كل يوم في ياوهاي GMP GLP-1GIP Tirzepatide API , نعمل بجد لتطوير منتجات دقيقة ذات جودة عالية. الأمر لا يقتصر فقط على هذا، بل نريد أن تكون هذه المنتجات الأفضل في أي استخدام ممكن لها. ضمان أن منتجاتنا خالية من الشوائب هو واحدة من أهم الأمور التي نقوم بها في عملنا.这意味着 أنه بعد الانتهاء من صياغتها، لا ينبغي أن تحتوي على شوائب أو مواد كيميائية ضارة متداخلة. يجب أن يتمكن العملاء من الاعتماد على ما نقدمه وثقتهم بأنهم يحصلون على منتجات في أ PUREst شكل.
وللحفاظ على منتجنا نقيًا، استخدمنا أنواعًا مختلفة من الطرق والتقنيات. إنها ليست سوى نوع من الطرق أو الأدوات التي يمكن أن تساعدنا في التخلص من الأشياء السيئة التي لا يجب أن تكون موجودة. بمعنى آخر، يمكننا تصفية الأشياء باستخدام طرق مثل الترشيح، والذي يعتمد بشكل أساسي على استخدام غربال حيث يتم احتجاز جميع الجزيئات السيئة ويُسمح فقط للجزيئات الجيدة بالمرور، أليس كذلك؟ كما نقوم أيضًا بعدد كبير من الفحوصات عبر خطوط إنتاجنا بينما تنتقل المنتجات عبر مراحل الإنتاج المختلفة. نجري هذه الاختبارات لضمان أن كل شيء نظيف وأمن قبل وصوله إلى عملائنا.
حسنًا، في Yaohai هذه هي القواعد تمامًا. نستخدم فقط المواد الخام التي تم الموافقة عليها على أنها آمنة لصناعة منتجاتنا. كما نقوم أيضًا باختبار المنتجات بالدفعة لضمان أنها نقية وجودتها عالية. تعتبر سجلات تفصيلية حول كيفية إنتاج المنتجات أمرًا حيويًا يجب الحفاظ عليه. تتيح لنا هذه السجلات تذكير أنفسنا بما قمنا به، بالإضافة إلى ضمان جودة عملنا.
شيء واحد نحن دائمًا نستكشفه هو طرق جديدة وأفضل لتحسين عملية تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP منتجات دقيقة. طريقة جد مثيرة نقوم بها تُسمى تقنيات الاستخدام الواحد. هذه التقنيات تتيح لنا تصنيع منتجاتنا بشكل أكثر فعالية وأمانًا. سواء كان ذلك لإنتاج بيئة نظيفة تمامًا باستخدام مواد الاستخدام الواحد حيث يتم تقليل خطر التلوث بشكل كبير.
إحدى الأشياء الرائعة الأخرى التي نقوم بها لتحديث عملياتنا هي استخدام نوع جديد من الأدوات يُسمى تقنية التحليل العملياتي (PAT). حسنًا، هذه بعض الأدوات التي تجعلنا نشعر بالواقع الحقيقي أثناء عملية الإنتاج وهي تُراقب الآن. يمكننا مشاهدة العملية وتعديلها على الفور إذا لم تسير الأمور بشكل صحيح. وهذا يشمل THC-A، وهو جزء مهم مما يساعدنا في تحقيق المعايير الجودة التي وضعتها شركة فاموس ياوهاي GMP Semaglutide API لعلاماتها التجارية.
بالإضافة إلى كونها جزءًا مهمًا من إنتاج الأشياء التي ننتجها، يجب أن تكون مكانًا يتمتع atmophere جيدة. تم تصميم مبنىنا ليتماشى مع جميع متطلبات GMP. بما في ذلك المساحات المخصصة لخطوات الإنتاج. يجب عليك فصل كل مرحلة عن الأخرى لضمان عدم حدوث أي ارتباك أو تلوث. منتجاتنا تخضع أيضًا للتنظيم بشدة فيما يتعلق بجودة الهواء وجودة المياه والأشياء التي يمكن أن تؤثر على المنتج النهائي GMP Semaglutide Manufacturing منتج.
نقوم أيضًا بمراجعة دورية لمنشأتنا وعمليات الإنتاج لضمان الالتزام بكافة هذه القواعد. يتطلب منا ذلك التحقق بشكل منتظم من أننا نسير في الطريق الصحيح بكل شيء. ياوهاي إنتاج طفرة GLP-1 نحن أيضًا مهرة جدًا في توثيق عملنا، مما يثبت أننا نحتفظ بسجلات تفصيلية لكافة إجراءاتنا. كما نخضع أيضًا للتفتيش التنظيمي لتأكيد امتثالنا للمعايير، وهو أمر نرحب به.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تصنيع الأحياء المجهرية وفق معايير GMP، وكذا TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الموقع الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراحل التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الكارتريدجز والزجاجات والمحاقن الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين التصنيع المطابق لمعايير GMP للمحاصيل الميكروبية وحتى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجة من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الكارتريدجز الجاهزة بين حوالي 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتماشى مع متطلبات cGMP توفير إمداد مستمر من العينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. يقوم مصنعنا بإنتاج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من تصنيع GMP للأدوية البيولوجية الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة لتطوير البحث والتطوير وإنتاج الحلول مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط مختلفة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والضدود ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميدي MRNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك سكر الـ ييست السكري الإفراز الخلوي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وتصنيع الأدوية الحيوية الدقيقة وفقًا لنظام GMP. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
