الRNA يحافظ على عمل خلايانا أو يجعلها تعمل بشكل مستمر. وهذا مهم لأنه يؤدي إلى إنشاء بروتينات سلسلة طويلة تساعد في إصلاح الأنسجة التالفة، محاربة الأمراض، والنمو. الRNA هو الرسول الذي يخبر الخلايا بأي بروتينات يجب بناؤها. لكن الRNA هش ويمكن أن ينكسر بسهولة عندما يكون في حالة راحة، تمامًا مثل زهرة رقيقة قد تذوي إذا لم تُعامل بلطف. لذلك، نحتاج إلى الحرص على الحفاظ على صحة وسلامة الRNA. يمكن القيام بذلك من خلال التجفيف بالتجميد. نضمن أن العينات ستتم إزالة كل محتوى الماء منها باستخدام التجفيف بالتجميد.
إنه مثلما تأخذ قطعة من الحلويات المجمدة، وتحتفظ بها في الثلاجة لأنها تبدأ في التبريد والتصلب، ولكن بمجرد أن تخرجه من درجة حرارة الثلاجة التي تبلغ 9C، فإن الماء يبدو وكأنه يتبخر بسبب التبخر. وبالمثل، تم استخدام هذه الطريقة لفترة طويلة لحفظ العينات البيولوجية التي تشمل أيضًا الحمض النووي الريبوزي (RNA). فهي جد موثوقة في تجنب تلف RNA، ويجب علينا التأكد من أنها تحدث بدقة، كما لو كانت نفس الخطوات تتكرر.
النظام الكهربائي تصنيع بلازميد mRNA ثم وُضع العينة في الجهاز. هذا الجهاز يُجمد العينة عند درجات حرارة منخفضة جدًا ثم يزيل الماء، مما يجعله يتحول من السائل إلى الحالة الصلبة. إذن، هو مثل صنع مكعبات ثلج من الماء، إلا أننا لسنا نقوم فقط بتجميد الماء؛ لا، بل نقوم أيضًا بتجفيفه تمامًا.
تخزين RNA: بمجرد اكتمال التجفيف بالتجميد، نبقى مع RNA المجفف بالتجميد في شكل صلب جاهز للتخزين. تأكد من حفظ RNA في أنبوب نظيف وجاف. نحتفظ بهذا الأنبوب لفترة طويلة نسبيًا في ثلاجة ذات درجة حرارة منخفضة جدًا عند -80°C. بهذه الطريقة، تصنيع لقاح VLP-RNA يبقى آمنًا حتى نستخدمه في النهاية لأغراض البحث.
التجميد بالتجفيف (Lyophilization) للحفاظ على الحمض النووي الريبي الخاص بك مستقراً وآمنًا. هذه طريقة لطيفة تحمي الحمض النووي الريبي من الحرارة الإشعاعية والتدهور. يجب علينا العناية الجيدة بالحمض النووي الريبي حتى لا يتكسر، كما لو لم نتعامل مع لعبة بحذر. يمكننا أيضًا اتخاذ إجراءات كبيرة لحماية الحمض النووي الريبي؛ على سبيل المثال، الأدوات والمواد الكيميائية الخاصة الخالية من أي إنزيم RNase تسمح لك تجنب أي تدهور غير مرغوب فيه للحمض النووي الريبي. بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بتخزين الحمض النووي الريبي بأجزاء صغيرة في وقت واحد مما يسمح بالتجفيف السريع ويقلل من احتمال التلف أثناء التجفيف.
لأن الحمض النووي الريبي غير مستقر ومن الصعب تخزينه، خاصة إذا كنا بحاجة إليه ليظل مستقرًا لفترة طويلة. ومع ذلك، جعلت عملية التجميد بالتجفيف الأمر سهلًا وأيضًا سمحت باستخدام saRNA المراسل. يمكن تجميده وجفافه وإبقائه في أنبوب نظيف وجاف عند -80°C لدراسات البحث المستقبلية. هذا يجعل من السهل على العلماء جمع الحمض النووي الريبي عندما يحتاجون إليه لتجاربهم.
بروتوكول تجفيف الحمض النووي الريبي هو رائد في مجال الخدمات الصيدلانية البيولوجية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة والتي تناسب الصحة البشرية، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن نمتلك أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد عملاءنا في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). خبرتنا المهنية وتجاربنا الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
بروتوكول تجفيف الحمض النووي الريبوزي (RNA Lyophilization Protocol) هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. قدّمت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة مثل بروتوكول التجميد المجفف للقاحات RNA (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. نتخصص في عدة مستضيفات دقيقة بما في ذلك الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، إفراز غشاء البكتيريا، قابل للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 بروتوكولات تجفيف RNA بالتجميد للمنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي والكراطيج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأنابيب الزجاجية هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للإبر أو الكراطيج المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
