Kvasinky jsou mikroskopický, jednobuněčný organismus, který je vidět na obrázku níže. Tato malá a základní věc je všude, většinou ve vzduchu, ale také v naší vlastní půdě a dokonce i na vzdálenost paže - voda. Kvasinky jsou ve vědě a medicíně mimořádně silné, protože je vědci používají k výrobě důležitých věcí, jako jsou vakcíny, které nám pomáhají udržovat zdraví. Dělají to částečně prostřednictvím fascinujícího vytvoření něčeho známého jako VLP.
VLP: částice podobné virům Ty, které USA vyčistily, jsou malé konstrukce toho, co se zdá být viry, ale ve skutečnosti vám nezpůsobují nevolnost. Chybí jim tedy všechny složky, které nás činí nemocnými nebo infekčními. VLP jsou pro vědce způsob, jak trénovat náš imunitní systém, jak odrazit skutečné viry. To je místo, kde přichází použití směsi vypadající jako virus – abychom pomohli našemu imunitnímu systému trénovat, jak by rozpoznával a zaútočil, aniž by byl skutečně infikován (proto může infikovat svůj hostitelský řetězec)!
Jedna kvasinka, velmi dobrá ve výrobě kvalitních VLP. Mají jedinečnou vlastnost generovat vysokou rychlostí sadu proteinů, které se mohou sestavit pro VLP. Změnou kvasinkových buněk je vědci mohou přimět k expresi VLP, které se zdají být prakticky nerozeznatelné od vnějšku živých virů. To je velmi užitečná vlastnost, protože můžeme naučit náš imunitní systém, jak ničit viry, a proto je činí extrémně účinnými. Když se naše tělo setká se skutečným virem, může tyto informace čerpat a bojovat s vetřelcem.
Kvasinkové buňky přijímají nové, exogenní geny kódující virové proteiny nezbytné pro tvorbu VLP. Tyto geny jsou něco jako recept na kvasinky. Buňky přijímají tyto příkazy a produkují proteiny, které jsou pak vylučovány do média. Proteiny se začnou automaticky skládat a tvoří se VLP. Vědci poté sklidí VLP produkované kvasinkami, vyčistí je a začlení do vakcín, aby pomohli chránit lidi před nemocemi.
Zatímco může vytvářet VLP, fermentace kvasinek může také pomoci produkovat další kritické proteiny a enzymy, které potřebujeme v našem těle. Abychom jmenovali jen jeden, inzulín – základní léčba pro ty, kteří trpí cukrovkou – se nyní vyrábí fermentací kvasinek. Pokud něco, je to jen ukázka toho, k čemu se droždí dá využít v tak širokých projektech a jaké potenciální využití nabízí v mnoha odvětvích.
Jednou z nejtěžších částí při výrobě VLP, Clover řekl, je zajistit, aby zůstaly vysoce kvalitní a aby byly pokaždé vyráběny přesně ve stejném množství. To vyžaduje, aby každá šarže VLP byla konzistentní, aby byla účinná ve vakcínách. Technologie kvasného kvašení ušla v posledních několika letech dlouhou cestu. Modifikace procesu vědci ke zvýšení produkce VLP je mnoho. Jsou postavena speciální zařízení, která mají správné podmínky pro růst kvasinek, aby vzkvétaly a produkovaly velké množství VLP.
VLP jsou neustále vyráběny fermentací kvasinek s dalšími vylepšeními v potrubí, jak vědci pracují na zlepšení dokonalosti. Studují optimální podmínky kvasinek, testují různé typy kvasinek a poté vylaďují geny, které kódují virové proteiny. Díky těmto pokrokům budou VLP vyráběny účinnějším a cenově výhodnějším způsobem. To umožňuje více lidem na celém světě těžit z těchto vakcín a léčby.
Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Kvasná fermentace pro výrobu VLP pro vias je 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby Kvašení kvasnic pro VLP Production CDMO.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a fermentaci kvasinek pro výrobu VLP. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je fermentace kvasinek pro produkci VLP vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.