تقنية تغليف LNP هي طريقة تستخدم نوعًا من جزيئات الدهون، المعروفة باسم الجسيمات النانوية الدهنية (LNP)، لتوصيل الدواء إلى خلاياك. الجسيمات النانوية الدهنية صغيرة جدًا، ويمكن تصنيعها من دهون مختلفة وفقًا للدواء الذي من المفترض أن تحمله. يمكن اعتبار الجسيمات النانوية الدهنية بمثابة شاحنات صغيرة محملة بالأدوية، تحمل الأدوية بداخلها.
كبسولات LNP عبارة عن فقاعة صغيرة تغلف الدواء وتحميه أثناء تحركه عبر جسمك. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه يضمن وصول الدواء إلى المكان الصحيح دون إتلافه أو تدميره ببساطة بواسطة نظام الدفاع في جسمك. كبسولة LNP تحمل الدواء بنفس الطريقة التي تغلف بها الفقاعة لعبة.
على الرغم من أنه قد يكون له تأثير صوتي يشبه تقليب الصفحات، إلا أن جهاز الخلط الميكروفلويدي هذا يعد وسيلة ذكية لتحريك كميات صغيرة من السوائل معًا. وذلك باستخدام قنوات صغيرة بعرض ملليمتر واحد للتحكم في حركتها ودمجها بالنسب الصحيحة. فكر في هذه القنوات على أنها تيارات صغيرة توجه السوائل بطريقة تجعلها تلتقي بشكل مثالي.
علماؤنا في ياوهاي يعملون بجد لتحسين الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاح المرخص من خلال إدخال الخلط الميكروفلويدي. ومن خلال التلاعب بطريقة خلط الخليط، يمكنهم إنشاء كبسولات LNP أكثر فعالية وأفضل في توصيل الدواء إلى المكان الذي يحتاج إليه في الخلية. وهذا يعني أن المرضى يمكنهم الحصول على علاج فعال في وقت أقرب، مع احتمال أقل لخطر الآثار الجانبية.
الميزة المثيرة للاهتمام في الخلط الميكروسيالي هي القدرة على التخصيص بروتوكول تغليف saRNA-LNP إن العلماء قادرون على ابتكار تركيبات خاصة لأنواع مختلفة من الأدوية. فكما يقوم الطاهي بتعديل الوصفة لتحسين مذاق شيء ما، يستطيع العلماء تغيير التركيب الكيميائي للجسيمات النانوية الدهنية لإنتاج كبسولات يمكنها أداء وظائف مميزة اعتمادًا على نوع الدواء.
التقدم المحرز في تحقيق الاستقرار تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة تشكل هذه العملية اعتباراً رئيسياً إضافياً. فالعملية أقل كفاءة من تلك التي تتم باستخدام الجزيئات الأصلية لأنها تتطلب كمية أكبر من البروتين وتكلفة أكبر لجعل الكبسولات أكثر استقراراً (خارج سيطرتنا) لأنه إذا تم حفظها في درجة حرارة الغرفة فإنها تفقد تأثيرها بعد يومين. وهذا يعني أنه يمكن تخزين الأدوية في ظروف أقل مثالية ولا تزال تتمتع بعمر تخزين أطول قبل توزيع الأدوية واستخدامها.
وتعمل إحدى مجالات البحث أيضًا على تحسين توجيه كبسولات LNP نحو أنواع معينة من الخلايا. ومن خلال تطوير كبسولات LNP التي يمكنها القيام بعمل أفضل في تحديد الخلايا الصحيحة ودخولها، يمكن للعلماء تعزيز فعالية الدواء مع تقليل الآثار الجانبية المحتملة. لذا تعمل كبسولات LNP هذه مثل خدمة التوصيل المستهدفة التي تعرف إلى أين تذهب، ويمكنها توصيل الدواء إلى المكان الصحيح في الجسم.
Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتغليف LNP بواسطة خلط السوائل الدقيقة. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001.
تتمتع شركة LNP Encapsuled by Microfluid Mixing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار والتصنيع، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المعاد تركيبها من اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات في مجال التخمير الميكروبي، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي والبنية الأساسية المتقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية الخلايا الميكروبية وتخميرها بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المواد البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج LNP المغلف بخلط السوائل الدقيقة والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية وتطوير العمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.