GMP Виробництво антигену трипаносоми

• 

  Вимоги GMP для послідовних партій антигену трипаносоми

  Якщо ми створюємо антиген трипаносоми, ми хочемо, щоб кожна партія, яку ми виробляємо, була ідентичною. Це послідовність, фундаментальна потреба виробництва. У нас є певні правила, які допоможуть забезпечити послідовність у наших партіях. Наприклад, ми завжди використовуємо ті самі інструменти та обладнання кожного разу, коли варимо нову партію. І ми все точно зважуємо, щоб знати, що в кожній партії буде однакова кількість кожного інгредієнта.

• 

  Дотримання правил GMP під час виробництва антигену трипаносоми

  Багато причин, чому ми повинні дотримуватися GMP. По-друге, це гарантує, що речі, які ми виготовляємо, безпечні та якісні. Оскільки здоров'я та безпека наших клієнтів є нашим головним пріоритетом. Крім того, дотримання GMP дозволяє нам заощадити час і гроші в довгостроковій перспективі. Якщо ми не відповідаємо вимогам GMP, нам або доведеться повторити все заново, або нам, можливо, доведеться викинути деякі з невідповідних партій. Рішення Jama можуть бути дорогими, тому ми воліємо витрачати свій час на допомогу вам – нашим клієнтам.

• 

  Збільшення виробництва антигену трипаносоми при збереженні відповідності GMP.

  Існують випадки, коли необхідно виробляти більше трипаносомного антигену. Якщо так, то нам все одно потрібно дотримуватися GMP. Це непросте завдання, але ми маємо кілька унікальних технік і методів, щоб зрозуміти речі. Наприклад, ми можемо виробити початкову кількість трипаносомного антигену, а потім ітеративно збільшувати отриману кількість. Ми хотіли бути впевненими, що ми робимо це дуже ретельно, просто щоб гарантувати, що все все ще відповідає вимогам, а також незмінну якість наших партій.

Чому варто вибрати Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління виробництвом антигену трипаносоми GMP. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним вимогам GMP щодо виробництва антигену трипаносоми та правилам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• GMP Semaglutide API
• GMP Виробництво семаглутиду
• Виробництво GMP вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Виробництво
• GMP Anti-EGFR VHH Виробництво
• GMP Anti-HER3 VHH Виробництво
• GMP анти-MMRCD206 VHH
• GMP анти-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV антиген Виробництво
• GMP Fab Fragment Production

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.