Виробництво Ранібізумабу за GMP

• 

  Виробництво Ранібізумабу за стандартами GMP для офтальмологічного використання

  Оскільки Ранібізумаб активно використовується у лікуванні окулярних захворювань, то GMP-виробництво Ранібізумабу може бути необхідним, разом із продукцією Yaohai. Розробка та виробництво мінікола ДНК це дає вам кожен із складних кроків та процесів мислення, яким ми дотримуємося з великим уважністю при виконанні всього вручну. На всьому протязі цього процесу є перевірки якості, щоб забезпечити, що кінцевий результат є безпечним та працюватиме на людських очах. Якщо щось здається бессенсувним, то воно виправляється за будь-яку вартість, яка може бути додана, щоб визначити, які кроки можуть це зробити, щоб усі ставали багатшими.

• 

  Шлях виробництва Ранібізумабу за стандартами GMP

  Команда багатьох людей, які працюють разом з одною волею, хочуть, щоб це сталося, введення Ранібізумабу на ринок є довгим процесом, також Большомасштабний процес рефолдування інсуліну створений Яохаем. Крок за кроком, тщеславно орґанізований з перевірками, щоб забезпечити, що ніде немає жодного дефекту. Сразу після останнього кроку у виготовленні Ранібізумабу, він дуже обережно запаковується для безпечного транспортування. Потім він розподіляється по всьому світу в аптеки та лікарні, звідки лікарі мають надавати його пацієнтам.

• 

  Значення безпечного та ефективного виробництва Ранібізумабу

  Оскільки Ранібізумаб покращує зоря, підготовка цього ліківського засобу повинна бути бездоганною, ідентичною до продукту Yaohai Виробництво вакцин VLP-RNA . Пацієнти сподіваються на те, що Yaohai розробить найвищий стандарт ліків для кращого зору та здоров'я. Ми строго дотримуємося стандартів GMP, щоб забезпечити безпеку та ефективність кожної дози Ранібізумабу. Якщо хтось використовує ці ліки, довіряючи їм своє здоров'я, то будівництво довіри є важливим.

Why choose Yaohai Виробництво Ранібізумабу за GMP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх тварин. Ми оснащені GMP платформами для виробництва Ранібізумабу та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікробіальних клітин, методів та процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язків. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та розгорнуті знання дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за стандартами GMP для виробництва Ранібізумабу. Ми пропонуємо настроювані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однодомені антитела ензими, плазмідна ДНК МРНА, і багато іншого. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджові екстрацелюлярні та інтраселюлярні секреції (доходять до 15г/л) та бактерійні інтраселюлярні солюбільні та інклудіонні тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що сприятиме швидшому виведенню вашого продукту на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка спеціалізується на виробництві Ранібізумабу за стандартами GMP, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від представника Європейського Союзу (QP) нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми отримали першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений новітніми технологіями та маючий сильні можливості виробництва в розробці (RD). У нас є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, які відповідають GMP вимогам для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з наперед наповненими дозами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво GMP Ranibizumab для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наперед наповнених шприців та картриджів охоплюють об'єми від 1 до 3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.