de første certifikationsauditer af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.