Fermentace kvasnic pro výrobu VLP

• Rozbalení vědy o fermentaci kvasnic pro optimální produkci VLP

  Zatímco může vytvářet VLP, fermentace kvasinek může také pomoci produkovat další kritické proteiny a enzymy, které potřebujeme v našem těle. Abychom jmenovali jen jeden, inzulín – základní léčba pro ty, kteří trpí cukrovkou – se nyní vyrábí fermentací kvasinek. Pokud něco, je to jen ukázka toho, k čemu se droždí dá využít v tak širokých projektech a jaké potenciální využití nabízí v mnoha odvětvích.

• Klíčová složka ve výrobě VLP nové generace

  Jednou z nejtěžších částí při výrobě VLP, Clover řekl, je zajistit, aby zůstaly vysoce kvalitní a aby byly pokaždé vyráběny přesně ve stejném množství. To vyžaduje, aby každá šarže VLP byla konzistentní, aby byla účinná ve vakcínách. Technologie kvasného kvašení ušla v posledních několika letech dlouhou cestu. Modifikace procesu vědci ke zvýšení produkce VLP je mnoho. Jsou postavena speciální zařízení, která mají správné podmínky pro růst kvasinek, aby vzkvétaly a produkovaly velké množství VLP.

• Zavedení kvasné fermentace pro spolehlivou výrobu VLP ve velkém

  VLP jsou neustále vyráběny fermentací kvasinek s dalšími vylepšeními v potrubí, jak vědci pracují na zlepšení dokonalosti. Studují optimální podmínky kvasinek, testují různé typy kvasinek a poté vylaďují geny, které kódují virové proteiny. Díky těmto pokrokům budou VLP vyráběny účinnějším a cenově výhodnějším způsobem. To umožňuje více lidem na celém světě těžit z těchto vakcín a léčby.

Proč si pro výrobu VLP vybrat fermentaci kvasinek Yaohai?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Kvasná fermentace pro výrobu VLP pro vias je 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby Kvašení kvasnic pro VLP Production CDMO.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a fermentaci kvasinek pro výrobu VLP. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je fermentace kvasinek pro produkci VLP vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.