Udvikling af malariavaccine
Malaria er en livstruende sygdom. Det spredes til mennesker med nogle typer myg og findes for det meste i tropiske lande. I 2022 var der anslået 249 millioner malariatilfælde og 608,000 malariadødsfald i 85 lande verden over.
Som en sygdom forårsaget af encellede mikroorganismer af Plasmodium-gruppen, spredes human malaria udelukkende gennem stik af inficerede hun-Anopheles-myg. Der er fem arter af Plasmodium, der kan inficere og spredes af mennesker. Blandt dem er størstedelen af dødsfaldene forårsaget af P. falciparum, mens P. vivax, P. ovale og P. malariae generelt forårsager en mildere form for malaria. Vacciner baseret på P. falciparum er blevet opdaget for at forhindre human malaria.
Siden oktober 2021 har WHO anbefalet bred brug af malariavaccine, RTS,S/AS01 (Mosquirix), blandt børn, der bor i regioner med moderat til høj P. falciparum malariatransmission. Det har vist sig, at vaccinen markant kan reducere malaria, og dødelig svær malaria, blandt små børn. I oktober 2023 anbefalede WHO en anden sikker og effektiv malariavaccine ved navn R21/Matrix-M. Det forventes, at tilgængeligheden af to malariavacciner vil gøre bred udbredelse i hele Afrika mulig.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
En proteinkonstruktion, der først blev udviklet af GlaxoSmithKline i 1986, var grundlaget for RTS,S-vaccinen. Gentagelsen (R) og T-celleepitopen (T) af Plasmodium falciparum pre-erythrocytic circumsporozoite protein (CSP) blev brugt til at skabe RTS,S, som derefter blev fusioneret med hepatitis B virus overflade (S) antigen (HBsAg). Rekombinant DNA-teknologi bruges til at fremstille ikke-infektiøse viruslignende partikler (VLP'er), der er kendt som RTS,S i gærceller (Saccharomyces cerevisiae). Derudover blev AS01 (AS01E), som består af Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21) og 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL), tilsat som en adjuvans for at forbedre immunsystemet respons.
R21/Matrix-M
R21-vaccinen er udviklet i samarbejde med Jenner Institute ved University of Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax og Serum Institute of India.
R21 består af den centrale gentagelse og C-terminalen af CSP'et fusioneret til den N-terminale ende af HBsAg (i form af VLP'er) produceret i Hansenula polymorpha. R21-vaccinen indeholder højere circumsporozoite-protein (CSP)-antigen end RTS,S-vaccinen. Derudover indeholder R21, selvom R01 bruger den samme HBsAg-koblede rekombinante struktur, ingen overskydende HBsAg. Det inkluderer Matrix-M-adjuvans, men ikke ASXNUMX.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til vacciner
- Microbial Strain Engineering og screening
- Mikrobiel cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Upstream procesudvikling
- Nedstrøms procesudvikling
- Formuleringsudvikling
- GMP fremstilling
- Fyld og afslut
- Analytisk og testning
- Reguleringsanliggender
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
