Yaohai дуже дбає про створення безпечних і ефективних ліків. Ось чому ми використовуємо одну річ, яку часто називають GMP (Належна виробнича практика). Це набір інструкцій, які дають нам змогу робити кожен конструктивний крок у створенні наших продуктів найкращим чином. Дотримання цих інструкцій означає, що ми враховуємо дрібниці, що допомагає підтримувати наші процеси акуратними, а продукцію безпечною для пацієнтів.
З появою нових хвороб і тим, що люди швидше потребують лікування, ми винайшли більш ефективні способи виробництва Fab Fragments відповідно до їхніх потреб. Це дозволяє нам виготовляти продукцію високої якості GMP GLP-1 Виробництво швидко та надійно, покращуючи нашу роботу. Таким чином ми можемо швидше охопити лікарів і пацієнтів — надзвичайно важливо з огляду на медичний контекст.
У виробництві ліків якість – головне. Зі свого боку, ми й надалі намагатимемось, щоб кожен створений нами Fab Fragment був найвищої якості. Ми ретельно дотримуємося суворих інструкцій протягом усього процесу нашого Процес виробництва антигену GMP HEV, гарантуючи, що наші продукти є найкращими, якими вони можуть бути. Таким чином ми можемо завчасно виявляти та вирішувати будь-які проблеми.
Передові методи також використовуються для покращення функціональності фрагментів Yaohai Fab. Це, у свою чергу, допомагає нам створювати Fab-фрагменти, які добре наводяться на цільові молекули та допомагають їм. Висновок: застосовуючи технології, доступні зараз, ми можемо покращити терапію та продукти, які будуть ще кращими для пацієнтів.
Ми можемо створювати Fab Fragments набагато швидше, ніж традиційне виробництво, використовуючи автоматизацію GMP Ranibizumab Manufacturing і кращі способи роботи. Ми швидше, ніж інші випробування, пропонуємо пацієнтам нові методи лікування, що може значно змінити їхнє життя. Ми розуміємо, яку різницю має своєчасний доступ до ліків, коли лікування може сприяти повному одужанню та якості життя.
І у нас є кілька протоколів, які описують, як усе обробляти та зберігати. Це збереже все в чистоті, а також відокремить. Крім того, ми проводимо суворе тестування, щоб переконатися, що наші фрагменти Yaohai Fab Fragments є високою чистотою та гарантованою якістю. що GMP RSV G Виробництво протеїну необхідне тестування, щоб переконатися, що те, що ми виробляємо, відповідає всім стандартам.
Fab Fragments, які ми виробляємо, мають передові вдосконалення для зв’язування цільових молекул із високою чутливістю. Звичайно, саме тоді ми можемо змусити їх правильно триматися в першу чергу – якщо вони правильно чіпляються за речі, зрештою, ми щойно сказали, що їх успішність у лікуванні хвороб починатиметься з 95 відсотків. І сама по собі ця зосередженість на безпеці та ефективності створюватиме ліки, які справді допомагатимуть людям виживати.
GMP Fab Fragment Production має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами у вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним нормам GMP Fab Fragment Production і правилам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Наш основний напрямок — виробництво GMP Fab Fragment Production і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих GMP Fab Fragment Production біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.