Распрацоўка працэсу ачысткі МРНК

• 

  Аптымізацыя працоўнага працэсу ачысткі мРНК

  Аптымізацыя працоўнага працэсу азначае эканомію часу і грошай у працэсе ачысткі, а таксама прадукт Yaohai, напрыклад Банк дражджавых клетак. Ёсць мноства падыходаў, з дапамогай якіх мы можам зрабіць мРНК чыстай. Напрыклад, этапы фактычнай ачысткі, час разбурэння клетак, могуць мець вялікі ўплыў на тое, колькі чыстай мРНК утвараецца ў канцы. Для гэтых крокаў даследчыкі часта жадаюць вызначыць новыя метады і ўмовы, якія забяспечваюць максімальную мРНК высокай якасці для іх патрэб. Вы таксама можаце выкарыстоўваць машыны, якія могуць аўтаматычна ўключаць працэс і захоўваць працу працоўнага працэсу. Гэтыя сістэмы могуць апрацоўваць шмат узораў адначасова, што зніжае колькасць чалавечых памылак і забяспечвае стабільныя вынікі. Аўтаматызацыя таксама робіць усё маштабуемым, што азначае, што вы можаце маштабаваць іх, калі і дзе гэта неабходна.

• 

  Новыя тэхналогіі і методыкі развіцця працэсаў

  Сапраўды, навуковыя даследаванні - гэта новыя і ўдасканаленыя метады для ўсяго - ачыстка мРНК не ў апошнюю чаргу сярод іх, а таксама Вытворчасць мікробнай ферментацыі зроблена Yaohai. На працягу многіх гадоў новыя тэхналогіі і прыкладанні прымяняюцца для прасоўвання працэсу ачысткі. Напрыклад, навукоўцы зрабілі малюсенькія металічныя шарыкі з ліпкім пакрыццём (наначасціцы), якія дзейнічаюць як малекулярныя губкі - захопліваючы, убіраючы і захоўваючы кавалачкі мРНК у сябе. Наначасціцы могуць быць выкарыстаны ў спалучэнні з магнітнымі шарыкамі або іншымі інструментамі для далейшага паскарэння ачысткі мРНК. Акрамя таго, былі створаны альтэрнатыўныя метады захопу і секвенирования мРНК, такія як захоп на аснове мікрачыпаў або секвенирование РНК, збедненых Ribo. Гэтыя новыя тэхналогіі і метады даюць навукоўцам большую гібкасць у распрацоўцы працэсу ачысткі мРНК, дазваляючы ім лепш дасягаць пастаўленых мэтаў.

• 

  Забеспячэнне паслядоўнасці і надзейнасці канчатковага прадукту

  Канчатковы прадукт, вычышчаная мРНК, павінна быць узнаўляльнай і адпавядаць меркаванаму варыянту выкарыстання. Усё гэта будзе залежаць ад добрых метадаў кантролю якасці, уведзеных навукоўцамі, як і прадукт Yaohai пад назвай PTH 1-34 Biosimilar Production. Напрыклад, выкарыстанне гель-электрафарэзу або аналізу паслядоўнасці для праверкі прыроды вычышчанай мРНК. Яны таксама могуць параўнаць яго са сваёй бібліятэкай іншых узораў, каб пераканацца, што мРНК чыстая і непашкоджаная, на выпадак, калі працэс ачысткі пашкодзіў мРНК. Стабільнасць і тэрмін прыдатнасці мРНК таксама можна ацаніць з дапамогай гэтых метадаў. Для больш доўгага захоўвання навукоўцы могуць захоўваць мРНК пры нізкіх тэмпературах або лиофилизировать яе. У рэшце рэшт кансістэнцыя канчатковага прадукту мае вырашальнае значэнне для эфектыўнасці, няхай гэта будзе ў лабараторных праграмах або ў рэальных праграмах, такіх як вакцыны або лячэнне рака.

Чаму варта выбраць Yaohai MRNA Purification Process Development?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да распрацоўкі працэсу ачысткі мРНК. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, CDMO для распрацоўкі мікробных працэсаў ачысткі мРНК, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па распрацоўцы працэсу ачысткі мРНК.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma - гэта распрацоўка працэсу ачысткі мРНК у біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавых целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. Дзякуючы высокаэфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.