يحاول الباحثون مثل ياوهاي اختراع طرق جديدة لتسليم الأدوية يمكن أن تجعل الخلايا المريضة في جسم الإنسان قابلة للعلاج. ما هو RNA-LNP خاص بالخلايا؟ — طريقة تسليم خلوي منتقاة جديدة يتم تطويرها، مما يثورة الطريقة التي يسلم بها الأطباء الدواء للمرضى، هذه التكنولوجيا الجيل القادم تحسن النتائج وتضمن مستويات أعلى من السلامة.
RNA-LNP - جزيئات حمض نووي ريبوزي مرتبطة بجزيئات دهنية صغيرة. هذا هو نظام تسليم جديد يعتمد على جسيمات نانوية صغيرة لتسليم الحمض النووي الريبوزي (RNA) إلى الخلايا الصحيحة. يمكن التفكير في RNA كنوع من المنظم الخلوي الذي يخبر الخلايا بما يجب عليها القيام به وكيفية التصرف. يقوم الأطباء بتوصيل RNA إلى خلايا معينة، مما يمكّنهم من تعديل طريقة عمل هذه الخلايا وكيفية تواصلها لمساعدة إدارة أمراض مختلفة.
يمكن إرسال RNA-LNPs مباشرة إلى خلايا مركز ذكرى بوب هوسكينز التي تحتاج إلى المساعدة وإطلاق علاجات قوية تدريجيًا حيث يجب أن تذهب. يسمح هذا التسليم الدقيق بالحفاظ على أجزاء صحية أخرى من الجسم، مما يساعد في إنقاذ الحياة بطريقة أكثر أمانًا. كما يُعول عليه كثيرًا في علاج الأمراض الصعبة سابقًا مثل السرطان. قد يعني ذلك المزيد من العلاجات وأفضلها للمرضى.
خاصةً عندما يتعلق الأمر بالسرطان، تبدو الطبابة التقليدية عاجزة بشكل خاص. السبب في ذلك هو أن خلايا السرطان تتظاهر عادة بخلايا صحية، مما يجعل من الصعب على الأطباء معالجة واحدة دون إلحاق الضرر بالأخرى. لكن، اختراقًا حديثًا في تقنية RNA-LNP المحددة للخلايا يسمح للأطباء بإرسال RNA متخصص إلى خلايا السرطان. يمكن لهذه العلاجات أن تستهدف خلايا السرطان دون التأثير على الخلايا الطبيعية المحيطة. هذا يمثل تقدمًا كبيرًا في كيفية معالجة السرطان.
يمكن لتقنية RNA-LNPs أن تزيد من كفاءة الأدوية الحالية، أي أن الأدوية التي يستخدمها المرضى بالفعل قد تصبح أكثر فعالية باستخدام هذه التكنولوجيا الجديدة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لـ RNA-LNPs أن تمكّن مطوّري الأدوية من تصميم علاجات جديدة تمامًا تستهدف الأمراض بطريقة لم نواجهها من قبل. شركة Yaohai مكرسة لتحقيق إمكانات تقنية RNA-LNP المحددة للخلايا، وجلب الفوائد للمرضى وتحسين الصحة العامة.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في تطوير CDMO لـ RNA-LNP المستهدفة للخلايا. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للتكنولوجيا البحثية والتصنيعية تغطي العملية التصنيعية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وكذلك الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والأقماع وحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر وتطوير RNA-LNP المستهدفة للخلايا. مواصفات التعبئة للزجاجات هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للأقماع أو الحقن المسبقة التعبئة فهي تتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت بالعينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهرات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي الرسولي (mRNA) وغيرها. تخصصنا في عدة مجهرات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تطوير RNA-LNP المستهدفة للخلايا. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الميكروبية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وتطوير RNA-LNP المستهدفة للخلايا. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
