Kvasinkové buňky jsou velmi malý živý organismus, který má význam v praxi. Jsou zapojeny do výroby mnoha různých výrobků, které používáme běžně - jako je chléb, pivo nebo léky. Jsou tak malé, že je ani nemůžete vidět bez mikroskopu. Yaohai Úložiště kvasnicových buněk úspěšně provádějí tento proces většinu času, ale někdy se dostane do kvasnic cizí DNA. TATO NEČISTÁ cizí DNA může způsobit problémy, protože může změnit chuť nebo texturu produktů vyrobených z kvasnic ke lepšímu (nebo horšímu).
Naštěstí mají kvasnice jednu zvláštní vlastnost, jak odstranit takzvanou cizí DNA. Postup, který vyvinuly, se nazývá Odstranění DNA hostitelské buňky kvasnic. Tento krok je velmi důležitý, aby se kvasnicové buňky mohly bránit jakékoli nechtěné DNA. Yaohai Genotyp kvasinek buňky stále mohou vyrábět vysoko kvalitní produkty, kterým důvěřujeme a milujeme, tím, že eliminují cizí DNA.
Všechno toto může přijít jako poněkud nesrozumitelné, jak kvasinky odstraňují DNA, které nechtějí, ale je to ve skutečnosti poměrně jednoduché. Kvasinkové buňky obsahují unikátní protein nazvaný Rad51. Tento protein také hraje roli v tom, že vede kvasinkové buňky tam, kde by cizí DNA nemělo být, a dokáže ho rozpoznat. Když se setkají s cizím DNA, kvasinkové buňky přepínají na používání jiného proteiny, Rad59. Cizí DNA je pak rozseknuto druhým proteinem, který ho nahradí vlastním DNA hostitelské kvasinkové buňky. Toto Yaohai Fermentace kvasinek pro produkci VLP je způsob, jak kvasinková buňka zachovává své vlastní DNA v původním stavu a zbavuje se cizího DNA, které by vám mohlo dát potíže.
Pro extrakci DNA z kvasnic mohou vědci provést následující jednoduché kroky: DNA je uvnitř kvasnicích buněk, proto je třeba tyto kvasnicové buňky rozbít. K tomu je nutné otevřít buňky (pomocí procesu známého jako proteinase K digest). Poté, co jsou buňky otevřeny, musí být DNA oddělena od většiny ostatních součástí buňky. To se dělá technikou, která pro vědce zní jako fenol-chloroformová extrakce. Tato metoda je užitečná při izolaci a očištění DNA, čímž je dostupná pro následnou analýzu.
Abychom mohli používat kvasinky v produktech, které používáme každodenně, je tato úroveň porozumění tomu, jak se zbavují nepotřebné a nechtěné DNA, absolutně klíčová. To pomáhá chránit produkty před kontaminací cizí DNA a udržovat kvalitu produktu. To je zvláště důležité v oblastech jako je lékařství, kde je bezpečnost a kvalita produktu nejdůležitější, a v potravinářském průmyslu, kde lidé chcou vědět, že jejich jídlo není otráveno. Toto je to, co proces Odstranění DNA hostitelských buněk kvasnic velmi účinně zajistí, aby kvasnice zůstaly zdravé a vyrobily pro nás produkty s vyšší kvalitou.
Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje proces odebrání DNA hostitelské buňky kvasinek a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidového DNA různých mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně procesu odebrání DNA buňky kvasinky (intracelulární a extracelulární sekrece - výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vybudovali platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si efektivní továrnu s moderním vybavením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné škály fermentace se pohybují mezi 100L a procesem odstraňování DNA hostitelské buňky kvasinky. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků jsou od 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Proces odstranění DNA hostitelské kvasinky je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiologických biologik. Soustředili jsme se na vakcíny a léčiva vyrobená pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární zdraví a také zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bank buněk, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální know-how a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.