Yaohai (要好) je společnost, která se soustředí na buňky E. coli, které jsou mikroskopicky malými živými tvory. Tyto buňky jsou také velmi malé, takže byste potřebovali něco jako mikroskop, abyste je viděli. Existuje široké spektrum způsobů, jak lidé mohou využívat přítomnosti buněk E. coli k pomoci; tato transkripce byla vytvořena v reálném čase během relace na základě prezentace řečníka (nemůžeme zaručit, že je to přesná replikace zdroje). Yaohai zkoumá různé druhy buněk E. coli a jejich funkci, Yaohai bude schopna identifikovat lepší způsoby používání těchto buněk - například výroba léků, které léčí široké spektrum nemocí a pomáhají lidem zůstat zdraví během procesu.
Aby bylo možné si uvědomit, jak univerzální jsou buňky E. coli, Yaohai Testování banky kvasnicových buněk je studuje v tak mnoha různých kontextech. Vidí, jak rychle tyto rostou. Jinak řečeno, chcou vědět, jak rychle se dají vytvářet nové buňky. Výzkumy se také týkají léků, ve kterých mohou být buňky E. coli užitečné pro generování těchto léků. Různé typy E. coli mají různé vlastnosti a jsou používány v určitých aplikacích. Například některé druhy buněk E. coli mohou pomoci při produkci inzulinu (látky, která pomáhá pacientům s diabetem regulovat úroveň cukru). Jiné druhy buněk E. coli lze použít k vyšetření, jak imunitní odpověď chrání před onemocněním a v rozvoji vakcín. Je to skvělé, protože je ideální pro provedení identického tandemového konduktivního testu?
Yaohai hledá něco, co se nazývá banka buněk E. coli, aby mohl provádět své výzkumy. Současné banky buněk jsou obvykle speciální zařízení, kde tisíce buněk E. coli zůstávají ve stavu pozastavené animace. Tyto buňky musí zůstat zdravé a vyžadují údržbu. Každý týden Yaohai Úložiště kvasnicových buněk pečlivě kontroloval tyto banky buněk a ujišťoval se, že buňky jsou stále živé a funkční správně. Vybrané jsou také určité štiny, které jsou zvláště užitečné pro rychlý růst nebo důležité pro produkci užitečných léků. Protože účinnost a bezpečnost léků, které vyvíjíte, závisí na nalezení správných buněk nejdříve.
Bezpečnost a dostupnost: Stabilita a konzistence buněk E. Coli jsou kritické při spolupráci s distributorem nového systému, nejen v konečném produktu samotném. Větší stabilita znamená, že buňky mohou přežít déle, aniž by zahynuly. Při opakovaném použití znamená, že buňky jsou pokaždé stejné. Pokud nejsou buňky dostatečně odolné či stabilní, nemůžete je použít pro nic tak vážného jako léky. Yaohai Proces fermentace kvasinek řekl, že na bankách buněk provádí testy, aby se ujistil, že jsou stabilní a s časem zůstávají konzistentní. Ale tyto testy jsou jen malou částí procesu, který pomáhá zajistit, že tyto buňky skutečně fungují správně, když je to potřeba.
Genetikou myslím DNA v buňkách E. coli. DNA je plán, který dává buňkám informace o tom, jak se mají tvořit a fungovat. Pomocí této DNA může Yaohai pochopit oblasti, které pomáhají buňkám růst a vyrobit užitečné léky. Fenotypická variace: jak se liší E. coli Genotyp kvasinek buněčná vzhled různý při použití v různých věcech Yaohai zkoumá genetiku těchto buněk, stejně jako jejich vzhled, aby získal více pochopení o tom, jak je lze přimět k lepšímu fungování, aby pracovaly dostatečně efektivně v produkci léků.
Biomanufactura odkazuje na proces používání buněk E. coli pro výrobu léků. Biomanufactura je náročná a někdy velmi drahá. Yaohai chce porozumět E. coli Proces odstranění DNA hostitelské buňky kvasinky bunky, aby společnost mohla najít nové způsoby výroby průmyslových produktů, které jsou levnější a ekologičtější. Identifikují buňky, které nejsou pravděpodobně ty nejlepší pro výrobu léků, a určují, jak tyto buňky povzbudit k vyšší účinnosti. Protože čím jednodušší a levnější je tzv. 'proces', tím více lidí bude moci získat přístup k lékům vyvinutým prostřednictvím tohoto procesu.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 firem pro charakterizaci buněčných bank E. coli v oblasti biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s pevnými RD schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování fial, kartridžů a přednaplněných stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování fial jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Produkční dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a charakterizace bunkové banky E. coli. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje charakterizaci buněčné banky E. coli a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulační otázky jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, vůdce mezi CDMO společnostmi pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Čchiang-su. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, jako je charakterizace buněčné banky E. coli pro péče o lidské, veterinární a zdravotní péči o domácí zvířata. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štám, přes buněčné banky, vývoj procesu a metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění regulačních požadavků, jako jsou ty ze strany US FDA a EU EMA. Rovněž jim pomáháme s Australským TGA a Kínem NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.