Працавітанне біядаў PTH 1-34

• Разумея процес

  Наша кампанія, Yaohai, якая спецыялізуецца на новай біядаўні PTH 1-34. Яны хацяць забезпэчыць, каб гэта лікаванне было ефектывным і каб спожывачы не мелі страждаць ад вышэйшых цэн. Стварэнне біядаўні - не прастая задача; гэта патрабуе месяцаў, часам гадоў, шырокага даследвання. Розробка лікаў бierae шмат часу і зусім нягледзячы на стараннасці навукоўцаў і даследчыкаў, каб упэўніцца, што новы лік безпасны для ўжывання людзьмі і працуе дужа добра. Яны Выработка мутации GLP-1 спынічаюць, ці можа біядаўні сцвярджваць і лячасць касцную ткань так жа, як і звязаны лік.

• Пераход узброеных абмежаванняў пры вытворэнні біасацый PTH 1-34

  Першае голоўнае праграма ў стварэнні біядаўні - гэта складаны і даўні траспорт. Мы не толькі абмяркуем інгрыдыйнты; Гэта намнох больш! Yaohai разам з рознымі экспертамі, навукоўцамі і медыкаў, каб расpraцаваць гэтыя праблемы і аптымізаваць процес. Яны Выработка аналога GLP-1 також неабходна ўпэўніцца, што кancyювыя прылады як можна буйнейшай сапраўднасцю дыягностыкі PTH 1-34. Лікары жадаюць, каб пацыенты мелі тую ж добрае чыненне ад звязаных лікаў біядаляга, як і ад звязаных лікаў.

• Магчымасці і прадулы для фармацевтычнай промысленнасці

  Развіццё біядалягаў, напрыклад, біядаляга PTH 1-34, адкрыла шмат захопляючых магчымасцей для фармацевтычнай пралесі і людзей. Яны могуць павялічыць доступ да некаторых з найбуйнейшых лікаў праз правядзенне планавай цэны на новыя лікі, якія іншым спосабам моглі б быць непадушчымі. Гэта Выработка фрагмента GLP-1 дастапе тым, хто патрабуе доступу да эфектывнага лікування. У той жа час, у пралесі ёсць свае выкліканні, упэўніць, што новыя лікі безпасныя, надзейныя і працуюць для ўсіх, хто іх патрабуе. Пацыентам трэба маць веру ў лікі, якія яны прымаюць - каб быць упэўненымі, што яны безпасныя і эфектывныя, і што яны тое, за што яны заплацілі.

Why choose Yaohai Працавітанне біядаў PTH 1-34?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая аб'ядное кантроль якасці і вытворчасць біядаў PTH 1-34. Мы стварылі цвёрдую сістэму якасці, якая дастаёўчая да сучасных стандартав GMP і прадмётоў рэгулявання па ўсём свету. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыспясіць запуск біядаў. Мы забяспечваем, каб процесы вытворчасці былі атрымальныя з високай якасцю продуктаў, а таксама даступнымі да правіл US FDA і EU EMA. Аўстраля TGA і Кітай NMPA таксама ўключаныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашага процесу GMP і вытворчага аб'екта. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кваліфікацыі ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіравання ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біякавых препаратоў, створаных на базе прадукцыі PTH 1-34 Біякавыя Аналагі. Мы працюем над персоналізаванымі рашэннямі ў галіне НИД і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы былі захоплены рознымі модальнасцямі, такімі як субунітныя вакцыны рекамбінантнага тypу, пептыдныя гармона, цытайкіны, факторы росту, антыгены з адзінкавым домэном, энзымы, плазмідная ДНК, МРНА і многае іншае. Мы спеціялісты ў мноствах мікамарганізам, уключна экстрацелюлярную і інтракелюлярную секцыю (выдача да 15 г/л) для дрязгаў, а таксама саладкасцельную і агрэгатную інтракелюлярную вытвору (выдача да 10 г/л) для бактарый. Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактаральных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на падзешчыцці працэсаў, павелічэнні выдачы продуктаў і зменшэнні каштоў вытвору. З дапамогай магутнай тэхналогічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і незалежную даступнасць праектаў, што прывядзе вашы продукт на рынак быстрей.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Выработка біасаподобнага PTH 1-34 — гэта лідэр сярод CDMO ў мікрабіалогічных біягалых працэсах. Наша дзейнасць сконцэнтравана на вакцынах і тэrapeўтычных засобах, вывадзеных з мікрабаў, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем у чалавeka, ветэрынарнай медицыне, а таксама для забараў. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхнолагія вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад розвіцця мікрабіальных штамаў і банкі ўладок клетак, да розвыту працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую дастаўку інновацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікрабіалагічных біягалых працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам палягчыць парады US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім спраўляцца з Australia TGA і China NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 ві鲁водач у галіне біялогічных прадуктаў, спецыялюецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для вытвору біяпалічнага ПТГ 1-34 з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дві лініі для заливання ў флаконы і картрыджы, уключая наперад зафасаваныя шпрэсі, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100Л, 500Л, 1000Л і 2000Л. Спецыфікацыі для заливання флаконаў размахуюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі для наперад зафасаваных картрыджыва ці шпрэсі размахуюць ад 1-3мл. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпячае стабільнае паставку коммерчыных прадуктаў і кляінічных пробы. Наша ўстанова вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ўвесь свет.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.