Почнемо з того, що таке ВПЧ. Отож, ось що означає ВПЧ. Поки що цей вірус може бути відповідальним за рак шийки матки, дуже серйозну хворобу, яка впливає на багато людей, особливо жінок. З цією метою, вченим вдалося виявити, що вакцину можна створити із унікальної частини віруса, відомої як протеїн L1. Це Виробництво агоніста GLP-1 може запобігти захворюванню на ВПЧ та зменшити ризик раку шийки матки.
Отож, зараз обговоримо, як ми виробляємо білок L1. Це не просте завдання — виготовити білок L1. Це схоже на пошук дуже маленької игли у великій купі соломи! Усередині кульової форми знаходяться маленькі, нескінченно повторювані трикутники, узори яких згинаються і складаються один в одного, подібно до рушників на рукаві шелкового жакета — і все ж, незважаючи на їх здається нескінченну складність, з достатньою кількістю талановитих учених та машин, які працюють на космічних станціях у всьому світі, ми можемо намалювати, що знаходиться всередині! Починаємо ми з тваринних клітин, наприклад, хом’ячих, і вводимо до них особливий фрагмент, який називається ген. Цей ген наказує клітинам виробляти білок L1. Люди потім культивують ці клітини, дозволяючи їм ділитися багато разів, створюючи велику кількість білків L1.
Якраз у таких ситуаціях біотехнологія грає свою роль. Живі організми використовуються з великою користю: ми називаємо цей клас наукових принципів біотехнологією. Спеціальні машини витягують протеїни L1 із клітин, в яких вони були вироблені. Нам потрібна впевненість, що серед культур, доступних з цією послідовністю протеїну, ймовірно буде багато вакцин для людей. Потім ми очищуємо протеїни, щоб позбавитися будь-якого зайвого сміття, яке може там бути. Чому ця частина так важлива - ми хочемо, щоб вакцина була безпечна та працювала.
Це дуже важливо для нас створити Виробництво аналогоу GLP-1 за розумну ціну з високою якістю. Таким чином, вони можуть використовувати її з задоволенням та одночасно залишатися здоровими. Саме тому Yaohai завжди шукає дешевших та кращих способів виробництва вакцини. Як ми вже зазначали, ми вважаємо, що кожен повинен мати доступ до цієї критичної вакцини.
Рак шийки матки — це викликавна хвороба, яка має велику поширеність у світі кожного року. Проте, якщо ми створимо Виробництво пласмідної ДНК GMP ми легко можемо уникнути кількох випадків раку шийки матки. Тому Yaohai активно працює над створенням найкращої вакцини, яку тільки можна. Ми хочемо врятувати якомога більше людей від цієї хвороби
Ми співпрацюємо з лікарями та науковцями всього світу, щоб врахувати найновіші дані та дослідження для покращення Виробництво Semaglutide за GMP . Ми також працюємо з урядами та неприбутковими організаціями, щоб забезпечити доступність вакцини. Роблячи це, ми також боремося з раком шийки матки, підтримуючи здоров'я та безпеку нашого населення.
Щодо тваринних клітин, наприклад, ми перевіряємо їх, щоб переконатися, що вони в нормі (здорові) і не мають жодних 'поганих' бактерій або вірусів, навіть перед тим, як почнемо виробляти белки L1. Ми також тестуємо Біовиробництво людсього інсуліну швидкісні банки, щоб побачити, що вони містять відповідні рівні протеїнів L1 всередині кожного з них. Виконуючи ці тести, ми можемо бути впевнені, що вакцина безпечна та ефективна для використання.
Виробництво антигена HPV L1 - це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка враховує контролі якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою (QP) від Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих споруд. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та виробництво антигена HPV L1. Ми оснащені найсучаснішими платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції через австралійський TGA та китайський NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений передовими технологіями та має сильні можливості дослідньо-розробочих робіт (RD) та виробництва. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, що відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення та закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Масштаби ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виробництва антигену HPV L1. Шприці чи картриджі з попередньо наповненими розчинами заповнюються об'ємом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних проб і комерційної продукції. Громадські молекули, що виробляються на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у розробці багатьох модальностей, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі, екстраклілярні та інтраклілярні HPV L1 Антиген Виробництво (доходність до 15г/Л) та інтраклілярні розчинні бактерії та інклужні тіла (доходність до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.