إن هذه الجزيئات عبارة عن جزيئات صغيرة للغاية من الدهون تسمى الجسيمات النانوية الدهنية. وحتى لو كانت صغيرة، فإن هذه الجزيئات تعمل كمركبات توصيل يمكنها حمل معلومات وراثية حيوية حول خلايانا. ورغم أنها موجودة هنا منذ أكثر من عقد من الزمان، إلا أنها هنا، ليس فقط في إزعاج اللقاحات ولكن أيضًا في تعزيزها! معظم اللقاحات من النوع القديم - فهي تستخدم الجراثيم الضعيفة أو الميتة التي نحصل عليها من خلال الحقن. بمجرد حصولنا على هذه الحقن، يتعرف جهاز المناعة لدينا على شكل الجراثيم ويتعلم استهدافها. ومع ذلك، في بعض الحالات، لا تكون هذه الجراثيم الضعيفة أو الميتة قوية بما يكفي لجعل جهاز المناعة لدينا يقوم بالنوع من الوظيفة التي نريده أن يتولاها. وهنا يأتي دور الجسيمات النانوية الدهنية! فهي تفعل ذلك من خلال تزويدنا بمعلومات بالغة الأهمية تعلم خلايانا كيفية تحديد الجراثيم الحقيقية وتمكينها من محاربتها عندما تدخل أجسامنا.
النوع الجديد من اللقاحات. تستخدم المنتجات نهجًا يحمينا من الإصابة بالمرض، يُسمى لقاحات الحمض النووي الريبوزي. لا توجد جرثومة ضعيفة في هذه الحالة، بل مجرد حمض نووي ريبوزي (جزء من المعلومات الجينية) يوجه خلايانا إلى كيفية إنتاج الجزء غير الضار من الفيروس الذي يؤدي إلى المرض. في حين أن هذا القسم غير ضار، إلا أنه لا يزال كافياً لجهاز المناعة لدينا لمعرفة كيفية الدفاع عن نفسه ضد الجرثومة الفعلية. فيما يتعلق بفيروس سارس-كوف-2، يمكنك أخذ mRNA وراء لقاحات الحمض النووي الريبوزي وها هي ذي. لديك لقاحات كوفيد-XNUMX الفعالة للغاية. هذا التطبيق للـ LNPs هو ما يجعلها فعالة للغاية. لذلك، تبين أن LNPs ضرورية لأنها تحمي الحمض النووي الريبوزي وتمكنه من الدخول إلى خلايانا حيث يمكنه قراءة نفسه وتعبئة استجابة مناعية في مكافحة العدوى.
بفضل فعاليتها العالية وملفها الأمني القوي والأمل الذي تظهره كإطار للقاحات في المستقبل، فقد كانت جيدة جدًا في LNPs. فهي جيدة في حماية المعلومات الجينية الحاسمة وإدخالها إلى خلايانا دون التسبب في أي ضرر. بعبارة أخرى، هرمون النمو 1 يمكن الاستفادة من الجسيمات النانوية اللينة لصنع لقاحات ضد مجموعة متنوعة من الأمراض. وسيسعى العلماء إلى استخدام الجسيمات النانوية اللينة لعلاج أمراض مثل السرطان والإنفلونزا وحتى فيروس نقص المناعة البشرية قريبًا. ومن المثير للاهتمام ما يمكن أن تفعله الجسيمات النانوية اللينة، ويبدو أن الإمكانات لا حدود لها!
التسويق هو مصطلح كبير، يشير بكلمات بسيطة إلى الاستفادة من فكرة علمية في شيء أو دواء يمكن للناس استخدامه. هذه الطريقة ليست بسيطة وتتطلب وقتًا لإكمال العديد من التجارب وتمر على خبراء الصحة؛ ماراثون: كان مثيرًا بشكل لا يصدق بالنسبة لي. بروتوكول تغليف saRNA-LNP اللقاحات تنتقل من عدم قدرة أي شخص على الحصول عليها تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجةومن الأمثلة على ذلك لقاح الحمض النووي الريبوزي الذي يحتوي على جزيئات LNPs والذي تم تطويره في 63 يومًا فقط! وبفضل عجائب التكنولوجيا الحديثة وتجميع الباحثين من مختلف البلدان لأبحاثهم، أصبح هذا التقدم السريع ممكنًا.
تعتبر منصة Yanacbiotech واحدة من أفضل التقنيات في مجال تطوير اللقاحات والمنتجات الطبية سريعة التركيب والخالية من الماء في الصين، كما اكتسبت الشركة أيضًا خبرة غنية في تحضير LNP. ويتمثل هدفهم الرئيسي في جعل اللقاحات آمنة وفعالة ومتاحة للجميع. وكما أثبتت جائحة COVID-19، فقد قطعوا شوطًا طويلاً مع لقاحات RNA. ومع ذلك، تعمل Yaohai أيضًا على المزيد من LNPs لتطويرها ضد الأنفلونزا والسرطان. والسبب الذي يجعلنا نؤمن بهذا العالم حيث يمكن إنقاذ المزيد من الناس من الأمراض هو إيمانهم بهذه التكنولوجيا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة متخصصة في تصنيع الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاحات المرخصة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاح المرخص، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاحات المرخصة والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار والتطوير، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المعاد تركيبها من اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.