Stormolekyle-lot-frigivelsestest

• 

  Strømlining af testprocessen for frigivelse af store molekyler for forbedret effektivitet

  Test kan være en langsom og opslidende proces for videnskabsmænd. Dette er grunden til, at Yaohai anvender moderne teknologier og tilgange til at accelerere testene og automatiseringen. De har gjort brug af nogle nye maskiner og værktøjer, hvor du kan få al funktion testet efter dit behov. Tager man automatisering som eksempel - det er, når en del af det arbejde, der tidligere blev udført af mennesker, nu kan udføres af maskiner. Dette hjælper med at gøre det hurtigere og mere effektivt. Yaohai giver også regelmæssig Nøgen Plasmid Produktion inspektion og opdatering af deres prøveteknik for at være sikker på, at teknikkerne fungerer tilstrækkeligt godt. Microbiotica hævder at arbejde på at fremskynde denne proces, for at de kan bringe deres lægemidler på markedet hurtigere og samtidig opretholde standarden for kvalitet og sikkerhed.

• 

  Et kritisk skridt i lægemiddeludvikling

  Lot release test er et meget kritisk trin i fremstillingen af ​​lægemidler, processen er også afgørende for store molekyler. Ved at sikre sikkerheds- og effektivitetsinspektioner af alle produkter sikrer dette, at hvert produkt vil være af en god standard. Yaohai er i denne branche; de ved, hvad medicin betyder for menneskers liv og tager derfor denne proces meget alvorligt. Deres opgave er at sørge for, at den medicin, de producerer, er stærk nok og for så vidt effektiv. Dette trin er en anden måde, virksomheden har været i stand til at dele i sin mission om at tilbyde pålidelige produkter, som kunderne kan bruge. Det er et skridt til at give kunderne tillid til, at de køber testet medicin og dermed også sikre til eget forbrug.

• 

  Fremskridt inden for testteknikker for frigivelse af store molekyler.

  I nogen tid nu har test af frigivelse af store molekyler været normen. Imidlertid udvikler og forbedres produktteknologien hele tiden. Vi er nødt til at forstå nye test- og kvalitetssikringsmetoder, som Yaohai gør. Nye teknikker som massespektrometri og fluorescens har udviklet sig gennem årene. Fordelene ved disse nyere teknikker er, at de kan producere omhyggelig information før snarere end senere. Yaohai har i det væsentlige den højeste standard af medicin til deres rådighed, ved konsekvent at investere i ny teknologi og forbedring af medarbejdernes viden. De er forpligtet til de seneste fremskridt inden for test for deres egen sikkerhed og brug.

Hvorfor vælge Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​stort molekyle lot-frigivelsestest og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Large-molecule Lot Release Testing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. Gæringsskalaerne, der er tilgængelige til brug, spænder fra stormolekyle-lotfrigivelsestest til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende store molekyle-lot-frigivelsestests og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.