ملء وإنهاء الجزيئات الكبيرة

• 

  التصنيع الدقيق للمنتجات عالية الجودة ذات الجزيئات الكبيرة

  من أجل صحتها - يهدف Yaohai iii إلى ولادة أفضل GMP سيماجلوتيد API الأدوية. يتم فحص أي جانب بسيط من جوانب الإنتاج للتأكد من أن الدواء يعمل كما هو مذكور. وذلك لأنهم لديهم إجراءات موحدة للتدقيق وأساليب اختبار مختلفة لجعلها كلها مليئة بتدابير السلامة. وهذا حتى يعرفوا أن الدواء آمن، وقد يعمل أيضًا لمن هم غير أصحاء.

• 

  عمليات مبسطة لتسريع وقت التسويق

  النقطة الأكثر أهمية بالنسبة ليوهاي هي أنه عندما يسقط شخص ما، يجب علينا أن نعالجه بالأدوية. وهذا أحد الأسباب التي تجعلنا نتعامل مع هذا الأمر بحذر. GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH يتم تصنيع الأدوية من قبل الشركات ويجب أن تصل إليك في وقت سريع للغاية. فهم يدركون أن الوقت يشكل جزءًا مهمًا من العلاج لبعض الأشخاص. وأن هذا التعافي المبكر لا ينبغي أن يترك المريض ينتظر دواءً مهمًا للغاية...

• 

  حلول قابلة للتطوير لتلبية احتياجات الإنتاج على نطاق واسع

  والأمر الأكثر أهمية هو أن أهل ياوهاي لا يبتكرون لبعض الناس بل ينظمون العملية بحيث تسمح لأدويتهم بمساعدة كثيرين في وقت واحد. ولكل هؤلاء الناس، هناك بعض الطرق الخاصة المتاحة التي يمكنهم من خلالها صنع عدد كبير من الأدوية في نقطة زمنية واحدة. ومع إصابة مئات الآلاف بالمرض، أو ربما الملايين في حالة تفشي جائحة، فإن الإنتاج الضخم للأدوية يسمح لهم بمعالجة عدد لا يحصى من المرضى قدر الإمكان ويساعد مجموعة كاملة من الناس في الحصول على العلاجات التي يحتاجون إليها حتى يتمكنوا من التعافي.

لماذا تختار Yaohai Large-Molecules Fill and Finish؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تعبئة وتشطيب الجزيئات الكبيرة إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة تعبئة وتشطيب الجزيئات الكبيرة. لدينا أحدث منصات تكنولوجيا التصنيع والبحث والتطوير، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا ​​أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نلتزم أيضًا بـ Large-Molecules Fill and Finish وChina NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وملء الجزيئات الكبيرة والتشطيب. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.