تصنيع الإنترلوكين-2 (IL-2)

• 

  تقنيات مبتكرة في تصنيع IL-2 على نطاق واسع

  ياوهاي يعرف IL-2 البلازمين المقطوع إن تصنيع الدواء أمر بالغ الأهمية ويجب أن يتم بسرعة وسهولة. ويستفيد رأس المال من التقنيات الحديثة المتطورة التي تساعد في تبسيط عملية الإنتاج بشكل أكبر. وبهذه الطريقة، يمكنهم ضمان وصول الدواء إلى الأشخاص الذين يحتاجون إليه بشكل أسرع بكثير في حين لا يستطيع أولئك الذين ينتظرون العلاج تحمل الانتظار.

• 

  ضمان مراقبة الجودة في تصنيع IL-2 من أجل سلامة المرضى

  ومن بين التقنيات الرائعة الأخرى التي يستخدمونها في هذا الصدد استخدام نظام المفاعل الحيوي. وهذا يسمح لهم بإنتاج كميات أكبر كثيراً من الإنترلوكين 2 مقارنة بما يمكنهم إنتاجه في مختبر صغير. والمفاعل الحيوي عبارة عن حاوية محكمة الغلق يمكنها أن تخلق البيئة المثالية لنمو الخلايا. وهذا يسمح للخلايا بإنتاج كميات كبيرة من الإنترلوكين 2 في نصف المدة، وهو ما يجعل من المهم خدمة العديد من المرضى.

• 

  مستقبل تصنيع IL-2 وإمكاناته في العلاجات القائمة على المناعة

  وبشكل عام، تتمتع هذه التقنية المستخدمة في تصنيع الإنترلوكين 2 بإمكانات هائلة في مجال الأدوية المستقبلية. وتكتسب العلاجات القائمة على المناعة، مثل الإنترلوكين 2، أهمية كبيرة في علاج عدد من الأمراض، بما في ذلك السرطان. وبعبارة أخرى، فإن النوع من العمل الذي يقوم به قادة مثل ياوهاي يمكن أن يترجم إلى جهود تغير حياة الملايين.

لماذا تختار Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع الحيوانات الأليفة والبشر وإنترلوكين-2 (IL-2). نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتصنيع إنترلوكين-2 (IL-2). لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للاختبارات والتصنيع، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تُعد شركة Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمستحضرات الصيدلانية بما يتماشى مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج مع معايير GMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج بدائل حيوية لـ Elapegademase
• إنتاج الجلوكاربيداز الحيوي المماثل
• تطوير وتصنيع المستحضرات الميكروبية الحيوية المشابهة
• بروتوكول تجميد الحمض النووي الريبوزي
• دراسات استقرار المواد البيولوجية
• عملية إذابة الجسم المتضمن
• قائمة التحقق من تعبئة IND وBLA
• ملء وإنهاء الجزيئات الكبيرة
• التعبئة والتشطيب المعقم
• إنتاج العقاقير الحيوية المماثلة لـ PTH 1-34

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.