PTH 1-34 Biosimilar Production

• Разуменне працэсу

  Наша кампанія, Yaohai, якая засяроджана на новым PTH 1-34 біяпадобны. Яны хочуць пераканацца, што гэта новае лекі з'яўляецца эфектыўным і што спажыўцы не будуць пакутаваць ад многіх наступстваў высокіх коштаў. Зрабіць біяграфію падобнай няпроста; гэта патрабуе месяцаў, часам гадоў, шырокіх даследаванняў. Распрацоўка лекаў патрабуе шмат часу і намаганняў навукоўцаў і даследчыкаў, каб пераканацца, што новыя лекі бяспечныя для выкарыстання людзьмі і працуюць вельмі добра. Яны Прадукцыя мутацыі GLP-1 праверце, ці можа аналагічны біялагічны прэпарат спрыяць фарміраванню і гаенню костак гэтак жа, як і адпаведны прэпарат.

• Пераадоленне складаных абмежаванняў у вытворчасці біяпадобных ПТГ 1-34

  Першай сур'ёзнай праблемай пры вытворчасці падобнага біялагічнага прадукту з'яўляецца складаны і працяглы працэс вытворчасці. Мы гаворым не толькі аб складанні інгрэдыентаў; Гэта нашмат больш! Yaohai супрацоўнічае з рознымі экспертамі, навукоўцамі і медыцынскімі работнікамі, каб вырашыць гэтыя праблемы і спрасціць працэс. Яны GLP-1 Analog Manufacturing таксама неабходна пераканацца, што канчатковыя элементы максімальна набліжаны да арыгінальнага прэпарата ПТГ 1-34. Лекары хочуць пераканацца, што пацыенты адчуваюць такую ​​ж добрую эфектыўнасць звязаных з імі біялагічных прэпаратаў, як і звязаных з імі лекаў.

• Магчымасці і праблемы для фармацэўтычнай прамысловасці

  Распрацоўка падобных біялагічных прэпаратаў, напрыклад, біяпадобных PTH 1-34, адкрыла так шмат цікавых магчымасцей для медыцынскай прамысловасці і людзей. Яны могуць павялічыць доступ да некаторых найбольш неабходных лекаў, забяспечыўшы запланаваную цану на новыя лекі, якія інакш былі б недаступныя. гэта Вытворчасць фрагментаў GLP-1 дасць выдатную магчымасць тым, каму патрабуецца доступ да эфектыўнага лячэння. У той жа час у індустрыі ёсць свае праблемы, каб пераканацца, што новыя лекі бяспечныя, надзейныя і працуюць для ўсіх, хто ў іх мае патрэбу. Пацыенты павінны давяраць лекам, якія яны прымаюць, каб быць упэўненымі, што яны бяспечныя і эфектыўныя, і што гэта тыя лекі, за якія яны заплацілі.

Чаму варта выбраць Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і вытворчасць біяпадобных ПТН 1-34. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з PTH 1-34 Biosimilar Production. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  PTH 1-34 Biosimilar Production з'яўляецца вядучым у вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі цэх па вытворчасці біяпадобных PTH 1-34 з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.