الـ SaRNA (RNA المنشط الصغير) هو فئة فريدة من RNA تم دراستها من قبل العلماء لفترة من الزمن الآن. تعتبر هذه الاكتشافات مهمة لأن saRNA يمكن استخدامه في عدد من الأمراض لتغيير وظائف الجينات. تعمل الجينات كتعليمات للجسم، ويمكن أن تسبب الأخطاء فيها الأمراض. نحتاج إلى تقييم saRNA حتى نعرف، قبل استخدامه في العلاجات، مدى كفاءته ودقة عمله.
في العلاج الجيني لإصلاح أو استبدال الجينات السيئة في جسم الإنسان، من الضروري التحقق من نقاء saRNA. إذا لم يتم ذلك، فإن saRNA سيظهر بنقاء منخفض، مما قد يؤدي إلى ارتكاب العلماء أخطاء عديدة في التجارب ونشر نتائج خاطئة. هذا يعني أنهم قد يعتقدون أن العلاج فعالًا عندما ليس كذلك. بالإضافة إلى ذلك، إذا كان شخص ما يتلقى العلاج وكانت saRNA غير نقية، فلن تساعد فقط بل يمكن أن تجعل حالته الصحية أسوأ بكثير. وياوهاي المنتجات بالتأكيد لا تريد ذلك. وهذا هو السبب في أن saRNA بنسختها الأنقى هي أمر بالغ الأهمية.
لا يوجد شيء لا تعرفه ياوهاي عن تنقية saRNA، الشركة التي تنتج وتدرس منتجات RNA. ياوهاي SaRNA المرسال يستخدمون أدوات وطرق فريدة لضمان أن يكون saRNA الخاص بهم من أفضل فئاته. يقومون بفحص الشوائب (المواد غير المرغوب فيها التي قد تعيق كيفية تصرف saRNA). قاموا بإجراء اختبارات مثل HPLC وأجهزة قياس الطيف الكتلي. تتيح هذه الاختبارات لهم ملاحظة ما إذا كان saRNA خاليًا من التلوث والعيوب ليتم استخدامه بأمان في الدراسات والعلاجات.
من المهم جدًا bagi العلماء أن يقوموا بعملهم بصراحة ودقة. وهذا ينطبق على ياوهاي بروتوكول تغليف saRNA-LNP هذا هو الحال بشكل خاص في علاج الجينات عندما يتعلق الأمر التأثير على حياة الإنسان. فقط عندئذٍ يكون هناك دليل بيوفيزيائي يعبر عن درجة عالية جدًا من النقاء، المعبَّر عنها كنسبة مئوية للتداخل الداخلي بين الجزيئات، مما يسمح بالثقة في البيانات والتجارب والنتائج. كسب ثقة الباحثين مهم أيضًا لأنه يشجع الثقة في النتائج ومشاركتها، مما يكون مفيدًا للأشخاص الآخرين الذين ينتمون إلى نفس المجتمع العلمي. هذا النهج الصارم يضيف قيمة إلى العلاجات، مما يحافظ على تقدم الطب لمصلحة الجميع.
استخدام منتجات saRNA ذات الجودة العالية من ياوهاي سيتيح للباحثين تقديم نتائج دقيقة. وبذلك يمكن للعلماء المضي قدمًا في أبحاثهم دون أي عوائق بسبب الشوائب في saRNA. وهذا يمكّنهم من التركيز على ما هو أهم - البحث عن طرق جديدة لرعاية المرضى يمكن أن تحدث فرقًا في النتائج الصحية.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، واختبار نقاء saRNA، والسيتوكينات، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والأنزيمات، والحامض النووي البلازميدي، والمادة الوراثية RNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الداخلية والخارجية لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الشمول البكتيري (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMOs للأدوية الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع البشر، البيطرة وإدارة saRNA اختبار النقاء. نمتلك أكثر التقنيات المتقدمة في البحث والتطوير وكذلك منصات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، بنوك الخلايا وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). المعرفة المتخصصة والخبرة الواسعة تمكننا من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع اختبارات نقاء saRNA واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما أن TGA الأسترالي وNMPA الصيني متوافقان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام GMP وإدارة الإنتاج الخاص بنا. كما مررنا بنجاح أولى عمليات التصديق على أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في اختبار نقاء saRNA. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش وأبر مسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الأبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة الإنتاج لدينا التي تتوافق مع cGMP توفير إمدادات ثابتة من العينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
