Forskerne er dedikeret til at afsløre hemmeligheden bag, hvordan nøgen plasmid kommer til at eksistere. Sikkert er dette en af de vigtigste måder, hvorpå DNA kan bruges til at udvikle nye medicinske behandlinger, der redder liv. Ironisk nok er denne lektion så simpel, endnu misforstået, når det handler om DNA! - Tænk lille, i Nord-Uganda.
Plasmider er små, runde stykker DNA, der findes i mange celler - ligesom dem, du ville finde inde i vores krop eller blomster og bakteriefunktioner. Dette er meget vigtigt inden for genetisk ingeniørvidenskab. Genetisk ingeniørvidenskab: Ændring af levendes DNA af forskere for at lave nye lægemidler til forskellige sygdomme. Det, der gør plasmider så fedt, er, at de kan holde gener af interesse, der hjælper med at lave disse terapiers.
Forskere kan få de nakete plasmider ud af dem, hvis deres ydre beskyttende lag bliver fjernet. Skallet er vigtigt, fordi det beskytter DNA'et, men at strikke dette fra tillader forskere at bruge og genpakke hvad der er inde i nye brugbare behandlinger. Udføres i et laboratorium, placeringen for forskeres arbejde, hvor de udfører nedskærning. Det er et stort skridt mod at finde nye måder at hjælpe med at kurere mange menneskelige sygdomme.
Et af de køligste ting ved naket plasmidproduktion er, at det ændrer, hvordan geneterapi fungerer. Geneterapi er en form for behandling, der søger at introducere gener i en enkelt persons celler. Dette giver kroppen mulighed for at beskytte sig selv mod sygdom og kan endda sikre bedre helbred i almindelighed.
Denne måde at bistå individer på er svær at gennemføre og kan være meget dyrt, alligevel. Men her kommer den naked plasmid udtryk ind i billedet! Det resulterede i en meget mere effektiv og vellykket geneterapi. Ved hjælp af DNA'et fra plasmider til eksisterende geneterapi-behandlinger har forskere været i stand til at udvikle nye terapiers hurtigere end tidligere muligt. Dette gør det muligt at bistå patienter hurtigere.
Defekte gener kan repareres af videnskabsmænd ved hjælp af CRISPR-teknologien med uprætreated plasmid produktion, hvilket tillader oprettelsen af mere kraftfulde lægemidler og nye terapeutiske løsninger. Vi begynder lige netop at opdage, hvilke nye terapeutiske muligheder der kan præsenteres inden for dette felt, men mulighederne ser både spændende og bredt ud.
Det mest spændende er, at denne evne muligvis kan gøre det muligt at oprette personaliserede behandlingsstrategier tilpasset enkelt patienter. Det kunne betyde, at behandlingerne er mere effektive og har færre bivirkninger i forhold til traditionel adeno-associeret virus-dripping. Forskning inden for produktion af nøgen plasmid kan spille en større rolle i fremtiden, da personaliseret medicin bliver en stadig mere populær felt.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære naket plasmidproduktion (opnåelser op til 15g/L) og intracelleulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processerne, øge produktuddelingen og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret en fremstilling af Naked Plasmid med robust forskning og udvikling samt fremragende fremstillingsanlæg. Fem råstoffremstillingslinjer, der overholder GMP-standarder til renring og fermentation af mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forsendelse af flasker og patroner, herunder præudefyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for præudefyldte patroner eller sprøjter ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af kommersielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af husdyr, mennesker og naked plasmid-produktion. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stammer og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, som sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit på stedet for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Desuden har vi klaret de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedssikkerhedsledelsessystem.