Den rekombinante teknologi tilbyder en sofistikeret og interessant tilgang til genmodifikation af forskere. Effektiv produktion af protein såsom EGF, kan være mulig i laboratoriet ved hjælp af bakteriers indbyggede evne. Forskere har studeret EGF i mange år som en behandling eller hjælp til forskellige sundhedsproblemer. Det er kendt, at EGF kan hjælpe med hudheling og vækst af kropsvæv samt kæmper med kræft. Alligevel var en af de største forhindringer, at produktionen af EGF altid havde krævet en masse tid og penge. Til en så høj pris ville få forbrugere med en deep-pocket-forsikring nogensinde tro, at de havde råd til behandlingen.
Heldigvis brugte Yaohai rekombinant DNA-teknologi til at producere EGF billigt. Dette gøres ved at introducere EGF-gener i bittesmå organismer som bakterier eller gær. Disse små fyre fortsætter derefter med at producere en masse EGF-protein, der kan isoleres og sælges i forskellige former, såsom cremer, lotioner eller endda injektioner. Det betyder, at enkeltpersoner nu kan kompilere bedre løsninger til at behandle en række sundhedsproblemer.
I denne undersøgelse er den anvendte EGF et naturligt protein, som er gavnligt i cellevækst og sårheling. Det er specifikt placeret i områder af kroppen, såsom hud, tarme og nyrer. Talrige undersøgelser har vist fordelene ved EGF for hudsundhed og foryngelse. Det hjælper med at reparere kroppen i tilfælde af skader og gavner vores huds generelle sundhed.
Yaohai har været banebrydende for den rekombinante teknologi af EGF og identificeret nye anvendelser for denne cytokineffektivitet. Forskerne har nu skabt nye versioner af EGF, der kan anvendes til at helbrede alvorlige sår, forbrændinger og forskellige diabetes-relaterede tilstande såsom diabetiske fodsår. Udover disse applikationer undersøger de også måder at bruge EGF til at hjælpe med at fremme hårvækst og reducere de synlige tegn på aldring, hvilket giver det potentiel anvendelighed i kosmetik.
Så her er, hvordan introduktionen af rekombinant EGF har ændret mange grundlæggende hjørner af medicinen. EGF-behandling til flere patienter er nu mulig, da det koster mindre at producere. Dette gør det muligt for flere mennesker at bruge EGF til den helbredelse, det giver. Derudover blev EGF ekstremt ren og konsistent med denne metode. Tanken er at have en behandling, der ikke kun er effektiv, men også sikker for patienterne.
Et af de store gennembrud med EGF-terapi er dens implementering i kræftbehandling. EGF kan, som vi ved, inducere kræftceller, men prober af EGF har også været gavnlige til at blokere de receptorer, som EGF forbinder til på cancerceller ved hjælp af rekombinant EGF, og dette virker. Dette hjælper med at stoppe væksten af kræftceller, så EGF kan være nyttig til behandling af kræft.
Vævsteknologi og regenerativ medicin Potentialet for EGF til vævsteknologi og regenerativ medicin er relativt nyt. Undersøgelser har vist, at EGF er blevet brugt til at støtte udviklingen af nye blodkar og kollagen, som er nødvendigt for god hudsundhed og heling. Sådan noget kunne åbne nye døre til behandling af lidelser som slidgigt, rygmarvsskader og så videre, hvor vores kroppe bedre kan reparere sig selv.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af rekombinant EGF-fremstilling og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et rekombinant EGF Manufacturing-fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet og reducerer produktionsomkostningerne Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af rekombinant EGF Manufacturing, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant EGF Manufacturing. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.