Yaohai: Đây là một công ty sản xuất dược phẩm thể lực cao, cũng là nhà sản xuất kháng nguyên RuV. Chúng tôi luôn tận tâm đảm bảo sản phẩm của mình không chỉ an toàn mà còn hiệu quả khi được khách hàng đưa ra sử dụng. Và tất cả những điều này chỉ để tuân thủ đồng bộ với một thuật ngữ được gọi là Sản xuất kháng nguyên CMV GMP tiêu chuẩn. Điều này có nghĩa là nếu không có những tiêu chuẩn này, chúng tôi không bao giờ có thể thực hiện và cung cấp chất lượng và sự an toàn cho tất cả các sản phẩm của mình.
GMP khóa chặt những gì đã xảy ra để có thể lặp lại và chúng tôi có thể sản xuất ra sản phẩm chất lượng mọi lúc. Kháng nguyên RuV được sản xuất theo những yêu cầu nghiêm ngặt nhất về chất lượng, những ưu điểm đạt được bằng cách hành động với sự kiểm soát chặt chẽ. Đây chính là lý do tại sao chúng tôi thậm chí còn kiểm tra lại mọi thứ chúng tôi làm và đảm bảo rằng chúng được thực hiện theo đúng cách.
Cuối cùng, khi chúng ta tạo ra protein, chúng phải được tinh chế theo cách chỉ còn lại protein. Điều đó có nghĩa là bạn loại bỏ tất cả những thứ không nên có ở đó và bạn sẽ có protein ở dạng tinh khiết. Sau khi tinh chế những protein đó, chúng tôi kết hợp chúng với hỗn hợp các chất khác để tạo ra sản phẩm của chúng tôi. Điều này diễn ra trong một không gian sạch sẽ và được kiểm soát an toàn, cho phép tất cả các bên hoàn toàn an toàn.
Kháng nguyên RUV (Vắc-xin và xét nghiệm chẩn đoán) Áp dụng rất quan trọng dưới dạng vắc-xin mang Sản xuất kháng nguyên HTLV GMP vì vắc-xin có thể ngăn ngừa chúng ta mắc căn bệnh này. Trong khi đó, các xét nghiệm chẩn đoán được thiết kế để xác định xem một người có bị nhiễm tác nhân gây bệnh hay không.
CHẤT LƯỢNG LÀ PHONG CÁCH CỦA CHÚNG TÔI: Yaohai muốn bạn hài lòng với sản phẩm của chúng tôi. Những Sản xuất Ranibizumab GMP tiêu chuẩn có tác dụng chỉ đạo rằng tất cả những gì chúng tôi làm ra đều an toàn, tinh khiết và hiệu quả. Chất lượng rất quan trọng đối với doanh nghiệp của chúng tôi vì chúng tôi đang nói đến mạng sống ở đây. Và trong lĩnh vực này, thuốc có chất lượng không đạt tiêu chuẩn là không đầy đủ.
Chúng tôi được hỗ trợ bằng các công cụ và công nghệ mới nhất cùng nhà máy giàu kinh nghiệm. Chúng tôi có các chuyên gia được đào tạo để đảm bảo Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP sự phù hợp của từng bước trong quy trình sản xuất kháng nguyên RuV. Vì chúng tôi cam kết về chất lượng, cam kết này cho phép chúng tôi cung cấp cho khách hàng những gì tốt nhất mà chúng tôi cung cấp.
Điều này nhấn mạnh sự cần thiết liên quan đến Yaohai Sản xuất Protein G RSV GMP- sản xuất có hướng dẫn liên quan đến kháng nguyên RuV được đóng gói trong nhiên liệu dầu để đánh bại tình trạng này. Những kết quả này đảm bảo kháng nguyên được kết hợp tốt và do đó có thể sử dụng không chỉ để thay thế cho việc hạn chế nhiễm trùng RuV mà còn để xét nghiệm chẩn đoán.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, GMP RuV Antigen Manufacturing, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất kháng nguyên GMP RuV Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn
GMP RuV Antigen Manufacturing là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất kháng nguyên RuV theo GMP cho ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm đã chiết sẵn bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.