الوسائل العلاجية الميكروبية

• 

  تسخير قوة التعايش الميكروبي في العلاجات

  وفي بحث جديد نُشر في مجلة الإنتاج النظيف، وصف العلماء في ياوهاي كيف يعملون أيضاً على تصميم طرق أفضل وأكثر تطوراً لصنع العقاقير البيولوجية الميكروبية. وكل هذه الطرق فريدة من نوعها لتعديل البكتيريا وتصميم عقاقير جديدة. أو قد يفسدون بعض الميكروبات الضارة ثم يزرعون فيها الجينات السعيدة، التي تتفتت إلى جزيئات من الأدوية المفيدة لنا. وهذا يعني أن الميكروب سوف يستمر في النمو وإنتاج عقاره، ولكن إذا تم حقنه في أجسامنا فلن يجعلنا مرضى. وبدلاً من ذلك، فإن الفكرة هي تحسين كيفية عمل هذه الميكروبات وبالتالي إنتاج عقاقير أكثر قوة ولكنها آمنة للجميع.

• 

  الابتكار والتقدم

  العمل المعملي الكامل حتى حل المواد البيولوجية الميكروبية. كم تكلفت الأبحاث؟ تعليمات خطوة بخطوةالخطوة 1: العلماء التخمير الميكروبي CDMO إننا نحتاج إلى إيجاد ميكروب ينتج عقاراً مثيراً للاهتمام. ثم يقومون بحضانة الكائن الدقيق حتى يكون هناك المزيد لتحليله في المختبر. ثم يتعين عليهم انتزاع الدواء من الميكروب واختباره بدقة شديدة قبل أن يتمكنوا من إخبارك بأنه آمن وفعال. هذا الاختبار مهم للغاية لأننا نود أن نختبر ما إذا كان الدواء الذي يعطيه الناس لا يؤذيهم وأنهم يشعرون بتحسن. ثم يقومون بتحويل الدواء الذي هزموا حارس الشر في الاختبار إلى حبوب أو حقن أو أي شكل آخر أسهل بكثير في تناوله.

• 

  رحلة الوسائل البيولوجية الميكروبية

  ياوهاي عملية تصنيع التخمير الميكروبي تتمثل مهمة الشركة في إنشاء مواد بيولوجية ميكروبيولوجية لتحسين المستوى العام للحياة. ومن بين مجالات اهتمامها كيفية تسخير الميكروبات للعمل لصالحنا. تصنيع التخمير الميكروبي من ناحية أخرى، تعتبر هذه المواد شكلاً فريدًا من أشكال المواد البيولوجية، وهي تنشأ من كائنات حية صغيرة يمكنها القيام بالعديد من الوظائف داخل أجسامنا. ومن غير المتصور كيف يمكن لمثل هذه الأشياء الصغيرة أن يكون لها تأثير هائل على حياتنا ورفاهيتنا.

لماذا تختار Yaohai Microbial Biologics Modalities؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن Microbial Biologics Modalities وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة من الميكروبات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات البحث والتطوير الخاصة بالمنتجات البيولوجية الميكروبية بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الميكروبية والطرق والعمليات، إلى التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التنفيذ الناجح للحلول المتطورة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في الوسائل البيولوجية الميكروبية. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات بحثية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المستحضرات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، ووسائل المستحضرات البيولوجية الميكروبية. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.