جميع الاقسام

بنك الخلايا الميكروبية GMP

إن عملية GMP Microbial Cell Banking ضرورية لاكتشاف الأدوية البيولوجية التي تضمن للعلماء إنتاج أدوية جيدة التحمل وفعالة. يقول ياوهاي إن الأمر كله يتعلق بوجود بنوك خلايا قوية. تضمن هذه البنوك الخلوية أن الأدوية المنتجة من هذه الخلايا لا تضر الأشخاص الذين يستخدمونها. لذا، دعنا نستكشف بشكل أعمق ونعرف المزيد عن مفهوم GMP Microbial Cell Banking - وما يعنيه لك. 

يعتمد تطوير الأدوية على نطاق واسع على GMP مضاد لـMMRCD206 VHH بنوك الخلايا. وللقيام بذلك، تحتاج المجموعة إلى حصاد وتخزين الخلايا "الجيدة" - على وجه التحديد، تلك التي يمكن تحويلها إلى أشكال مختلفة من الأدوية. هذه البنوك الخلوية هي في الأساس صناديق حيث يتم تخزين الخلايا وتجميدها وإذابتها، مع سجلات تتبع توضح عدد المرات التي نمت فيها هذه الخلايا بمرور الوقت. هذه البيانات لها أهمية كبيرة للعلماء والأشخاص الذين يصنعون الأدوية. يمكن أن تضمن توفر الخلايا حتى يتمكنوا من الاستمرار في إنتاج أجهزتهم الخاصة دون انقطاع. 

فوائد استخدام بنوك الخلايا الميكروبية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية

ما الذي أستفيده من استخدام بنك الخلايا الميكروبية GMP في تصنيع دوائي؟ سيوفر هذا فعليًا بعض وقت الإنتاج، وهو أحد المزايا الرئيسية لأنه يمكنه التحقق مما إذا كانت الخلايا متسقة عبر عمليات إنتاج متعددة. وهذا يعادل جودة الخلايا المتسقة، دفعة بعد دفعة داخل نفس البطارية. مراقبة الجودة - مهمة حتى يتبعك العلاج إلى منزلك بأمان. مع وجود بنك خلايا جاهز، يمكن لصانعي الأدوية إنتاج دفعة أخرى بمجرد نفاد الدفعة الأخيرة. هذا للتأكد من وجود مخزون جيد ومنتظم من الأدوية. 

يجب على الشركة ضمان إجراء حاصل على براءة اختراع والحفاظ على خلاياها في تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMPإن هذه الخلايا اللازمة لصنع الأدوية تحتاج إلى الحماية من التهاب اللثة وغيره من الملوثات. وهذا يعني أن الخلايا المزروعة في مكان نظيف ومعقم يجب أن تكون محمية من أي ملوثات محتملة. وهذا يعني أيضًا أن بيئتها نظيفة وخالية من أي ملوثات محتملة، أليس كذلك؟ يتم حفظ الخلايا بالتبريد من أجل نقلها وحفظها في درجة حرارة منخفضة للغاية. كما يجب على بنك الخلايا أن يضمن عدم دخول أي شيء ضار (مثل البكتيريا أو الفيروسات التي قد تكون ضارة) إليها أثناء حفظ الخلايا. إن اتخاذ مثل هذه الرعاية يعني ضمان نقاء الخلايا وجاهزيتها للاستخدام.

لماذا تختار Yaohai GMP Microbial Cell Banking؟

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.

طلب اقتباس الآن