Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP

• 

  Đảm bảo an toàn và tính nhất quán trong sản xuất peptide

  An toàn là tối quan trọng trong nỗ lực sản xuất peptide của chúng tôi. Sản phẩm của chúng tôi sạch và tuân thủ. Các loại vi khuẩn và vi-rút chính có khả năng khiến sản phẩm không phù hợp để sử dụng cho con người, Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP  là trọng tâm chính của chúng tôi. Chúng tôi thử nghiệm trong phòng sạch, nơi mọi thứ đều vô trùng khỏi mọi sự ô nhiễm. Chúng tôi cũng thử nghiệm các phương pháp của mình để đảm bảo chúng an toàn và hiệu quả. Và để thực hiện thẩm định của mình, chúng tôi thử nghiệm từng lô sản phẩm của mình để đảm bảo chúng vượt qua các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của chúng tôi và phù hợp để sử dụng.

• 

  Áp dụng hướng dẫn GMP vào tổng hợp peptide tái tổ hợp

  Tổng hợp peptide qua lại: Một trong những cách cụ thể mà chúng tôi tạo ra peptide được gọi là tổng hợp peptide qua lại. Do đó, chúng tôi dựa vào biểu hiện protein tái tổ hợp cho các protein có giá trị này. Có một số thiết bị và kiến ​​thức chuyên biệt để khắc phục với loại vệ sinh mà bạn cũng cần để duy trì sự an toàn. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực này tại Yaohai Khi làm như vậy, chúng tôi tuân thủ các thông lệ tốt nhất đảm bảo tất cả hàng hóa của chúng tôi sẽ có chất lượng cao và hoàn toàn an toàn cho bất kỳ ai sử dụng.

• 

  Đáp ứng nhu cầu về peptide điều trị bằng quy trình sản xuất GMP

  Và với số lượng các trường hợp sử dụng ngày càng tăng, ngày càng có nhiều người cần đến peptide điều trị. Nếu chúng ta hy vọng đáp ứng được nhu cầu về chúng, chúng ta cần có khả năng sản xuất hàng nghìn tấn peptide mà không làm giảm chất lượng/không bao giờ ảnh hưởng đến tính an toàn. Và đây chính là lúc sản xuất GMP phát huy tác dụng. Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH  là từ viết tắt của Good Manufacturing Practices, và điều này làm cho quy trình sản xuất peptide của chúng tôi trở nên chuẩn mực. Chúng tôi có thể tổng hợp nhiều peptide tại Yaohai nhưng chúng tôi luôn đảm bảo chúng an toàn và chất lượng cao. Sau đó, bệnh nhân sẽ nhận được sự chăm sóc hàng đầu về các vấn đề sức khỏe cá nhân của họ.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật đạt tiêu chuẩn GMP Sản xuất peptide tái tổ hợp để quản lý sức khỏe cho con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. GMP Recombinant Peptide Manufacturing và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất peptide tái tổ hợp GMP. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.