إنها عرضة للتدهور بفعل الحرارة أو الضوء أو حتى القوى الميكانيكية للتلاعب. وهذا يسبب مشكلة في البحث حيث إذا تم قص أو تغيير saRNA، فقد يؤدي ذلك إلى نتائج مضللة للغاية وغير موثوقة. ولهذا السبب يتعين علينا اختبار saRNA أولاً للتأكد من أنه يعمل بشكل صحيح. الأمر أشبه باختبار جميع ألعابك قبل اللعب بها حتى لا تنكسر.
ومع ذلك، لكي يكون العلاج الجيني فعالاً، اختبار كفاءة تغطية saRNA يجب أن تكون المواد التي يتم فحصها كاملة وتعمل بشكل مثالي. وبالتالي، يمكن للباحثين فحص saRNA قبل الاستخدام التجريبي، والتأكد من أنهم يعملون بمواد عالية الجودة ستعمل بشكل فعال. يعد هذا التحقق أمرًا بالغ الأهمية، لأنه يوفر للباحثين الكثير من الوقت والموارد الضائعة على saRNA التي قد لا تعمل كما هو متوقع.
تخيل أن اختبار سلامة الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين هو الخطوة (المهمة) في التأكد من أن مكونات الوصفة في حالة جيدة. لا يمكن إكمال الطبق إذا كان يفتقر إلى مكون أساسي أو إذا كان فاسدًا أو تجاوز تاريخ انتهاء صلاحيته. اختبار الجانب التكميلي لهذا الأمر - يساعد اختبار سلامة الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين العلماء على التأكد من أن كل شيء على ما يرام ولا يوجد شيء خاطئ أو غير صحيح.
أحد القياسات المبكرة التي تجريها المختبرات التي تتعامل مع هذه الجزيئات الخاصة هو اختبار saRNA. يتم إجراء اختبارات saRNA بواسطة العلماء باستخدام أدوات ومعدات متخصصة - لتحديد جودة اختبار نقاء saRNA (أي التأكد من عدم تعرض saRNA للكسر أو التلف). ولكن إذا لم يطبق الباحثون saRNA في أبحاثهم، فقد يؤدي ذلك إلى أخطاء ونتائج غير متسقة.
على سبيل المثال، بروتوكول تغليف saRNA-LNP تخيل أنك تخبز كعكة دون النظر إلى الوصفة أو المكونات أولاً. لا تريد أن يكون طعم كعكتك سيئًا لأنك نسيت أو أن أحد المكونات الأخرى كان فاسدًا. لهذا السبب، من الأهمية بمكان أن يستخدم العلماء saRNA الذي لم يتم اختباره بالكامل للحصول على البيانات الصحيحة - فاستخدام saRNA غير المختبر قد يعطيهم نتائج غير صحيحة مما يؤدي بهم إلى تقديم مقترحات خاطئة.
ولكن عندما يحاول العلماء إنجاز هذا العمل الفذ، يتعين عليهم التأكد من أن الحمض النووي الريبوزي سليم وفعّال. وفي حالة الحمض النووي الريبوزي، قد تؤدي العيوب أو أي مشاكل في المادة الوراثية إلى إصابة الخلايا الخطأ أو عدم عملها على الإطلاق. والآن، من خلال التحقق من سلامة الحمض النووي الريبوزي قبل التجربة الفعلية، يمكن للعلماء أن يثقوا بشكل أفضل في تجاربهم ويمكن تطوير علاج جديد مضاد للسرطان بشكل أسرع وأكثر أمانًا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من خلال اختبار سلامة saRNA. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في اختبار سلامة saRNA. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة واختبار سلامة saRNA. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اختبارات سلامة الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين والمواد العلاجية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.