Yaohai (要好) je společnost, která se zaměřuje na buňky E. coli, což jsou mikroskopicky malé živé bytosti. Tyto buňky jsou také velmi malé, takže k jejich zobrazení byste potřebovali něco jako mikroskop. Existuje široká škála způsobů, jak mohou lidé těžit z toho, že jim mohou pomoci buňky E. coli; tento přepis byl vytvořen v reálném čase během relace na základě prezentace řečníka (nemůžeme zaručit, že se jedná o přesnou replikaci zdroje). Yaohai studuje různé druhy buněk E. coli a jak fungují Yaohai bude schopen identifikovat lepší způsoby využití těchto buněk – jako je výroba léků, které léčí různé nemoci a pomáhají lidem zůstat v tomto procesu zdraví.
Chcete-li získat představu o tom, jak všestranné jsou buňky E. coli, Yaohai Testování kvasinkové buněčné banky studuje je v mnoha různých kontextech. Vidí, jak rychle rostou. Jinými slovy, chtějí vědět, jak rychle lze vytvářet nové buňky. Zkoumali také, jaké léky mohou být buňky E. coli použity k vytvoření těchto léků Kmeny E. coli přicházejí v různých příchutích, přičemž každý má jinou sílu pro použití v určitých aplikacích. Vezměte si například E. coli, určité typy těchto buněk mohou napomáhat produkci inzulínu (látka, která pomáhá pacientům s cukrovkou regulovat hladinu cukru). Jiné druhy buněk E. coli lze použít ke studiu toho, jak imunitní odpověď chrání člověka před onemocněním, a při vývoji vakcín. Protože je vynikající, protože je ideální pro vedení tandemového identického konce s?
Yaohai vypadá a něco, čemu se říká buněčné banky E. coli, aby provedl svůj výzkum. Současné buněčné banky jsou typicky odlišná zařízení, kde tisíce buněk E. coli spí v pozastavené animaci. Jsou to buňky, které musí zůstat zdravé, vyžadují údržbu. Každý týden, Yaohai Kvasinkové buněčné bankovnictví pečlivě kontroluje tyto buněčné banky a zajišťuje, že buňky jsou stále životaschopné a fungují správně. Jsou také vybrány určité kmeny, které jsou zvláště užitečné pro rychlý růst nebo důležité pro produkci užitečných léků. Protože účinnost a bezpečnost vámi sestavených léků závisí na tom, abyste nejprve našli ty správné buňky.
Bezpečnost a dostupnost: Buněčné banky E. Coli Stabilita a konzistence jsou zásadní pro spolupráci s distributorem nového systému, a to nejen v samotném konečném produktu. Větší stabilita znamená, že buňky mohou přežít déle, aniž by zahynuly. Zvyknout si na používání znamená, že buňky jsou při každém použití stejné. Pokud buňky nejsou tak robustní nebo stabilní, pak byste je nikdy nemohli použít k výrobě něčeho tak vážného, jako je toto: medicíny. Yaohai Proces fermentace kvasnic řekl, že jde o testy na buněčných bankách, aby se zjistilo, že jsou stabilní a zůstávají konzistentní s časem. Ale toto testování je jen částí procesu, který pomáhá zajistit, že těmto buňkám lze skutečně důvěřovat, že v případě potřeby fungují správně.
Genetikou mám na mysli DNA v buňkách E. coli. DNA je plán, který buňkám poskytuje informace o tom, jak se tvořit a pracovat. Pomocí této DNA může Yaohai porozumět oblastem, které pomáhají buňkám růst a vyrábět užitečné léky. Fenotypová variace: jak se E. coli Genotyp kvasinek buňky vypadají jinak, když se používají v různých věcech Yaohai sonduje genetiku těchto buněk a také jejich vzhled, aby lépe porozuměl tomu, jak mohou lépe fungovat, aby fungovaly dostatečně efektivně při výrobě léků.
Biomanufacturing označuje proces použití buněk E. coli k výrobě léků. Biovýroba je obtížná a někdy velmi drahá. Yaohai chce porozumět E. coli Proces odstranění DNA z kvasinkové hostitelské buňky buňky, takže společnost může najít nové způsoby výroby průmyslových produktů, které jsou levnější a udržitelnější na výrobu. Identifikují buňky, které s největší pravděpodobností učiní lék užitečný, a určí, jak povzbudit tyto buňky, aby byly účinnější. Protože čím snazší a méně nákladný je takzvaný „proces“, tím více lidí bude mít přístup k lékům vyvinutým jeho prostřednictvím.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 E. coli buněčné banky Charakterizace biologických produktů, je specialista na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a charakterizace buněčné banky E. coli. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje charakteristiku buněčné banky E. coli a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou charakterizovány buněčnou bankou E. coli pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.