Виробництво фрагмента Fab за GMP

• 

  Використання передових технологій для виробництва фрагмента Fab за GMP

  Ми можемо виробляти Fab Fragments набагато швидше, ніж традиційне виробництво, використовуючи автоматизовані Виробництво Ранібізумабу за GMP і кращі способи роботи. Ми швидші за інші дослідження у введенні нових лікувань пацієнтам, що може зробити велику різницю у їхньому житті. Ми розуміємо значення своєчасного доступу до медикаментів, коли лікування може сприяти повному одужанню та якості життя.

• 

  Високопродуктивне виробництво фрагмента Fab за GMP для прискореного розроблення ліків

  Також ми маємо декілька протоколів для обробки та зберігання всього. Це забезпечить чистоту та відокремленість. Крім того, ми проводимо строгі тестування, щоб переконатися, що наші фрагменти Yaohai Fab є високо чистими та якісними. Це Виробництво протеїну RSV G за GMP необхідне тестування, щоб переконатися, що все, що ми виробляємо, відповідає всім стандартам.

• 

  Забезпечення безпеки та ефективності при виробництві фрагмента Fab за GMP

  Фаб-фрагменти, які ми виробляємо, мають покращення для зв'язування цільових молекул з високою чутливістю. Звичайно, це тоді, коли нам вдасться зробити їх стійкими на початку – якщо вони правильно прикріплюються до об'єктів, то ми сказали, що їхній коефіцієнт успішності у лікуванні хвороб починається з 95 відсотків. І саме цей акцент на безпеку та ефективність дозволить створювати ліки, які справжньо допомагають людям виживати.

Why choose Yaohai Виробництво фрагмента Fab за GMP?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Виробництво фрагментів Фаб за стандартами GMP має досвід у виготовленні біологічних препаратів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розвитково-виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжеві екстраклітинні та інтраклітинні секреції (доходять до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна маса та інклูзійні тіла (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. З ефективною технологічною командою ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP для виробництва фрагментів Fab та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми гарантуємо просування виробничих процедур з високоякісними продуктами, а також відповідність укладеним нормам US FDA та EU EMA. Australia TGA та China NMPA також відповідають вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктну перевірку Європейського Союзу кваліфікованим особистим (QP) для нашої системи GMP якості та виробничого місця. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус спрямований на виробництво GMP Фрагмента Fab та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людського та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіальному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 виробників біологічних продуктів за стандартами GMP, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс із потужними можливостями ДБ та передовими технологічними розробками. Є п'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців чи картриджів — від 1 до 3мл. Виробничий цех сертифікований за стандартами cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Розробка Процесу Фрагмента Fab
• Виробництво фрагмента Fab за GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.