GMP VHH Fragment Manufacturing

• 

  Splňuje vysoké standardy farmaceutické výroby

  Při výrobě léků Yaohai zajišťuje vysoké standardy. To znamená, že celou cestu podrobně kontrolují a píší, co dělali. Má kompletní Výroba semaglutidu GMP systém pro zajištění bezpečnosti a účinnosti léků z výroby fragmentů VHH vám poskytuje jistotu od začátku vaší lékárny. Dělají vše pro to, aby to byl ten nejlepší lék.

• 

  Efektivní a nákladově efektivní výroba fragmentů VHH

  K čemu je fragment VHH vyroben? Fragmenty VHH jsou malé kousky při výrobě léků. Ty jsou životně důležité, protože produkují protilátky, které bojují proti nemocem. Kvůli jejich Výroba GMP Anti-HER3 VHH velmi malé velikosti, tyto malé kousky jsou velmi vhodnými materiály pro léčení nemocí, protože mohou snadno vstoupit do buněk. Čím více toho dokážeme s úlomky, tím lepší lék.

• 

  Zajištění bezpečnosti a čistoty vašich biologických přípravků

  Na základě způsobu, jakým generují fragmenty VHH, došlo k výraznému zlepšení, které šetří čas a peníze. Zkoušejí své nejlepší vybavení a dobré věci, aby všechno vymysleli. Tento GMP CMV Antigen Manufacturing informace jim pomáhají udržet nízké náklady, ale stále jsou z hlediska kvality dobré. Protože jsou tak dobří v jejich výrobě, dokážou ve skutečnosti odvést vysoce kvalitní práci za zlomek nákladů pro každého, kdo to potřebuje.

Proč si vybrat Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou GMP VHH Fragment Manufacturing pro management zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární GMP VHH Fragment Manufacturing (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšující výtěžky produktů a snižování nákladů Máme účinnou technologii tým, který garantuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP VHH Fragment Manufacturing biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuální GMP VHH Fragment Manufacturing a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba fragmentů GLP-1
• Vývoj procesu Fab fragmentů
• Výroba GMP Fab fragmentů
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinantní výroba fragmentů MEPE
• ScFv Fragment Process Development

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.