Forskere er dedikerede til at opklare mysteriet om, hvordan nøgne plasmider bliver til. Dette er helt sikkert en af de vigtigste måder, DNA kan bruges til at udvikle nye medicinske behandlinger, der redder liv. Ironisk, hvordan denne lektion er så enkel, men alligevel misforstået i betragtning af DNA! - Tænk lillebitte, i det nordlige Uganda.
Plasmider er små, runde stykker DNA, der er til stede i mange celler - ligesom dem, du ville leve inde i vores figur eller blomster- og bakteriefunktioner. Dette er meget afgørende inden for genteknologi. Genteknologi: Ændring af levende tings DNA af videnskabsmænd for at lave nye lægemidler til forskellige sygdomme. Det, der gør plasmider så seje, er, at de kan indeholde gener af interesse, der hjælper med at lave disse terapier.
Forskere kan få de nøgne plasmider ud af dem, hvis de fjernes fra deres ydre beskyttende lag. Skallen er vigtig, da den beskytter DNA'et, men at fjerne dette giver forskerne mulighed for at bruge og ompakke det, der er indeni, til nye brugbare behandlinger. Udført i et laboratorium, hvor forskerne arbejder, hvor de udfører reduktion. Det er et stort skridt mod at finde nye måder at hjælpe med at helbrede mange menneskerelaterede sygdomme.
En af de fedeste ting ved produktion af nøgen plasmid er, at det ændrer, hvordan genterapi fungerer. Genterapi er en form for behandling, der søger at introducere gener i en persons celler. Dette giver kroppen mulighed for at beskytte sig selv mod sygdom og kan endda passe på et bedre helbred generelt.
Denne måde at hjælpe enkeltpersoner på er svær at gøre og kan dog være meget dyr. Men det er her det nøgne plasmidudtryk kommer ind! Det førte til en meget mere strømlinet og vellykket genterapi. Ved at bruge DNA'et fra plasmider til at skabe eksisterende genterapibehandlinger har forskere været i stand til at udvikle nyere terapier hurtigere, end det tidligere var muligt. Dette lader dem hjælpe patienterne hurtigere.
Defekte gener kan repareres af forskere ved hjælp af CRISPR-teknologi med ubehandlet plasmidproduktion, hvilket muliggør skabelsen af mere potente lægemidler og nye terapeutiske løsninger. Vi er kun lige begyndt at opdage, hvad nye terapier kan præsentere inden for dette felt, men mulighederne virker både lokkende og vidtspændende.
Mest spændende kan denne evne muliggøre skabelsen af personlige behandlingsstrategier skræddersyet til individuelle patienter. Hvilket kunne betyde, at behandlingerne er mere potente og har færre bivirkninger sammenlignet med traditionel adeno-associeret viral dryp. Forskningen i produktion af nøgne plasmider kan tjene en mere væsentlig del i fremtiden, da personlig medicin er et stadig mere populært område.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær Naked Plasmid Production (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer og øge produktudbyttet og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter. Dette hjælper vi bringer dine unikke produkter hurtigere på markedet
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en Naked Plasmid Production-produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til styring af kæledyr, menneskelig og nøgen plasmidproduktion. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.