Výroba HCVcAg

• 

  Role pokročilé technologie v procesech výroby HCVcAg

  V kontextu vývojového procesu pro HCVcAg je použití nové technologie klíčové. Používáme různé chromatografické techniky, které patří mezi základní technologie používané námi. Dělíme Fermentace plazmidů s vysokým výnosem tento proces na několik částí tak, aby nám to umožnilo mít z toho radost. Současné testy mohou filtrovat HCV jádrový antigen (HCVcAg) během procesu filtrace chloroquinu, což umožňuje CHLI projít určitými filtry. Stejně tak tato dostupná produkce pomůže soustředit se na odstranění nečistot, což znamená, že najdete vysokou úroveň bezpečí a čistoty, čímž se stane bezpečná pro vaše použití.

• 

  Zajištění bezpečnosti a dodržování předpisů v výrobě HCVcAg

  V Yaohai je vždy na prvním místě bezpečnost a ujišťujeme se, že dodržujeme všechna pravidla a předpisy. Naší politikou je být takto dodržovateli všeho a zajistit, aby toto bylo bezpečné místo pro každého, kdo zde pracuje. Nejen pro naše zaměstnance, ale i pro produkty, které vyvíjíme. Dodržujeme konkurenceschopné postupy v souladu s odvětví specifickými zákonodárnými předpisy, rozkazy a předpisy stanovené místními, státními a federálními orgány.

• 

  Inovace a výzvy v předstihu

  Příchod lepších a novějších technologií nepochybně přinese bezpo obrovské množství nových nápadů, ale také výzev v Proces vysokého výkonu produkce plazmidů . Jako by nás ve společnosti nenutily dostatečně změnit cizí vlivy, které nás nemocní, jsou jedním z posledních věcí, které potřebujeme právě teď. Děláme všechno v našich silách, abychom tento rizikový faktor minimalizovali a udrželi naše produkty v bezpečí.

Why choose Yaohai Výroba HCVcAg?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo výroba HCVcAg a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikroorganismů, bank buněk, vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování na bázi mikroorganismů. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých ze mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako výrobní služby, zatímco minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro výrobu HCVcAg. Vyrábíme vakcíny. Jsme odborníci v optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektu. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu HCVcAg a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  HCVcAg Manufacturing je společnost mezi největšími 10 biotechnologickými firmy specializujícími se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními produkčními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních link pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, dále dvě automatizované linky na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. K dispozici jsou škály fermentace 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné šperky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Related product categories

• Výroba plazmidů AAV
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• GMP výroba plazmidní DNA
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba HCV antigenu
• Výroba HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.