كما تعلمت عن تنظيف saRNA. إذن ما هو saRNA، ولماذا يهم وجوده، وكيف يجب أن أقوم بتنظيفه؟ في البداية، saRNA هي اختصار لـ small activating RNA. هذه الجزيئة فريدة لأنها تُستخدم في الأبحاث لتفعيل بعض الجينات في أجسامنا. الجينات ليست سوى تعليمات لكيفية نمونا وعملنا. ومع ذلك، لكي يعمل هذا بشكل صحيح،也需要 تنظيف saRNA وفصلها عن المواد الكيميائية الأخرى التي قد تعيق عملها المقصود. الحظ أن شركة تحمل اسم Yaohai قد ساعدت في تسريع عملية التنظيف وقد قمنا باختبارها، وكانت خلايا saRNA نظيفة تمامًا عند الانتهاء.
هنا، وصفنا بروتوكولًا سريعًا وفعالًا لتنقية saRNA تم تطويره بواسطة Yaohai. هذا الأسلوب سريع وكفؤ بالفعل، مما يضمن أن saRNA تصبح متاحة للمبحرين بشكل أسرع. هناك بعض الخطوات السهلة التي تتضمنها عملية التصنيع الخاصة بنا لزيادة العائد مع تقليل المواد الملوثة التي نحتاج إلى القضاء عليها. تحتوي الخلايا على اختبارات نقاء saRNA يتم إذابتها في الخطوة أولى من إجراءاتنا. إنها عملية تُعرف بإذابة الخلايا، حيث يتم إطلاق جميع المحتويات من داخل الخلايا. بعد كسر الخلايا، يمكننا إجراء استخراج باستخدام نوع من السائل الذي يساعد في سحب saRNA وكذلك الجزيئات الأخرى من RNA.
لقد صممنا بعناية برنامج تنظيف وتعقيم للمحققين بحيث لا تحتاج إلى القلق أثناء العمل على الحصول على أفضل جودة للـ saRNA. نستخدم إجراءات متقدمة وتكنولوجيا متطورة لضمان وجود عزل تام للـ saRNA عن أي جزيئات أو شوائب متدخلة. احتمال حدوث التلوث المتبادل ضئيل للغاية، وهذا مهم جدًا للحفاظ على سلامة وفعالية الـ saRNA لأبحاثك.
إن هذه العملية التنظيفية القاسية ضرورية بشكل خاص لأن الـ saRNA يمكن أن تتفاعل مع مركبات أخرى. بعد ذلك، ستتدهور كفاءة وموثوقية النتائج في التجارب. ومع ذلك، يضمن نظامنا أن يتم تسليم الـ sarma إلى الباحثين وهي نظيفة ونقية قدر الإمكان، مما يعزز إمكاناتها نحو أبحاث ثورية. سواء كان ذلك في علم الأحياء الجزيئي، أو تطوير اللقاحات، أو الاختراقات العلاجية. تضمن بروتوكولات التنظيف الخاصة بنا جودة عيناتك للأبحاث.
هناك بعض الحالات في البحث التي يحتاج فيها العلماء إلى نتائج بسرعة كبيرة. ويجب على المرء أن يكون بحاجة إليها أثناء التعامل مع هذه المواقف مع التنظيف السريع. لفصل وتنقية saRNA، تم تطوير هذه الطريقة السريعة لتنظيف saRNA من Yaohai لتُستخدم خلال ساعات قليلة. لذلك فهي خيار جيد مراقبة جودة saRNA للمشاريع البحثية ذات الجداول الزمنية القصيرة والتي تحتاج فيها إلى الحصول على النتائج بشكل أسرع. لديها درجة نقاه عالية جدًا وجودة saRNA، حتى وإن كانت هذه الطريقة سريعة. وبالتالي، يمكن للباحثين أن يكونوا متأكدين من نتائجهم لأنهم يعرفون أنهم يستخدمون saRNA نقية.
Yaohai ملتزمة باستخدام عملية تنظيف حديثة تضمن لنا بروتوكول تغليف saRNA-LNP هي من الجودة العالية والنقاء. لدينا فريق كامل يعمل على البحث والتطوير حول طرق جديدة لتنظيف saRNA. نأمل في ضمان هذه الوظيفة من خلال تصنيع saRNA باستخدام أحدث التكنولوجيا والمعدات، وخالية من أي شيء قد يعيق عملها. التزام الباحثين بالجودة يضمن أن يكون لدى الباحث أعلى ثقة في saRNA المستخدمة لاحتياجاتهم التجريبية.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أفضل 10 طرق تنقية saRNA، تجمع بين شؤون التنظيم وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير واللوائح الحالية لـ GMP على مستوى العالم. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح US FDA و EU EMA. كما يتم الالتزام باللوائح الخاصة بـ TGA في أستراليا و NMPA في الصين. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل ومعتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. وقد تخصصنا في عدة كائنات حية دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا أيضًا بإنشاء نظام تخمير طريقة تنقية saRNA لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأدوية في القوارير والأمبولات والمحاقن الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين saRNA طريقة التنقية إلى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الأمبولة من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الكارتريدجات الجاهزة بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) باستخدام طريقة تنقية saRNA. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج لقاحات وعلاجات دقيقة الحجم لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن تقديم حلول متطورة بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للتنظيمات مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعدهم في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
