Mikrobiální biologické látky CDMO

• 

  Špičková zařízení a vybavení pro mikrobiální biologickou výrobu

  Yaohai Proces fermentace kvasnic účet měl shluk skvělých nástrojů, které přeměnily jejich mikrobiální kmeny na léky. Tato zařízení jsou zatraceně cool, vypadají jako navzdory skutečnosti, že mají své místo v budoucnosti! Yaohai má kolem sebe takové, aby byly organismy spokojené a také pevné. V případě, že je mikrob zdravý, bude schopen vytvořit lék, kterým se my lidé musíme cítit dobře – naše má. Díky pokročilé inovaci je podnik schopen vyrobit lék bezpečně a úspěšně. 

• 

  Efektivní a škálovatelné procesy pro mikrobiální biologické látky

  Využití malých živých tvorů k výrobě léčiv může být problém – je to obtížné! Ale Yaohai vytvořil způsoby, jak to udělat rychle a efektivně. Analytici formulovali strategii, která jim umožňuje vyrábět rychleji než kdy dříve. Obvykle neuvěřitelné zprávy v případě, že začínáte brečet na svých lécích. Další věcí je Yaohai Genotyp kvasinek má kapacitu produkovat obrovské množství najednou, takže v případě potřeby bude v budoucnu ošetřeno více jedinců. To zase zaručuje, že léčba, kterou vyžadují, může být rozšířena na každého jednotlivce. 

• 

  Důvěryhodný partner pro mikrobiální biologický vývoj a komercializaci

  Yaohai Proces odstranění DNA z kvasinkové hostitelské buňky může být společnost pro blahobyt a wellness. Myšlenka je, aby vytvořili lék, který funguje u každého a zároveň je bezpečný. To může být důvod, proč neustále testují své léky znovu a znovu, aby naléhali na všechny ty bezpečnostní kódy a standardy kvality. Jsme odhodláni vytvářet ty nejlepší myslitelné léky. Navíc spolupracují po boku farmaceutických společností, aby nade vší pochybnost vytvořili všechny požadované farmaceutické je přístupný na půdě, nezávisle na lokalitě pacienta. Ukazuje se, jak spolupráce může zvýšit šíření život zachraňujících drog po celém světě. 

Proč si vybrat Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od Microbial Biologics CDMO do 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Microbial Biologics CDMO a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny založené na podjednotkách, Microbial Biologics CDMO, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběné Microbial Biologics CDMO a vakcíny pro humánní, veterinární a management zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.