GMP scFv Fragment Manufacturing

• 

  Přizpůsobená řešení pro různé aplikace

  Uvědomujeme si, že naši uživatelé vyžadují GMP scFv Fragment pro různé aplikace. Ani s nejlepšími úmysly nemůžete přesně vědět, co každý zákazník bude chtít; zákazníci jsou jednotlivci, a tak se jejich potřeby mohou značně lišit. To je důvod, proč jsou řešení, která nabízíme, zakázková a mohou být použita pro nesčetné účely včetně výzkumu, studií, klinických studií atd. S našimi zákazníky si zatelefonujeme a vyslechneme, co nejvíce potřebují. Pokud dostatečně dobře nasloucháme jejich požadavkům, odpovědi se našim klientům často naskytnou samy. Naším cílem je spolupracovat s našimi klienty a aktivovat jejich nejlepší zájmy v každé jednotlivé transakci.

• 

  Pokročilé technologie pro lepší výtěžek a čistotu

  Yaohai se používá v předstihu technologie, aplikovat s profesionálními znalostmi na výrobu Proces produkce antigenu HEV GMP s ultra vysokou čistotou. K tomu používáme různé typy technologií, hybridomy s fagemidovým systémem, technologii fágového displeje atd. Kontrolujeme naši čistotu a účinnost každé šarže, kterou vyrábíme, v našich nejmodernějších zařízeních se specializovaným vybavením. Tímto způsobem můžeme zajistit, že naši zákazníci dostanou tu nejlepší kvalitu.

• 

  Odborné znalosti v oblasti dodržování GMP a regulačních požadavků

  Je potřeba vyrábět GMP HTLV Antigen Manufacturing s ohledem na pravidla kvality a bezpečnosti. Disponuje týmem odborníků, kteří jsou dobře informováni o základních zákonech a předpisech, které to vše řídí. Jsou vyškoleni a mají velké zkušenosti v zajišťování toho, abychom splnili všechny požadované standardy. Tento cíl si klademe za cíl zavést to do každé části našeho výrobního procesu. To zajišťuje nejen bezpečnost našich výrobků, ale také vysokou kvalitu. 

Proč si vybrat Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na GMP scFv Fragment Manufacturing. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je GMP scFv Fragment Manufacturing vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  GMP scFv Fragment Manufacturing je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba plazmidové DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• Výroba semaglutidu GMP
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Výroba GMP Anti-CD8 VHH
• Produkce GMP Anti-EGFR VHH
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinantní výroba fragmentů MEPE

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.