Вакцини, які ми виготовляємо в Yaohai, мають приносити користь [], а не шкодити та захищати від хвороб, для яких вони призначені. Ми робимо це, дотримуючись набору спеціальних правил під назвою «Належна виробнича практика» (GMP), які ми використовуємо під час виготовлення компонентів нашої вакцини — у цьому випадку антигенів ЦМВ.
Оскільки вакцини мають захищати здорових людей, безпека є пріоритетом, подібно до продуктів Yaohai, таких як Випробування вакцини VLP. чому ми надзвичайно обережні з правилами та протоколами GMP. Ці правила дозволяють нам виготовляти вакцини найвищої якості. Ці кроки відповідають суворій процедурі, оскільки вказівки щодо GMP гарантують, що ми художники виконуємо кожну окрему частину процесу вакцинації. Ми також дотримуємося обережності для цих цілей, оскільки це гарантує, що мікроби не потраплять у вакцини або немає помилок, які можуть зробити вакцини менш безпечними для використання на людях.
Компанія Yaohai може виробляти безпечні та ефективні вакцини, використовуючи GMP для виробництва антигенів ЦМВ (рис. 2), як і GMP Anti-EGFR VHH Виробництво від Yaohai. Ми інвестуємо в новітні технології та найкращі інструменти, які ми можемо отримати, щоб переконатися, що наші вакцини є дуже чистими, дуже ефективними та стабільними, щоб вони завжди добре працювали.
Ми в Yaohai, використовуючи практику GMP, розробляємо унікальні методи лікування, які можуть лікувати такі небезпечні для життя стани, як рак, а також аутоімунні захворювання, коли організм починає атакувати сам себе. Дотримуючись наших процесів GMP, ми можемо виробляти повністю індивідуальні процедури, які відповідають вашим унікальним вимогам. Завдяки використанню сучасної науки ми змогли розробити терапію, спрямовану лише на ті клітини, які хворі, залишаючи здорові неушкодженими і, отже, безпечними.
Оскільки ми продовжуємо досліджувати, експериментувати та впроваджувати інновації у створенні вакцин і методів лікування, також продукти Yaohai, такі як GMP анти-PD-1PD-L1 VHH. Крім того, ми наполегливо працюємо над розробкою нових інструментів і технологій, які дозволять нам розробляти персоналізоване лікування для пацієнтів. Ми розглядаємо кілька неймовірних нових імунотерапій, які можуть врятувати життя та зробити революцію в лікуванні багатьох захворювань.
Біотерапевтичні препарати, або ліки з живих клітин, є дуже складними продуктами, і їх необхідно виробляти відповідно до суворих інструкцій, щоб гарантувати, що кожна партія є однаковою та відповідає дуже високим стандартам якості У Yaohai ми прагнемо надавати передові технології та виробничі рішення, які дозволяють ми постійно виробляємо високоякісні ліки; Це стосується нашої практики GMP, ми гарантуємо, що кожна партія виготовлених нами ліків була достатньо чистою та міцною, щоб використовувати її, коли виникає потреба, разом із Виробництво вакцини проти раку VLP від Yaohai.
Концепція персоналізованої охорони здоров’я почалася як інновація щодо лікування, розробленого для кожного пацієнта з використанням його генів, фармакогенетичного профілю (який показує, як людина обробляє ліки на основі своєї генетичної інформації) тощо, так само, як Яохай Ферментація E. coli для виробництва VLP. GMP дозволяє нам створювати персоналізовані імунотерапії, які допоможуть боротися з цими основними захворюваннями.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво антигенів ЦМВ GMP і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
GMP CMV Antigen Manufacturing – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є GMP виробником антигену CMV у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих GMP CMV Antigen Manufacturing біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.