ما هو saRNA (saRNA) وكيف يعمل؟ هذا نوع غير عادي من RNA، RNA المضخم ذاتيًا — saRNA، والذي يمكنه إعادة إنتاج نفسه. هذا هو المكان الذي تلتقي فيه العمليات الخلوية: RNA، أحد الوحوش الصغيرة الكبيرة في أجسامنا. تؤدي هذه البروتينات العديد من الوظائف الأساسية في أجسامنا مثل نمو العضلات ومكافحة العدوى ونمو الجسم. المستقبل مشرق مع تطبيقات مختلفة مع هذه التكنولوجيا من saRNA إمكانية أقوى للقاحات وعلاجات الأمراض، سيكون مثيرًا للاهتمام للغاية حتى أنه جذاب للعلماء بسبب الكفاءة العالية في الممارسة العملية مقارنة (14).
الآن، دعونا نناقش التغطية. التغطية، إضافة تغطية فريدة إلى الطرف 5' من نُسخ الحمض النووي الريبي الوليدة. هذا الجزء هو حاجز لحماية الحمض النووي الريبي من الكسر في خلايانا. كما أنه يساعد الخلية في التعرف على الحمض النووي الريبي، بحيث يمكنها الاستفادة منه بشكل صحيح لإنتاج البروتينات التي يحتاجها جسمنا. هذه التغطية ضرورية لعلاجات saRNA وإلا فلن يكون الحمض النووي الريبي قادرًا على الاستخدام أو قد يتم تدميره.
إن تحسين كفاءة التغطية أمر ضروري لتحقيق الفعالية مراسل saRNAومع ذلك، إذا تم تنفيذ التغطية بشكل غير صحيح، فإن saRNA سوف يتحلل بسرعة كبيرة أو لن تتمكن الخلية من استشعاره بشكل صحيح. يمكن أن يمنع هذا إنتاج البروتينات وبالتالي لا تحصل أجسامنا على المساعدة من خلال قوة الشفاء والتجديد التي تم تجهيزها بشكل طبيعي لإصلاح الضرر أثناء الإصابة أو صد العدوى.
د) إن عملية التغطية مفرطة في الكفاءة، كما أن معظم جزيئات saRNA محجوزة داخل الخلايا لفترة طويلة للغاية. وهذا يؤدي عادة إلى آثار جانبية خطيرة، وهي غير مرغوبة. لذا، في صيغة مثالية للكفاءة، من الأهمية بمكان تحقيق هذا التوازن [..]. قبل اختبار علاج saRNA على البشر، يجب أن يخضع لاختبارات مكثفة.
بقدر ما هو أمر حيوي أن يتم وضع حد أقصى فعال، بروتوكول تغليف saRNA-LNP إن إتقان هذه العملية أمر صعب للغاية. ورغم ذلك، فإن الأنواع المختلفة من أنواع SaRNA قد تتطلب متطلبات تغطية محددة. وهناك مجموعة متنوعة من الطرق لإنتاج هذه التغطية، إذا كانت المعلومات المتوفرة حول هذه الطرق تجعل الأمر أكثر تعقيدًا. ومن ناحية أخرى، فإن كفاءة التغطية ليست سهلة الحساب، وتتطلب العديد من التقنيات معدات باهظة الثمن والكثير من المعرفة.
وقد دفع هذا الباحثين من معهد ياوهاي ومعاهد بحثية أخرى إلى البدء في صياغة أساليب وتقنيات جديدة بشكل نشط لمعالجة هذه العقبات. كما يقومون معًا بتجربة مكونات تغطية جديدة أو تعديلات قد تجعل جزيئات saRNA أكثر قوة وأسهل في اكتشافها من قبل الخلايا. كما يقومون بإنشاء تقنيات لاختبار كفاءة التغطية بسرعة في الوقت الفعلي أو داخل الخلايا، مما يؤدي إلى تغطية سريعة عالية الدقة.
تطوير أفضل الممارسات والمبادئ التوجيهية للقياس تصنيع البلازميد مرنا إن هذا يعني أن فعالية منتج واحد أو بين منتجات مختلفة من الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين saRNA لا يمكن أن تكون متساوية. ومن الناحية النظرية، من خلال إبقاء السرطان غير ضار نسبيًا وخاملًا، سيكون من الأسهل على العلماء والأطباء غربلة البيانات لمعرفة العلاجات الأكثر فعالية.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال اختبار كفاءة تغطية saRNA للمواد البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من اختبار كفاءة تغطية saRNA. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تتضمن اختبار كفاءة سد saRNA بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن أستراليا TGA وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لاختبار كفاءة أغطية saRNA مع قدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.