Nogle bakterier forårsager sygdom ved at udskille toksiner, såsom tetanus og difteri. Inaktiverede toksiner, forberedt ved fysiske og kemiske metoder, er de vigtigste aktive ingredienser i toxoidvacciner. Toxoidvacciner beholder den immunogenitet, der aktiverer produktionen af specifikke antistoffer, men forårsager ikke sygemasker.
De nuværende godkendte menneskelige toxoidvacciner omfatter difterivaccin og tetanusbacteriovaccin, og veterinær vacciner inkluderer multivalent Pasteurella toxoid og svine pleuropneumoni Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har mere end et årti med mikrobiologisk CDMO-erfaring. På baggrund af Biosikkerhedsniveau 1 (BSL-1) og Biosikkerhedsniveau 2 (BSL-2) GMP-værksted leverer vi en alt-i-et-løsning for udvikling af mikrobiologiske stammer, fermentering, toxoid ekstraktion og renelse samt sterilt fyldning.
I overensstemmelse med kundens tilpassede behov leverer vi klienter toxoid råvare (DS, API) eller vaccinetilskud (DP) der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter.
Nogle godkendte Toxoidvaciner er opført herunder:
|
Anvendelse
|
Toxoidnavn
|
Stamtype
|
Platform
|
|
Menneske
|
Dyfteri Toxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobielle fermentasjonssystemer
Centrifugering og homogeniseringsudstyr
Høj/lavtrykskromatografi-systemer
Konjugationsreaktionsbeholder
Biosikkerhedsniveau: BSL-2
GMP Kvalitetsystem
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinær
|
Multivalent Pasteurella Toksoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysintokser ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Menneskelig og veterinær
|
Andre mikrobielt baserede toksiner (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoidvacccineproduktprocess
Aflevering
|
Type
|
Leverancer
|
Specifikation
|
Ansøgninger
|
|
GMP
|
Vedvarende stof
|
Bakterieafledt toxin
|
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND),
Tilladelse til kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Tilladelse til biologiske produkter (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lægemiddelprodukt
|
Flasker (væsker)
|
|
Flasker (lyofilerede)
|
|
Andre dosisformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
