عندما يكون على جسمنا أن يخوض حربًا ضد جميع الجراثيم التي قد تغزونا، هل مرضت يومًا؟ من الواضح أن هناك مجموعة كاملة من الجنود الصغار يعملون معًا ليبقينا أحياء وصحاحًا. يُطلق على هؤلاء الجنود الصغار خلايا المناعة، وهم ينقلون رسائلهم بلغة خاصة بهم. السيتوكينات هي فئة من البروتينات التي يستخدمها جهاز المناعة للتواصل، والإنترلوكين هو أحد أشكال السيتوكينات.
في البداية، الإنترلوكين هو بروتين ينتجه الخلايا المناعية. يعمل كرسول ينقل إشارات حيوية إلى باقي الخلايا في الجسم. هذه الطبقات من المنطق الجزيئي تنظم كيفية استجابة نظام المناعة لدينا لأنواع مختلفة من الغزاة داخل الجسم، وتخبر خلايانا متى يجب أن تبدأ وموقع العدوى أو تتوقف عن القتال. لكن كيف ستعرف الخلايا المناعية حتى أن تصنع الإنترلوكين في المقام الأول؟ هنا يأتي دور إنترلوكين mRNA
تُسبب الأمراض المناعية الذاتية بشكل أساسي بسبب ارتباك حيث لا يستطيع الجهاز المناعي التمييز بين الأنسجة الصحية الطبيعية والمواد المضادة (الأجسام الغريبة) فيبدأ بمهاجمة خلايا هذه الأنسجة، ومن الأمثلة البارزة على ذلك التهاب المفاصل الرثوي. وهذا بدوره يسبب التهابًا يؤدي إلى الألم وعدم الراحة. وبالتالي، بناءً على مستويات إنترلوكين mRNA والعديد من العوامل الأخرى التي يتم فحصها في الدم، يمكن للأطباء قياس مقدار الالتهاب داخل الجسم. هذا يساعدهم في اختيار التدخلات لتحسين حالة المريض أو على الأقل منع تفاقم حالتهم.
يمكن أن يؤدي تنشيط جهازك المناعي لفترة طويلة أيضًا إلى ظهور التهاب مزمن، وقد يكون لذلك آثار صحية خطيرة على المدى الطويل. وهذا يشمل أمورًا مثل بعض أنواع أمراض القلب، السكري، وحتى السرطان. وفقًا لموقع WebMD تصنيع بلازميد mRNA , يختل نظام المناعة ويبتعد عن التوازن، مما يؤدي إلى إطلاق كمية زائدة من السيتوكينات - بما في ذلك الإنترلوكين - والتي تهاجم بعد ذلك أعضاء وأنسجة الجسم الخاصة بنا.
كما توفر رؤى حول كيفية استخدام البروتينات التي تقطع الرنا المرسال للإنترلوكين لعلاج الالتهابات ومنع تطور الأمراض المزمنة. يمكن لحميتنا أن تغير الرنا المرسال للإنترلوكين في أجسامنا. اقترح بعض الباحثين أن حمية غنية بالأطعمة مضادة للالتهابات مثل الفواكه الطازجة والخضروات الملونة والحبوب الكاملة قد تقلل من مستويات هذا المركب في جسم الإنسان. وهذا يترجم بشكل واضح إلى صحة أفضل محتملة وتقليل أو تأخير العديد من هذه القضايا الصحية طويلة الأمد غير المرغوب فيها.
من بين أكثر الأمراض فتكًا هو السرطان, بروتوكول التغطية الإنزيمية للـ MRNA يمكنه التهرب من الجهاز المناعي والتكاثر دون رقابة. في عام 1997، بين ما نعرفه الآن وما تم تأكيده فعليًا في المختبرات حول استخدام الجهاز المناعي لمحاربة السرطان، حدثت العديد من الأمور. طريقة واحدة يستكشفونها هي النظر في أي mRNA للإنتيرلوكين يمكن استخدامه لإنشاء خلايا T قادرة على قتل السرطان كخط دفاع أولي.
تمكّن الباحثون بنجاح من تحفيز الخلايا المناعية المزروعة من أشخاص مصابين بالسرطان لمهاجمة المرض بشراسة عن طريق جعلها تبتلع الرسول اختبار سلامة MRNA الذي علمها التعرف على الأورام السرطانية ودمغها سواء كانت أورام ثدي أو ميلانوما في الحيوانات، حسبما ذكرت دراسة نُشرت في مجلة Nature Biotechnology. يتم إعداد علاج شخصي لنوع السرطان الذي يعاني منه الشخص لاحقًا. وبما أن هذا المرض شخصي للغاية، فمن المرجح أن تكون نتائج استخدام هذه الأدوية المستهدفة أكثر نجاحًا، مما يؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى.
لدى إنتيرليكين إم آر نا خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомبنانت المستخدمة في لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة ميكروبات مثل الخميرة السكرية الإفراز الخلوي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا الإفراز الداخلي الذائب وإدماج الأجسام (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وإنترلوكين mRNA. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية TGA وهيئة NMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع mRNA للإنتروليكين مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوة لأمبولات والكرايتات وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الأمبولات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات ملء الكرايت أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيوفارما، وهي شركة CDMO مicrobial لـ mRNA إنتيرلوكين، تدمج شؤون التنظيم والجودة. لدينا نظام جودة يتماشى مع المعايير الحالية لـ GMP، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية وتتوافق مع لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما يتم الامتثال أيضًا للوائح TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
