Proces vytváření jedinečných proteinů je opravdu úžasná věda. Použitím metody genetického inženýrství vytvářejí vědci proteiny, které téměř dokonale odpovídají proteinům v našem těle. No, s touto inovativní technikou Yaohai Výroba rekombinantního fragmentu MEPE teď může vygenerovat proteiny, které potřebují, za několik týdnů a jen za zlomek nákladů. Stalo se to hračkou v mnoha oborech souvisejících s vědou a medicínou.
Existuje několik věcí, které je třeba pochopit ohledně procesu vytváření těchto speciálních bílkovin. Prvním krokem, který musí vědci podniknout, je identifikace konkrétní části bílkoviny, kterou vyrábějí. Dělají to tak, že zkoumají unikátní část buněk, která obsahuje všechny informace potřebné k produkci bílkovin; tato oblast se nazývá DNA. Jakmile najdou správnou část bílkoviny, vyvinou unikátní DNA kód, který reprezentuje tu část. Pro tento účel Yaohai Výroba rekombinantního fragmentu MEPE má speciální přístroj nazvaný syntetizér, který jim pomáhá tvořit správný DNA posloupnost.
Tento nový způsob produkce bílkovin umožnil mnoho nových a zajímavých věcí. To znamená, že bílkoviny vyrobené touto metodou mohou být velmi účinné při výrobě farmaceutických přípravků. Tyto biopharmaceutické léky jsou vyrobeny z biologických materiálů, jako jsou bílkoviny, a mohou být použity k léčbě vážných onemocnání, jako je rakovina, diabetes a artritida. To znamená, že více pacientů může dostat lepší léčbu, což zlepšuje jejich zdraví a kvalitu života s Yaohai. Vývoj procesu Fab Fragment .
Spolu s léky mohou bílkoviny vyrobené v Yaohai Vývoj procesu Fab Fragment také být použity k výrobě potravinářských produktů. S takovým potenciálem, například ke výrobě bílkovin, které jsou téměř nerozlišitelné od skutečného chuťového a texturového profilu masa za zlomek času, který trvá na pěstování celých zvířat na farmách. To je obzvláště významné, protože umožňuje rozvoj rostlinných potravin, které nejsou jen chutnější, ale také ekologicky přátelštější než konvenční masové produkty.
Tento krátký přehled pozadí o tom, jak vytvářet cílené proteiny, je ve skutečnosti vědeckým výzkumem, který umožňuje použití genetického inženýrství s cílem lépe porozumět tomu, co se děje během procesu. Tyto proteiny pocházejí z Yaohai Výroba fragmentu GLP-1 jsou užitečné pro široké spektrum aplikací, od vývoje léků po výrobu potravin.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu rekombinantního fragmentu MEPE s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek působivých odpovídajících normám GMP slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo šroubovacích stříkaček se pohybují v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma, vůdce mezi CDMO společnostmi pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které zahrnují výrobu rekombinantního fragmentu MEPE pro péče o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme nejmodernější vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů přes bankování buněk, vývoj procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění regulací, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačních předpisů. Máme systém kvality, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které splňují předpisy US FDA, výroby rekombinantního fragmentu MEPE, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou unii kvalifikovanou osobou (QP) pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení, stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární rekombinantní fragment MEPE (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a vysokokvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.