ما هو saRNA (saRNA) وكيف يعمل؟ هذا نوع غير معتاد من RNA، وهو RNA ذاتي التضخيم - saRNA، والذي يمكنه أن يتكاثر بنفسه. هنا تلتقي العمليات الخلوية: RNA، أحد الوحوش الصغيرة الكبيرة في جسم الإنسان. تقوم هذه البروتينات بعدد من الوظائف الأساسية في الجسم مثل تطوير العضلات، ومكافحة العدوى، ونمو الجسم. المستقبل مشرق مع العديد من التطبيقات لهذه التكنولوجيا saRNA، حيث تكون إمكاناتها أقوى لتطوير اللقاحات وعلاج الأمراض، وسيكون ذلك جدًا مثيرًا وجذابًا للعلماء بسبب الكفاءة العالية في التطبيق مقارنةً (14).
الآن، لنناقش الإغلاق. الإغلاق هو إضافة تغطية فريدة إلى النهاية 5′ من النصوص الوراثية RNA الناشئة. هذه الجزء هو حاجز لحماية RNA من الكسر داخل خلايانا. كما أنه يساعد الخلية في التعرف على RNA، حتى تستطيع استخدامه بشكل صحيح لإنتاج البروتينات التي يحتاجها جسمنا. هذا الإغلاق ضروري للعلاجات saRNA، أو أن RNA لن يكون قادراً على الاستخدام وقد يتم تدميره.
تحسين كفاءة التغطية أمر ضروري لتحقيق فعالية SaRNA المرسال . ومع ذلك، إذا تم التغطية بشكل غير صحيح، فإن SaRNA قد تنكسر بسرعة كبيرة أو لن يتمكن الخلية من استشعارها بشكل صحيح. يمكن أن يمنع هذا إنتاج البروتينات، وبالتالي لا تحصل أجسامنا على المساعدة في الشفاء والقدرة التجددية التي هي مجهزة بها طبيعياً لإصلاح الأضرار أثناء الإصابة أو محاربة العدوى.
D) عملية التغطية تكون فعالة بشكل مفرط وجزيئات SaRNA تُحتجز داخل الخلايا لفترة طويلة جدًا. عادة ما يؤدي هذا إلى آثار جانبية خطيرة غير مرغوب فيها. ولذلك، من الضروري للغاية تحقيق التوازن المثالي في الكفاءة [...]. قبل اختبار علاج SaRNA على البشر، يجب أن تخضع لاختبارات واسعة النطاق.
بقدر أهمية التغطية الفعالة، بروتوكول تغليف saRNA-LNP أن تصبح جيدًا فيه صعب للغاية. على الرغم من هذا، قد يكون لدى أنواع مختلفة من جزيئات SaRNA احتياجات محددة لتغطية الطرف. هناك مجموعة متنوعة من الطرق لإنتاج هذا الغطاء، وإذا كانت المعلومات حول هذه الطرق تجعل الأمر أكثر تعقيدًا. من ناحية أخرى، فإن حساب كفاءة التغطية ليس أمرًا بسيطًا، وتحتاج العديد من التقنيات إلى معدات باهظة الثمن ومعرفة واسعة.
هذا دفع الباحثين من ياوهاي ومعاهد البحث الأخرى إلى البدء في صياغة طرق وتقنيات جديدةactively لمواجهة هذه العقبات. معًا، هم أيضًا يجربون مكونات أو تعديلات تغطية جديدة قد تجعل جزيئات saRNA أكثر قوة وأسهل بالنسبة للخلايا لاكتشافها. بل إنهم يطورون تقنيات لاختبار سريع لكفاءة التغطية بشكل مباشر أو داخل الخلايا، مما يؤدي إلى تغطية دقيقة سريعة.
تطوير أفضل الممارسات والإرشادات لقياس تصنيع بلازميد mRNA كفاءة منتج فردي أو بين منتجات saRNA المختلفة. نظريًا، عن طريق الحفاظ على السرطان نسبيًا غير ضار وخامل، سيكون من الأسهل للعلماء والأطباء تصفح البيانات لاكتشاف أي العلاجات تعمل بشكل أفضل.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في اختبار كفاءة تغطية saRNA للمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة徵حیث تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة البيولوجيات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح وندعم عملائنا للتغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة الأدوية والمواد الغذائية الصينية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من saRNA اختبار كفاءة التغليف. نقدم حلول تطوير مخصصة وتصنيع بينما نتأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات جسم ذات نطاق واحد، إنزيمات، الحمض النووي الريبي الرسولي (mRNA)، الحمض النووي الدائري (plasmid DNA) وغيرهم الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات المجهرية، بما في ذلك سكر الـ ييست السكري الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15g/L) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10g/L). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج اختبار كفاءة تغطية saRNA وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيميين لدينا على دراية بال/Frameworks التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، الامتثال للقواعد الصادرة عن US FDA و EU EMA. كما أن TGA الأسترالية و NMPA الصينية راضيتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني لشخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ومرافق الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وأنظمة إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لاختبار كفاءة تغطية saRNA مع قدرات قوية للبحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للأمبولات والكروتيجات وكذلك الإبر الممتلئة مسبقًا. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100L، 500L، 1000L و2000L. مواصفات تعبئة الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكروتيج أو السرنجات الممتلئة مسبقًا تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
