Test ved Batchfrigivelse af store molekyler

• 

  Optimering af proces for testning ved frigivelse af store molekyl-lotter til forbedret effektivitet

  Testing kan være en langsom og krævende proces for forskere. Derfor anvender Yaohai moderne teknologier og metoder for at accelerere testningerne og automatiseringen. De har indført nogle nye maskiner og værktøjer, hvor du kan få al funktionstestning udført efter dine krav. Ved at tage automatisering som eksempel — dette er, når en del af arbejdet, der tidligere blev udført af mennesker, nu kan udføres af maskiner. Dette hjælper med hurtigere gensidiggørelse og at være mere effektiv. Yaohai tilbyder også regelmæssig Naken Plasmidproduktion inspektion og opdatering af deres prøveteknik for at sikre, at teknikkerne fungerer tilstrækkeligt godt. Microbiotica påstår, at de arbejder på at forhaste denne proces, så de kan få deres lægemidler på markedet hurtigere, samtidig med at de vedligeholder kvalitets- og sikkerhedsstandarden.

• 

  En kritisk skridt i udviklingen af lægemidler

  Frigivningstest af partier er en meget kritisk skridt i produktionen af lægemidler, processen er også afgørende for store molekyler. Ved at sikre, at alle produkter undersøges med hensyn til sikkerhed og effektivitet, sikres det, at hvert enkelt produkt opfylder et godt standardniveau. Yaohai opererer inden for dette område; de ved, hvad medicin betyder for menneskelivet, og tager derfor denne proces meget alvorligt. Deres opgave er at sikre, at de lægemidler, de producerer, er stærke nok og dermed virkningsfulde. Dette skridt er endnu en måde, hvorpå firmaet har kunnet bidrage til sit mål om at tilbyde pålidelige produkter, som kunderne kan bruge. Det er et skridt for at give kunderne tillid til, at de køber testede lægemidler, og dermed er sikre til egen forbrug.

• 

  Fremstegninger inden for teknikker til testning ved frigivelse af store molekyl-lotter.

  I lang tid har testning af udgivelse af store molekyler været normen. Produktteknologien udvikler sig imidlertid konstant og bliver bedre. Vi skal forstå nye test- og kvalitetsikkerhedsmetoder, ligesom Yaohai gør. Nye teknikker såsom massespektrometri og fluorescens har udviklet sig gennem årene. Fordelen ved disse nyere teknikker er, at de kan producere nøje information tidligere i stedet for senere. Yaohai har faktisk de højeste standarder for medicin til rådighed ved at investere kontinuerligt i ny teknologi og forbedring af medarbejderkendskaber. De er engagerede i de nyeste fremskridt inden for testing for deres egen sikkerhed og brug.

Why choose Yaohai Test ved Batchfrigivelse af store molekyler?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores hovedfokus har været produktion af test af store molekylgrupper og terapeutika til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende forskning- og udviklingsplatforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobielte baserede bioprocesser. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Test af udgivelse af store molekyler har erfaring i produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubstanter fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær oploselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgning af produktydelsen og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renning. Vi har også to automatiserede fyldningslinjer til kartridger, flaskehalsflasker og præfyldte sprøjtepiller. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra test af store molekyler til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsområdet for præfyldte sprøjtepiller eller kartridger ligger på omkring 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til testning af store molekylgrupper og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, som også overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokaltjek af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået første certificeringstjek af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.