Розробка процесу Fab Fragment

• 

  Розробка Fab Fragment Expression Systems для покращеного виходу

  Тепер вони також використовують іншу технологію під назвою «афінне очищення». У цій техніці ми знерухомлюємо фрагмент Yaohai Fab на смолі, що дозволяє очистити лише ті шматочки, які нам насправді потрібні. Це чудова функція, оскільки вона дозволяє нам швидко очистити Fab Fragment, а це означає, що все ефективніше. 

• 

  Інновації в характеристиках фрагментів Fab і контролі якості

  Вирощування правильного типу клітин. Для Fab Fragment, коли ми вирощуємо клітини, це, по суті, співвідношення «частка-ціле». Ці клітини мають бути здатні виробляти велику кількість Fab-фрагментів простим способом. В даний час проводяться додаткові дослідження для вдосконалення цих клітин, включаючи експерименти під керівництвом вчених, щоб ще більше підвищити ефективність.  

• 

  Застосування стратегій розробки процесів для підвищення біодоступності Fab-фрагментів

  Під час створення Fab Fragment має бути правильної форми та розміру. Ця процедура відома як «характеристика. Ми також повинні переконатися, що він чистий і безпечний для використання. Цей процес називається просто «контроль якості». The Виробництво мутації GLP-1 вчені прагнуть удосконалити ці кроки точніше, щоб ми могли гарантувати високу чистоту Fab Fragment. 

Чому варто вибрати Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Fab Fragment Process Development — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Fab Fragment Process Development має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами у вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 кращих розробок біологічних продуктів Fab Fragment Process, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та розробкою процесів Fab Fragment. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво фрагментів GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво GMP плазмідної ДНК
• GMP Semaglutide API
• GMP Виробництво семаглутиду
• Вакцина HBV VLP
• Високопродуктивна ферментація плазмід
• Процес виробництва високопродуктивної плазміди
• Процес високопродуктивної ферментації інсуліну

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.