Fermentace kvasinek pro produkci VLP

• Rozbalení vědy o kvasnicové fermentaci pro optimální výrobu VLP

  Přestože mohou vyrobit VLP, fermentace kvasinek může také pomoci produkovat další kritické bílkoviny a enzymy, které potřebujeme v našich tělech. Stačí jen zmínit jeden příklad: inzulin - nezbytné léčivo pro ty, kteří trpí diabetesem - je nyní vyroben prostřednictvím fermentace kvasinek. Pokud už něco ukazuje, jakým širokým rozsahem projektů se kvasinky mohou použít a jaké možnosti nabízejí mnoha odvětvím.

• Klíčová součást ve výrobě další generace VLP

  Jednou z nejtěžších částí při výrobě VLP je, řekl Clover, zajistit, aby zůstávaly jakostní a byly produkovány přesně ve stejném množství pokaždé. To vyžaduje, aby každá dávka VLP byla konzistentní, aby byly účinné v vakcínách. Skutečně, technologie kvasinkyové fermentace udělala dlouhý kus cesty v posledních několika letech. Úpravy procesu vědy pro zvýšení produkce VLP je mnoho. Postavily se speciální zařízení, která mají správné podmínky pro růst kvasnic, aby prosperovaly a produkovaly velké množství VLP.

• Využití kvasnicové fermentace pro spolehlivou výrobu VLP ve velkém měřítku

  VLP jsou stále produkovány kvasinkovou fermentací s dalšími zdokonaleními v rource, jak vědci pracují na zlepšení dokonalosti. Studují optimální podmínky pro kvasnice, testují různé druhy kvasnic a pak upravují geny, které kodují pro virální proteiny. S těmito pokroky budou VLP produkovány efektivnějším a ekonomičtějším způsobem. To umožňuje více lidem po celém světě využívat tyto vakcíny a léčby.

Why choose Yaohai Fermentace kvasinek pro produkci VLP?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na zaplombovávání kartridžů, skleněných lahviček a přednaplněných špejlových stříkaček. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Kvasinky pro fermentaci VLP pro lahvičky o objemu 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špejlové stříkačky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP kompatibilní a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a poskytovat služby CDMO pro fermentaci kvasnic pro výrobu VLP.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a kvasinky fermentace pro produkci VLP. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a také dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osvědčenou osobou z Evropské unie (QP) pro zkoumání našeho procesu GMP a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je kvasinky fermentace pro VLP produkci vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně extracelulárních a intracelulárních kvasinek (výnos až 15 g/L), periplazmatické sekrece bakterií, rozpustné intracelulární produkce a inkluzní body (výnos až 10 g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově dodržení projektů a jejich kvalitu. To nám umožňuje dostavit vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.