Виробництво GMP вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP).

• Роз'яснення

  Як виготовляють вакцини VLP. Цей процес може бути таким же незначним, як вчені, що зміщують білки та ДНК разом у велику ємність. Ці білки та ДНК, по суті, є матеріалами, які допомагають створити цю вірусоподібну оболонку. Після цього вони викидають крихітні оболонки у вірусоподібній формі з машин. Особливі вимоги до обладнання, точна увага до деталей для належного виконання.

• Процес виробництва VLP-вакцин

  Коли оболонки створені, вчені додають деякі речі, які допомагають вашому організму знати, як боротися з мікробами. Ці додаткові інгредієнти є вирішальними, оскільки вони навчають вашу імунну систему. Оболонки потрапляють у флакони, крихітні пляшки, з яких їх відправляють як вакцини. Це означає, що доставлена ​​вакцина містить рівно достатню кількість VLP, щоб люди могли розвинути захист після її отримання.

• Вакцини VLP і майбутнє профілактики інфекційних захворювань

  ///VLP можуть бути не ідеальними, але це зупиняє вчених, які прагнуть використовувати їх як зброю. Вони хочуть забезпечити власну безпеку, а також їхнє функціонування для збереження здоров’я людей. Технологія VLP і GMP дозволяють нам виробляти безпечні ефективні вакцини. Оскільки ми дізнаємося більше про запобігання захворюванням, такі дослідження є важливими для оптимізації вакцин.

Чому варто вибрати компанію Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами GMP для виробництва вірусоподібних частинок (VLP) Vaccine RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження розрізання -граничні рішення. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі GMP виробництва вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP). Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам GMP щодо виробництва вакцин проти вірусоподібних частинок (VLP) і ЄС EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.