تصنيع لقاح VLP-RNA

• فهم تعقيدات إنتاج لقاح VLP-RNA

  لم تكن عملية تكوين اللقاح مجرد دمج بعض المكونات مع أخرى مثلما نصنع العصيدة. وهو يتألف من عملية طويلة في حد ذاتها. نظرًا لعدم وجود لقاح له، يجب على العلماء أولاً معرفة كيفية الإصابة بالفيروس ثم ما يهم في استجابتنا المناعية. نحن بحاجة إلى أن نتذكر هذا. يتضمن ذلك كيفية صنع VLPs والحمض النووي الريبوزي المغلف (وبالتالي مصنع النقانق)، بالإضافة إلى تحديد ما إذا كانت هذه اللقاحات آمنة وفعالة. كل هذا يستغرق وقتًا طويلاً، وهو عمل يتم إنجازه بجهد كبير وعمل شاق للعلماء.

• الابتكارات في تصنيع لقاح VLP-RNA تقود مستقبل العلاج المناعي

  أحد أهم المواضيع في الأبحاث الطبية في الوقت الحالي هو العلاج المناعي للأمراض بما في ذلك السرطان. يمكن لجهاز المناعة أن يتعلم كيف يرى السرطان ثم يقتله بالسلطة. تمثل لقاحات VLP-RNA نهجًا علاجيًا مناعيًا جذابًا لعدد من الأسباب، أحدها هو التطعيم الشامل المستدام. ويعتقدون أنه في يوم من الأيام يمكن استخدام هذه اللقاحات لعلاج أنواع كثيرة من الأمراض، إلى جانب السرطان. وكمثال افتراضي، دعونا ننظر إلى طرق صنع اللقاحات التي يعمل العلماء على اكتشافها حتى يتمكنوا من إنتاج كميات كبيرة بشكل أسرع وأكثر فعالية لحماية السكان.

• التغلب على التحديات في إنتاج لقاح VLP-RNA لإنقاذ الأرواح.

  اللقاحات مهمة جدًا وتنقذ حياة الآلاف. لقد فقدت ملايين الأرواح لأنهم لم يحصلوا على التطعيم ضد أمراض مثل شلل الأطفال والحصبة. ومع ذلك، من الصعب أيضًا إنتاج اللقاحات. يجب حل المشكلة بمساعدة العلماء لأن هناك العديد من العواقب. في بعض الحالات، يمكن أن تكون اللقاحات أقل فعالية أو تخلق آثارًا جانبية تخيف الناس. وهو اليقظة الذهنية، قد يكون من الصعب للغاية التغلب على الحواجز التي ناقشتها أعلاه، مثل فك الارتباط والمقبولية وما إلى ذلك، والتي يصعب إقناع الناس بتناول هذه اللقاحات حتى لو كانت آمنة، فهي صحيحة وفعالة. ولكن على الرغم من التحديات، لا يزال العلماء يمضون قدمًا في تحقيق سلسلة من التطورات التي ستمكن أشخاصًا آخرين حول العالم من الحصول على التطعيم.

لماذا تختار شركة Yaohai VLP-RNA لصناعة اللقاحات؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing هي إحدى أفضل 10 شركات في مجال التكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات بحث قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمستحضرات الصيدلانية تتماشى مع معايير GMP للتنقية والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين للتعبئة والتشطيب الآلي للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. مقاييس التخمير المتوفرة هي 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخرطوشة ما بين 1-3 مل. إن ورشة الإنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، وتضمن إمدادًا ثابتًا بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج Yaohai BioPharma، وهي شركة تصنيع لقاحات VLP-RNA الميكروبية، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة تصنيع لقاحات VLP-RNA في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع لقاح VLP-RNA CDMO.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.