تصنيع لقاح VLP-RNA

• فهم تعقيدات إنتاج لقاح VLP-RNA

  لم تكن عملية تكوين اللقاح مجرد دمج بعض المكونات مع أخرى مثلما نصنع العصيدة. وهو يتألف من عملية طويلة في حد ذاتها. نظرًا لعدم وجود لقاح له، يجب على العلماء أولاً معرفة كيفية الإصابة بالفيروس ثم ما يهم في استجابتنا المناعية. نحن بحاجة إلى أن نتذكر هذا. يتضمن ذلك كيفية صنع VLPs والحمض النووي الريبوزي المغلف (وبالتالي مصنع النقانق)، بالإضافة إلى تحديد ما إذا كانت هذه اللقاحات آمنة وفعالة. كل هذا يستغرق وقتًا طويلاً، وهو عمل يتم إنجازه بجهد كبير وعمل شاق للعلماء.

• الابتكارات في تصنيع لقاح VLP-RNA تقود مستقبل العلاج المناعي

  أحد أهم المواضيع في الأبحاث الطبية في الوقت الحالي هو العلاج المناعي للأمراض بما في ذلك السرطان. يمكن لجهاز المناعة أن يتعلم كيف يرى السرطان ثم يقتله بالسلطة. تمثل لقاحات VLP-RNA نهجًا علاجيًا مناعيًا جذابًا لعدد من الأسباب، أحدها هو التطعيم الشامل المستدام. ويعتقدون أنه في يوم من الأيام يمكن استخدام هذه اللقاحات لعلاج أنواع كثيرة من الأمراض، إلى جانب السرطان. وكمثال افتراضي، دعونا ننظر إلى طرق صنع اللقاحات التي يعمل العلماء على اكتشافها حتى يتمكنوا من إنتاج كميات كبيرة بشكل أسرع وأكثر فعالية لحماية السكان.

• التغلب على التحديات في إنتاج لقاح VLP-RNA لإنقاذ الأرواح.

  اللقاحات مهمة جدًا وتنقذ حياة الآلاف. لقد فقدت ملايين الأرواح لأنهم لم يحصلوا على التطعيم ضد أمراض مثل شلل الأطفال والحصبة. ومع ذلك، من الصعب أيضًا إنتاج اللقاحات. يجب حل المشكلة بمساعدة العلماء لأن هناك العديد من العواقب. في بعض الحالات، يمكن أن تكون اللقاحات أقل فعالية أو تخلق آثارًا جانبية تخيف الناس. وهو اليقظة الذهنية، قد يكون من الصعب للغاية التغلب على الحواجز التي ناقشتها أعلاه، مثل فك الارتباط والمقبولية وما إلى ذلك، والتي يصعب إقناع الناس بتناول هذه اللقاحات حتى لو كانت آمنة، فهي صحيحة وفعالة. ولكن على الرغم من التحديات، لا يزال العلماء يمضون قدمًا في تحقيق سلسلة من التطورات التي ستمكن أشخاصًا آخرين حول العالم من الحصول على التطعيم.

لماذا تختار شركة Yaohai VLP-RNA لصناعة اللقاحات؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing هي إحدى أفضل 10 شركات في مجال التكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات بحث قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمستحضرات الصيدلانية تتماشى مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين للتعبئة والتشطيب الآلي للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. مقاييس التخمير المتوفرة هي 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخرطوشة ما بين 1-3 مل. إن ورشة الإنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، وتضمن إمدادًا ثابتًا بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma is VLP-RNA Vaccine Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO services.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.