تطوير عملية تنقية SaRNA

• 

  من الأساليب التقليدية إلى الأساليب المبتكرة

  أخيرًا، وربما يكون التحدي الأكبر على الإطلاق هو تعظيم إنتاج saRNA من المادة الأولية بغض النظر عما إذا كانت تأتي من عينة صغيرة أو كبيرة الحجم. وبالتالي، فإن Yaohai مراقبة جودة saRNA لقد حاول الباحثون حل هذه المشكلة من خلال البحث عن الظروف المثلى لالتقاط وعزل saRNA بأقصى قدر من الكفاءة والخصوصية. على وجه التحديد، قاموا بتطوير مواد "التقاط" جديدة تمسك بـ saRNA بإحكام وتتمسك بها. لقد قاموا باختبار العشرات من السوائل التي قد تساعد في تثبيت saRNA وعدم تدميرها أثناء عملية التنظيف. علاوة على ذلك، بدأوا في البحث عن تقنيات تمكنهم من إزالة بوليمر saRNA دون التأثير على سلامته ونشاطه. وهذا أمر مهم لأنه كلما كان saRNA سليمًا، كان عمله أفضل في الجسم الحي. 

  
  

• 

  تنقية saRNA لتعزيز الإمكانات العلاجية

  تعتمد معظم عمليات تنظيف saRNA على إجراء مماثل لإجراءات التقليد، ومع ذلك، قامت Yaohai أيضًا بتنفيذ طريقة جديدة جيدة لاعتبارات متعددة [8]. على سبيل المثال، لديهم طريقة جديدة لتنظيف saRNA باستخدام جزيئات مغناطيسية دقيقة. يمكن تحقيق كل من التقاط saRNA وإطلاقه عند الطلب باستخدام هذه الجزيئات. لا يجعل هذا الأمر أكثر سهولة فحسب، بل يمكنه أيضًا تقليل Yaohai اختبار نقاء saRNA تتطلب هذه العملية وقتًا وتكلفة أقل. كما يمكن للمغناطيسات أن تسمح بالتلاعب بالجزيئات المغناطيسية وفصلها عن تيار المحلول مما يجعل هذه العملية أكثر كفاءة. تم دمج هذه الجزيئات المغناطيسية مع تقنية التكسير بالموجات فوق الصوتية والطرد المركزي، مما أدى إلى نفس النقاء العالي وإنتاج saRNA في فترة أقصر، مما يبسط العملية. 

  
  

• 

  التطورات والتحديات الحالية

  يمكن لتقنية الواقع المعزز أن تعمل العجائب لإنقاذنا من مجموعة متنوعة من المشاكل الصحية ومع ذلك، فإن مدى فائدة هذا النهج العلاجي يعتمد على نقاء saRNA وما إذا كان يمكن توصيله بشكل طبيعي إلى الخلايا أو الأنسجة المناسبة في الجسم الحي. صاغ الباحثون في Yaohai خطوات محددة لتنقية saRNA لتحسين فعاليته. وهذا يعني أنهم يبذلون جهودًا لضمان عدم وجود شوائب يمكن أن تفسد كيفية عمل saRNA في تجويف في حد ذاته. لقد جربوا أيضًا ناقلات مختلفة، مثل الليبوزومات والجسيمات النانوية الدهنية التي تحمي saRNA وتسمح له بدخول الخلايا بشكل فعال. لقد درسوا أيضًا ما إذا كان من الممكن استخدام عوامل متخصصة، مثل الأجسام المضادة أو الأبتامرات، لتوصيل saRNA إلى مواقع معينة في الجسم. من خلال استهدافه بهذه الطريقة، ستكون علاجات saRNA أكثر فعالية حيث يمكنها الوصول إلى المنطقة الأكثر تضررًا. 

  
  

لماذا تختار تطوير عملية تنقية Yaohai SaRNA؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  saRNA Purification Process Development هي شركة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية بما يتماشى مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير المنتجات الميكروبية التي تجمع بين تطوير عملية تنقية saRNA بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن أستراليا TGA وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تطوير عملية تنقية saRNA CDMO.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتطوير عملية تنقية saRNA. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تطوير عملية تنقية SaRNA
• saRNA مخصص عالي النقاء
• طريقة تنقية SaRNA

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.