Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP

• 

  Đảm bảo an toàn và tính nhất quán trong sản xuất peptit

  An toàn là yếu tố hàng đầu trong nỗ lực sản xuất peptide của chúng tôi. Sản phẩm của chúng tôi sạch sẽ và tuân thủ quy định. Các vi khuẩn và virus quan trọng có thể khiến sản phẩm không phù hợp cho sử dụng của con người, Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP là trọng tâm chính của chúng tôi. Chúng tôi thực hiện thí nghiệm trong phòng sạch nơi mà mọi thứ đều vô trùng, tránh mọi sự ô nhiễm. Chúng tôi cũng kiểm tra các phương pháp của mình để đảm bảo chúng an toàn và hiệu quả. Và để tiếp tục thực hiện trách nhiệm của mình, chúng tôi kiểm tra từng lô sản phẩm để đảm bảo chúng vượt qua các tiêu chuẩn khắt khe của chúng tôi và phù hợp để sử dụng.

• 

  Áp dụng hướng dẫn GMP cho tổng hợp peptit tái tổ hợp

  Hợp thành peptit tương hỗ: Một trong những cách cụ thể mà chúng tôi tạo ra peptit được gọi là hợp thành peptit tương hỗ. Do đó, chúng tôi dựa vào biểu đạt protein tái tổ hợp cho những protein có giá trị này. Cần có một số thiết bị chuyên dụng và kiến thức để xử lý loại làm sạch này và bạn cũng cần duy trì sự an toàn. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực này tại Yaohai. Bằng cách làm như vậy, chúng tôi tuân thủ các thực hành tốt nhất, đảm bảo rằng tất cả hàng hóa của chúng tôi sẽ có chất lượng cao và hoàn toàn an toàn cho bất kỳ ai sử dụng.

• 

  Thỏa mãn nhu cầu về peptit điều trị với quy trình sản xuất GMP

  Và với số lượng ngày càng tăng của các trường hợp sử dụng, ngày càng có nhiều người cần đến các peptit điều trị. Nếu chúng ta muốn đáp ứng nhu cầu về chúng, chúng ta cần phải có khả năng sản xuất hàng nghìn tấn peptit mà không làm giảm chất lượng / không bao giờ đánh đổi sự an toàn. Và đây là nơi sản xuất GMP bước vào. Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH là viết tắt của Thực hành Sản xuất Tốt, và điều này khiến quy trình sản xuất peptit của chúng tôi trở nên tiêu chuẩn. Chúng tôi có thể tổng hợp rất nhiều peptit tại Yaohai nhưng chúng tôi luôn giữ cho chúng an toàn và chất lượng cao. Bệnh nhân sau đó sẽ nhận được sự chăm sóc tốt nhất trong các vấn đề sức khỏe cá nhân của họ.

Why choose Yaohai Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng cơ sở sản xuất GMP Peptide Tái tổ hợp với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền vào hộp hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại và mẫu thử nghiệm lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ quá trình lên men vi sinh, bao gồm sản xuất GMP Peptide Tái tổ hợp dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sự thành công trong việc tạo ra các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Sản xuất Peptide Tái tổ hợp GMP và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất Peptit Tái Tổ Hợp GMP. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và thể bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.