جميع الاقسام

دراسات استقرار المواد البيولوجية

إن دراسات استقرار المواد البيولوجية بالغة الأهمية لكل من: الأدوية وصحة المرضى. وتسمح مثل هذه الدراسات للعلماء برؤية مدى قوة هذه المواد البيولوجية في الواقع. المواد البيولوجية هي مواد مثل البروتينات والببتيدات واللقاحات وغيرها من الكائنات الحية التي يتم إنشاؤها في المختبر. ويريدون معرفة مدى استمرار هذه المنتجات على الرف، وما إذا كانت آمنة للمرضى وتؤدي ما يفترض أن تفعله. وتستغرق شركة ياوهاي، وهي شركة أدوية كبيرة، وقتًا طويلاً ومالًا لإجراء هذه الدراسات. فهم يريدون التأكد تمامًا من أن منتجاتهم تعمل بأفضل ما يمكن، وتساعد الناس عندما يحتاجون إليها. 

تعتبر دراسات استقرار المواد البيولوجية مهمة في تصنيع الأدوية الآمنة والفعالة. هذا النوع من الدراسات مهم للأدوية البيولوجية المستخدمة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض لأنها تضمن أن الدواء ليس هشًا ومستقرًا كيميائيًا. المواد البيولوجية أكثر تعقيدًا بشكل عام من الأدوية الصيدلانية العادية. هذه الدراسات منتج تتكون من جزيئات ضخمة، الأمر الذي يتطلب ببساطة بذل القليل من الجهد الإضافي للحفاظ على حركتها. ويرجع هذا إلى أن حجمها وتعقيدها يجعل أي تغيير في بيئتها يؤثر عليها بشكل مختلف. 


دراسة تأثير العوامل البيئية على استقرار المواد البيولوجية

يتأثر استقرار المواد البيولوجية بشكل كبير بالعوامل البيئية التي تتغير بسرعة كبيرة. درجة الحرارة، الرطوبة، الضوء (أو نقصه)، الحموضة وما إلى ذلك. ولهذا السبب يقوم العلماء بإجراء دراسات لمعرفة مدى نجاح هذه العوامل الأخرى في التنبؤ بمن سيستجيب بشكل جيد للعلاجات. في هذه الدراسات، تطوير طرق التحليل البيولوجيويقوم الباحثون بوضع المنتجات المعتمدة على الخلايا البيولوجية في مجموعة متنوعة من البيئات المختلفة ومراقبة ما يحدث لها بمرور الوقت. 

ولضمان دقة إضافية في دراساتها، تستخدم شركة Yaohai مجموعة من الاستراتيجيات. ومن المؤكد أن الاستراتيجية الأكثر فعالية هي إنشاء اختبارات شاملة تحاكي تدفقات عمل المستخدم الشائعة بالكامل. بعبارة أخرى، تعمل هذه الاختبارات على محاكاة البيئة المحتملة التي قد تواجهها المواد البيولوجية في العالم الحقيقي، مع الالتزام بالقواعد واللوائح المناسبة. 


لماذا تختار Yaohai Biologics Stability Studies؟

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.

طلب اقتباس الآن