Patogene mikroorganismer inaktiveres ved fysiske eller kemiske metoder for at fremstille inaktiverede vacciner. Inaktiverede vacciner mister deres patogenitet, men beholder en god immunogenitet. Inaktiverede vacciner er blevet brugt til at forebygge virus- eller bakterieinfektioner, såsom menneskelig tyfus Salmonella-inaktiveret vaccine, samt dyrevacciner som svine rødme-inaktiveret vaccine, grisling Escherichia coli-inaktiveret vaccine, Haemophilus parasuis-inaktiveret vaccine, multifunktionelt Bacillus-inaktiveret vaccine og svine bronchial septicemi Bordetella-inaktiveret vaccine.
Yaohai Bio-Pharma har mere end ti års erfaring inden for mikrobiologisk CDMO. På baggrund af Biosikkerhedsniveau 1 (BSL-1) og Biosikkerhedsniveau 2 (BSL-2) operationsområde leverer vi en alt-i-et-løsning fra udvikling af mikrobiologiske stammer til GMP-produktion af inaktiverede vacciner.
Basert på kundenes tilpassede behov leverer vi inaktiverede vaccinetilskud (DS, API) eller formuleringer (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsoppgaver og testrapporter.
Prosess for inaktiveret vaccineprodukt
Leverancer
|
Type
|
Leverancer
|
Specifikation
|
Ansøgninger
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Vedvarende stof
|
Inaktive bakterier
|
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND),
Tilladelse til kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Tilladelse til biologiske produkter (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lægemiddelprodukt
|
Flasker (væsker)
|
|
Flasker (lyofilerede)
|
|
Andre dosisformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
