Kvasinkové buňky jsou velmi malá živá bytost, která má ve skutečnosti význam. Podílejí se na výrobě mnoha různých výrobků, které pravidelně používáme – jako je chléb, pivo nebo drogy. Jsou tak malinké, že se na ně bez mikroskopu ani nepodíváte. Yaohai Kvasinkové buněčné bankovnictví většinu času tento proces provádějí úspěšně, ale někdy se během použití do buněk kvasinek dostane podivná věc zvaná cizí DNA. NEFARIOUS cizorodá DNA může způsobit problémy, protože může změnit chuť nebo strukturu kvasnicových produktů k lepšímu (nebo horšímu).
Naštěstí mají kvasinkové buňky v rukávu jeden zvláštní trik, jak tuto takzvanou mimozemskou DNA odstranit. Postup, který pro to vyvinuli, se nazývá odstranění DNA kvasinkové hostitelské buňky. Tento krok je opravdu důležitý, aby se kvasinkové buňky mohly bránit jakékoli nežádoucí DNA. Yaohai Genotyp kvasinek buňky mohou stále produkovat vysoce kvalitní produkty, kterým jsme se naučili důvěřovat a milovat je odstraněním cizí DNA.
To vše se může zdát trochu obtížné na pochopení, jak kvasinkové buňky čistí DNA, kterou nechtějí, ale ve skutečnosti je to docela jednoduché. Kvasinkové buňky obsahují unikátní protein zvaný Rad51. Protein má také roli při navádění kvasinkových buněk tam, kde by tam ten cizí druh DNA neměl být, takže ho dokáže rozpoznat. Když se kvasinkové buňky setkají s cizí DNA, přejdou na jiný protein, Rad59. Cizí DNA je poté štěpena druhým proteinem, který ji nahradí vlastní DNA hostitelské kvasinkové buňky. Tento Yaohai Fermentace kvasnic pro výrobu VLP je způsob, jak si kvasinková buňka uchovává svou vlastní DNA v původním stavu a zbavuje se cizí DNA, která by vám mohla způsobit potíže.
K extrakci DNA z kvasinkových buněk mohou vědci provést následující jednoduché kroky: DNA je uvnitř kvasinkových buněk, kvůli tomu musíte tyto kvasinkové buňky rozbít. Aby to bylo možné, musí být buňky otevřeny (pomocí procesu známého jako štěpení proteinázou K). Po otevření buněk musí být DNA oddělena od většiny ostatních složek buňky. To se provádí technikou, která se pro vědce nazývá extrakce fenol-chloroform. Tato metoda je užitečná při izolaci a čištění DNA, která ji zpřístupňuje pro následnou analýzu.
Abychom mohli kvasinkové buňky používat v produktech, které používáme každý den, je tato úroveň porozumění tomu, jak nakládají s potřebnou a nežádoucí DNA, naprosto zásadní. To pomáhá chránit produkty před kontaminací cizí DNA a udržovat kvalitu produktu. To je zvláště důležité v oborech, jako je medicína, kde je bezpečnost a kvalita produktů prvořadá, a zpracování potravin, kde lidé chtějí vědět, že jejich jídlo není otrávené. To je proces odstranění DNA kvasinkové hostitelské buňky, který je velmi účinný při zajištění toho, aby kvasinkové buňky zůstaly zdravé a aby pro nás poskytovaly produkty vyšší kvality.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje proces odstraňování DNA kvasinkové hostitelské buňky a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně procesu odstraňování DNA kvasinkové hostitelské buňky, intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a procesem odstranění DNA hostitelské kvasinky. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.
Proces odstraňování DNA z kvasinkových hostitelských buněk je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.